Accreditatie Middeleeuws latijn Accreditus = het vertrouwen hebbend.

Slides:



Advertisements
Verwante presentaties
Op weg naar meerjarenafspraken van GGZ Nederland, IGZ en HKZ over de toetsing van veiligheidsnormen, aansluitend op de doelstellingen van het patiëntveiligheidsprogramma.
Advertisements

SEPA Wat verwacht de toezichthouder van u? NFS SEPA-voorlichtingsmiddag, 30 mei 2012 Prof. Dr. Olaf C.H.M. Sleijpen Divisiedirecteur, Toezicht pensioenfondsen.
GMP+ 2006; Wanneer en hoe te certificeren „Van huiswijn naar grand cru“ Toos van Oers Bureau Coördinatie Diervoedercertificatie en –controle (BCD) Productschap.
De juridische kant Hoe zit de uitwisseling van patiëntgegevens juridisch in elkaar; wat mag er wel en wat mag niet? Eric Schreuders Net2Legal Consultants.
Bestelprocedure GIDP – Katholiek Secundair Onderwijs Regio Mechelen.
Productcertificatie en certificatie van beveiligingsondernemingen.
EMAS-verordening • Afwijking voor kleine organisaties (art. 7) – Wat? • driejaarlijkse verplichtingen (oa. hernieuwing registratie) • Jaarlijkse verplichtingen.
De ziekenhuispsychiatrie zorgt voor kwaliteit Hoe kan je het regelen en onderhouden?
Certificering in de praktijk Dialyseafdeling Oosterscheldeziekenhuis Vakantiedialyse de Banjaard.
BEMS-voorlichting 3 noordelijke provincies
30 januari 2008 Robert Luinge KWALIBO Van beleid naar regelgeving.
Kwaliteitshandboek CLB Genk-Maasland.
Praktische toepassing van de Europese normen in de lastechniek
GMP ‘Is er wat veranderd?’
Het opzetten van een kwaliteitssysteem
ACCREDITATIE CONFORM ISO/CEN 17025:2005
Jasper Dekker consultant Agentschap SZW
Laboratorium en veldwerk. Inleiding NEN 5717 en NEN 5720 AS 2000 (veldwerk) AS 3000 (analyses) Rapportagegrenzen Scholing/workshops.
Doel informatievergadering
Kennisgroep Kwaliteit 1 maart 2013 info Q op bovenschools niveau.
Marit van Albada Máxima Medisch Centrum Oncologisch/ trombose centrum
Van wie is de kwaliteit van het onderwijs?
ISO / IEC 17020: 2012 Conformiteitsbeoordeling – Vereisten voor de werking van diverse types van instellingen die keuringen uitvoeren.
EVALUATIE & PLANNING Ondersteuning kwaliteitshandboek IBO/KDV
Kwaliteit en kwaliteitszorg
1.3 Kwaliteitsborging.
Hoofdstuk 6 Kwaliteitsbewaking
Hoofdstuk 7 Procesmanagement.
Certificeren van assessoren __________________________________ Workshop congres LLL op een HOger plan! Erkennen van Verworven Competenties Antoinette van.
Workshop NeR: Controleren van luchtemissies (3.7)
Potmarge onderzoek november 2007
22 november 2011 Kwaliteit door meten Josje Everse En hoe de zelfevaluatie daarbij kan helpen…
Kwaliteitszorg volgens ISO 9001 Platform milieuhandhaving
OHSAS certificatie Frans Stuyt 24 september 2009.
Ir.drs. A. van der Star MSHE UMC Groningen
De omgevingsvergunning onderzocht: anders werken, anders denken.
Systeemtoezicht ‘Vertrouwen is goed, controleren is beter’
ISO 9001:2008 – belangrijkste veranderingen
© de vries business consultancy, 2008
Introductie OHSAS
Code Groen voor het HACCP certificaat
Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire Omzendbrief voor de laboratoria erkend voor het uitvoeren van TSE testen FDS/Labo/ van.
Kwaliteit in productie
Edukoppeling certificering
KLACHTENBEHANDELING G. De Schrijver MD., PhD..
Cursus man review medische laboratoria 2004 De management review Cursus voor het succesvol uitvoeren van de management review G. De Schrijver M.D., Ph.D.
Workshop “Beoordelen”
Bijeenkomst 12 november 2014 ‘Van opvang naar ontwikkeling’ 12 november 2014 Opening.
Strengere brandveiligheid stallen door wijziging Bouwbesluit per 1/4/2014.
Certificering van milieumanagementsystemen volgens NEN-EN-ISO 14001
Een zorgsysteem voor betere arbeidsomstandigheden
Hoofdstuk 14 Openbare aanbestedingen. (2/11) Van openbare aanbesteding is sprake wanneer: een overheidsinstantie aan een particulier een bepaalde opdracht.
alles over merk gekeurd
Toezicht CE-markering Bouwproducten R. Baaten Sr. Inspecteur Den Haag, 11 december 2014.
Parametric release Wat is dat?.
Certificering van assetmanagement
Biologisch Archeologisch Platform Certificering specialistisch onderzoek.
Stedendag verantwoording GSBIII GSB prestatie-indicatoren 20 november 2008 Drs.D.E.(David) Zijlmans RA.
Contractbeheersing op basis van kwaliteitsborging
Vereisten voor een fertiliteitslabo
Privacy binnen de Drechtsteden
Privacy binnen de Drechtsteden
Herregistratie-eisen profielarts donorgeneeskunde
Bestek aanpassingen mei 2018
Wendy Swaans Werkgroep lucht 8/12/06
Is testen een project op zich?
Vormingssessie Laboratoria
COMPETENTIES EN CERTIFICERING
Wendy Swaans Werkgroep lucht 8/12/06
Transcript van de presentatie:

ILOW symposium Monitoring en Innovatie Het laboratorium in het veld Gevalideerd en geaccrediteerd werken begint in het veld 24 april 2013 Peter van de Leemput

Accreditatie Middeleeuws latijn Accreditus = het vertrouwen hebbend

Accreditatie in de markt Toezicht ILAC IAF Europese Accreditatie RvA Conformiteitsbeoordeling CBI (Conformiteitsbeoordelings-instantie) Markt Producent of dienstverlener Product of dienst International Laboratory Accrediation Coöperation International Accrediation Forum Afnemer vertrouwen

Werkgebieden RvA Laboratoria Inspectie Ringonderzoeken Certificatie Test- en Kalibratielaboratoria; ISO/IEC 17025. Medische laboratoria; ISO 15189. Inspectie inspectie-instelling ; ISO/IEC 17020 Ringonderzoeken Organisator van een gestructureerd ringonderzoek; ISO/IEC 17043. Certificatie ISO/IEC 17065 (NEN-EN 45011;ISO/IEC Guide 65) voor producten, processen en diensten; ISO/IEC 17021 voor managementsystemen; ISO/IEC 17024 voor personen. Schema-eigenaren Acceptatie schema’s SZW Aanwijzing certificatie arbeidsomstandigheden (RvA adviseert Min. SZW) CPR Aanwijzing certificatie Bouwproducten verordening (RvA adviseert Min. BZK) Asbest (persoons- en procescertificatie); - Liften (nieuwbouw- en gebruiksfase); - Drukapparatuur; - CE-Markering Machines; - CE-Markering Persoonlijke Bescherming Middelen (PBM’s); - CE-Markering ATEX (explosieveilig materieel); - Certificatie arbodeskundigen / arbodiensten; - Keuren Hijskranen; - Certificatie (Hijskraan)Machinisten;

Beoordelingscyclus 4 jaar Positief besluit Positief Negatief Initieel Controle Herbeoordeling Positief Positief besluit Uitbreidingen 4 jaar Negatief Schorsen / Intrekken

Beoordeling RvA zegt niet hoe het moet RvA beoordeelt Risco’s: Managementsysteem Technische competentie Onpartijdigheid Deskundigheid Scope van verrichtingen Risco’s: Wijziging van management Reorganisatie Overnames / Fusie Verhuizing Verbouwingen …..

Vertrouwen in de competentie van het Laboratorium Door: Geschoold en goed ingewerkt (gekwalificeerd) personeel Validatie Werken volgens normen, procedures, instructies, … Uitvoeren van controles (1e, 2e, 3e lijns) Jezelf te controleren (interne audit) Je laten controleren (collegiale peer audit) Uitvoeren van externe beoordeling (RvA) …… Weet wat, waarom en waarvoor je het doet

Blauwalg in 10% zwemwater vrijdag 17 aug 2012 http://nos.nl/artikel/407946-blauwalg-in-10-zwemwater.html

Innovatie Zonder innovatie geen analyseresultaten Accreditatie mag innovatie niet in de weg staan Ook een ‘Eigen methode’ kan worden geaccrediteerd

Vraag Besluit kwaliteitseisen en monitoring water 2009 (KRW) Artikel 5 Een oppervlaktewaterlichaam verkeert in een goede chemische toestand indien overeenkomstig het monitoringsprogramma is vastgesteld dat is voldaan aan alle ingevolge bijlage 1 bij dit besluit daarvoor geldende richtwaarden. uitvoering van milieudoelstellingen

Vraag (bijlage 1) Monster genomen in een zwemvijver. Analyse benzeen (geaccrediteerd): 9,8 ± 0,5 µg/l. Voldeed de zwemvijver aan de milieukwaliteitsnorm voor Benzeen of niet?

Geen idee ……

Vraag (vervolg) Zijn de monsters representatief genomen? Wie heeft het monster genomen Is monsternemer gekwalificeerd? Was het monsterpunt homogeen? Conform een referentienorm of eigen methode? Is veldapparatuur geschikt en gekalibreerd? Zijn de veldmetingen gevalideerd? Ringonderzoeken veldmetingen uitgevoerd? Interne audits monsterneming uitgevoerd? Conservering en verpakking Houdbaarheid monsters Beschikt de monsternemer over de meest actuele documentatie op locatie? Hoe gaat de monsternemer om met verrassende onverwachte situaties Oneigenlijke werkdruk …..

Vraag (vervolg) Monsteromstandigheden onbekend ….. dan alleen uitspraak over inhoud monsterverpakking ….. en niet over het bemonsterde object. Monsterneming en analyse onder accreditatie geeft vertrouwen

Verder nog dit Veel effort bij analyse kan tenietgedaan worden bij monsterneming Analist doet vaak uitspraak over meetonzekerheid, hoe zit het met monsterneming? Meetonzekerheid a.g.v. monsterneming vaak groter dan bij analyse Lees analyserapporten goed (analyse of beiden onder accreditatie)

Afwijkingen monsterneming onderzoeken ILOW labs 6 ILOW labs onderzoeken 2011 of 2012

Afwijking opheffen 4 x O systematiek Oorzaak Omvang Oplossing Operationaliteit

Een afwijking, is dat erg? Soms wel …. … het gaat tenslotte om vertrouwen

Afwijking Managementsysteem In een monsterbus is een verouderd document (geldigheidsdatum tot/met 2003) aangetroffen, nog afkomstig van een rechtsvoorganger Terug

Afwijking Verwijzen en claimen accreditatie Het monster is expliciet aangemerkt als 'pekelwater' en is ten onrechte in behandeling genomen en onder accreditatie gerapporteerd als zijnde 'afvalwater'. Het laboratorium is niet geaccrediteerd voor de desbetreffende analyses in 'pekelwater' Terug

Afwijking Interne audits De frequentie van de veldinspecties en de bij de veldinspecties beoordeelde aspecten voldoen niet aan de eisen uit AS 2000. Terug

Afwijking Deskundigheid personeel Er kon niet worden aangetoond dat voor iedere erkende monsternemer wordt voldaan aan de minimum eisen uit AS 2000 met betrekking tot het aantal uit te voeren monsternemingen of het minimum aantal veldwerkdagen uit AS 2000 Terug

Afwijking Kwalificatie personeel Een deel van de verrichting (aflezing maatcilinder na 30 minuten) wordt in dit geval (incident), omdat de monsternemer te laat was om de maatcilinder af te lezen, uitgevoerd door een, niet bevoegde, medewerker van de RWZI Terug

Afwijking Vastgestelde en geschikte methode De beoordeling van de resultaten van de blanco bemonstering grondwater zoals voorgeschreven in AS2000 worden onvoldoende effectief beoordeeld en geïnterpreteerd. Terug

Afwijking Kalibratie meetmiddelen De thermometers waarmee de koelingen worden gecontroleerd worden jaarlijks gekalibreerd. Deze kalibratie wordt uitgevoerd bij 0, 25 en 45 °C. Voor de controle van de werking van een koeling is alleen de kalibratie bij 0 °C relevant. Het gehanteerde afkeurcriterium (som van de verschillen < 1,5 graden) is niet geschikt om aan te tonen dat de thermometers geschikt zijn om de koelingen te controleren. Terug

Afwijking Blijvende geschiktheid van middelen De ingebouwde thermometer en barometer van de zuurstofsensor zijn niet en worden niet periodiek gecontroleerd. Terug

Afwijking Monsterneming en behandeling van monsters De pH in grondwater wordt gemeten tijdens doorstroming van de doorstroomcel. Dit is in afwijking van de ISO 10523 waarin is aangegeven dat de pH in stilstaand water moet worden gemeten. Terug

Afwijking Controles van proces en kwaliteit Als de temperatuur bij transport niet voldoet aan de eisen, wordt geen actie ondernomen betreffende de consequentie hiervan voor de betrouwbaarheid van het analyseresultaat. Terug

Afwijking Rapportage van resultaten Uit de rapportages naar de opdrachtgever is niet eenduidig af te leiden of alle veldwerkzaamheden volgens AS 2000 zijn uitgevoerd. Terug

Afwijking Beoordeling en review resultaten Indien een veldwerkformulier door de weersomstandigheden vuil wordt, wordt door de monsternemer soms besloten de gegevens over te schrijven op een nieuw formulier. De overgenomen gegevens worden niet aantoonbaar gecontroleerd. Terug