REACH 2018 Blijf op de markt – registreer uw chemische stoffen.

Slides:



Advertisements
Verwante presentaties
SEPA Wat verwacht de toezichthouder van u? NFS SEPA-voorlichtingsmiddag, 30 mei 2012 Prof. Dr. Olaf C.H.M. Sleijpen Divisiedirecteur, Toezicht pensioenfondsen.
Advertisements

“IK KRIJG HET NIET UIT MIJN HOOFD”
Informatiemiddag Wet Markt en Overheid 11 februari 2014.
Document reviews Sonja de Bruin 24 jan 2010 Kwaliteitsmanagement.
SHS Securities Holdings Statistics - Algemene Presentatie Roger DE BOECK Senior Expert Brussel, 18 december 2012 Presentatie voor kredietinstellingen en.
Nieuwe project-m.e.r.-regelgeving Project-m.e.r.-screening Dienst Mer
Vervolgbijeenkomst 2 Procesfasering bij Leren Leren.
Marktonderzoek als proces
Hoe leiden we AIOS op vanaf 2011?: Implementatie van de Modernisering Op de werkvloer.
Praktische toepassing van de Europese normen in de lastechniek
Risico’s en gevaren van techniek
Verbrandingstoestellen werkend met bio-ethanol
Ketencommunicatie en e-SDS
Marktonderzoek als proces
Hoofdstuk 4 Europese wetgeving.
Wat betekent EU-GHS voor afnemers van chemische stoffen en mengsels?
Taskforce Mobiliteitsmanagement:
REACH Registratie, Evaluatie en Autorisatie en beperkingen van Chemische stoffen Mirjam van der Meer.
ZELFEVALUATIE van EUROPESE PROJECTEN
Introductie OHSAS
Klik op één van de hoofdstukken voor meer informatie of klik op de volgende knop om de web handleiding te starten. 1.IntroductieIntroductie 2.Juridische.
Module I Informatica Dhr. C. Walters. Het belang van informatie Gegevens  Informatie  Besluitvorming Gegevens = Data, Raw Material Informatie = Gegevens.
Parametric release Wat is dat?.
Bedrijfsnaam Bedrijfsplan. Missie Vertel hier jouw missie op lange termijn. Probeer woorden te gebruiken die nadruk leggen op de groei van jouw bedrijf.
Rotterdam, 00 januari 2007 Project 3 Vrijdag 21 november 2014 Verzamelen, analyseren en presenteren van gegevens.
De Bouwplaats-ID, een goed idee?
{ Bedrijfsnaam Bedrijfsplan.  Vertel hier jouw missie op lange termijn.  Probeer woorden te gebruiken die nadruk leggen op de groei van jouw bedrijf.
Nieuwe regelgeving inzake de (electronische) meldingsplicht van werken Patrick Princen RSZ/0NSS.
Door de bomen het bos weer zien Henk Post Bedrijfsanalist ISZF November 2005.
Privacy in het sociaal domein Raadscommissie 15 januari 2015.
Ip4inno 1 A.Auteursrecht B. ‘Reputatie’ en merken in het Angelsaksisch recht C. Niet-geregistreerde modellen D. Halfgeleidertopografierecht.
Titel De nieuwe aanbestedingswet, 13 december 2012.
TOELICHTINGEN BIJ STAP 1 Toelichting Projectnaam van het sectorplan Geef het project een logische naam van maximaal 50 tekens inclusief spaties. Toegestaan.
Stedendag verantwoording GSBIII GSB prestatie-indicatoren 20 november 2008 Drs.D.E.(David) Zijlmans RA.
Veilig en gezond aan ’t werk, dat raakt iedereen. Goed voor jou en voor de zaak. Samen sterk voor preventie Wat kunt u van Esener opsteken over leiderschap.
G e m e e n t e H a r d i n x v e l d - G i e s s e n d a m Bijeenkomst Onderzoek Maatschappelijke Agenda (MAG) 1 juni 2016.
Richtlijn inzake industriële emissies (IPPC review) Thema inspecties, toegang tot informatie en deelneming van het publiek Michel Amand DGRNE - DCE Pilote.
REACH 2018 Stel uw registratie op als IUCLID-dossier.
Gij zult openbaren: privacy en de open overheid
Wet meldcode huiselijk geweld en kindermishandeling
Uw wereld draait door Logius 9 mei 2017
Lean Six Sigma - Verbetermanagement
Stichting Eindhovense Kwaliteitstaxi
Naam van bedrijf Ondernemingsplan.
REACH 2018 Ken uw portfolio en begin nu met de voorbereidingen.
REACH 2018 Vind uw mederegistranten en bereid uw registratie gezamenlijk voor!
REACH 2018 Beoordeel de gevaren en risico’s van uw stoffen.
REACH 2018 Maak afspraken met uw mederegistranten –
Klachtenregeling Actan adviseurs & accountants
Wanneer heb ik met Zeer Zorgwekkende Stoffen (ZZS) te maken?
Het Vlaams Bijenteeltprogramma
Een vergadering organiseren
Privacy binnen de Drechtsteden
Open Data PMA 3 december 2015 Om het onderwerp open data wat levendiger te maken willen we een korte presentatie geven, met daarin: een concreet voorbeeld.
Privacy binnen de Drechtsteden
Stichting van de Arbeid
Gegevensdeling via de hubs iShare conferentie 12/11/2015
Binnenkort start hier het webinar Facebook Marketing voor je groep - Deel II: ‘Je Scoutinggroep op Facebook’
Presentatie bedrijfsplan
HANDELSPARTNERS.
Vergadering Personeelsdienst
WtT 2e Generatie Waarom & hoe-module Herziening
Privacy en Leerplicht/RMC
Project Handvatten Omgevingsplan
Privacy in het Caribisch deel van het Nederlandse Koninkrijk
Presentatie van ondernemingsplan
Rapportage van voortgang of status
Privacy en Leerplicht/RMC
Cursus Interne auditor
DE AVG EN DE RECHTEN VAN DE BETROKKENE - RECHT VAN TOEGANG
Transcript van de presentatie:

REACH 2018 Blijf op de markt – registreer uw chemische stoffen

Doel van deze presentatie Deze presentatie met opmerkingen is opgesteld door ECHA, het Europees Agentschap voor chemische stoffen, om u te helpen bij het maken van een presentatie over REACH 2018, de uiterste termijn voor het registreren van geleidelijk geïntegreerde stoffen. Het is de bedoeling dat u zelf de relevante slides selecteert en deze zo nodig aanpast aan uw publiek, bijvoorbeeld de directie, werknemers, personen die beroepshalve werkzaam zijn op het gebied van milieugezondheid en -veiligheid, overheidsinstanties enz. U kunt de slides gebruiken zonder extra toestemming. In deze presentatie wordt een kort overzicht gegeven van registratie op grond van REACH en een overzicht van ECHA's routekaart voor REACH 2018. Het is de eerste van een reeks presentaties met betrekking tot REACH 2018, die zijn te vinden op de ECHA-website. Eventuele opmerkingen en suggesties kunt u sturen naar reach-2018@echa.europa.eu. Juridische mededeling: De informatie in deze presentatie vormt geen juridisch advies en vertegenwoordigt niet noodzakelijkerwijs in juridische termen het officiële standpunt van het Europees Agentschap voor chemische stoffen. Het Europees Agentschap voor chemische stoffen aanvaardt geen aansprakelijkheid met betrekking tot de inhoud van dit document. Publicatie: mei 2016, bijgewerkt in mei 2017

Inhoud Achtergrond REACH-registratie uiterlijk in 2018 Routekaart voor REACH 2018 Zes stappen naar succesvolle registratie Communicatie over REACH 2018 Met deze slides kan worden uitgelegd hoe ECHA onervaren en kmo-registranten helpt om uiterlijk op 31 mei 2018 aan hun registratieverplichtingen voor geleidelijk geïntegreerde stoffen te voldoen. De serie slides is gebaseerd op de routekaart van ECHA voor REACH 2018. Laatstgenoemde is te vinden op de website van ECHA (alleen in het Engels): http://echa.europa.eu/documents/10162/13552/reach_roadmap_2018_web_final_en.pdf.

Achtergrond In dit deel van de presentatie wordt een kort overzicht gegeven van de algemene doelstellingen van REACH-registratie.

REACH-registratie Kennis van de gevaren en het gebruik van stoffen is een basisvoorwaarde voor een verantwoorde omgang met die stoffen. REACH legt de bewijslast bij individuele bedrijven: zij moeten aantonen dat hun stoffen veilig kunnen worden gebruikt. Bedrijven verzamelen informatie, analyseren die en leggen hun conclusies vast in een registratiedossier. De informatie in registratiedossiers wordt gebruikt door overheden en wordt door ECHA op zijn website gepubliceerd. De registratie van chemische stoffen die al op de Europese markt zijn, gebeurt stapsgewijs: 2010, 2013 en 2018. REACH heeft de bewijslast voor het veilige gebruik van chemische stoffen omgekeerd: het is nu aan bedrijven om aan te tonen dat de chemische stoffen die ze vervaardigen of in de EU invoeren, geen onaanvaardbaar risico voor de menselijke gezondheid of het milieu opleveren. Bedrijven leggen hun bevindingen en conclusies vast in een registratiedossier, dat bij ECHA wordt ingediend. De informatie in de registratiedossiers kan voor aanvullende regulering worden gebruikt. Ten minste 5% van de registratiedossiers wordt gecontroleerd, d.w.z. er wordt nagegaan of de verstrekte informatie aan de REACH-voorschriften voldoet. De registratiedatabank wordt doorzocht op stoffen die aanvullende/EU-brede risicobeheersmaatregelen rechtvaardigen, zoals geharmoniseerde indeling, autorisatie of beperking. Registratiedossiers zijn ook de basis voor stoffenbeoordeling, d.w.z. de analyse door lidstaten van mogelijk zorgwekkende stoffen. Tot slot wordt de informatie die bedrijven in het registratiedossier verstrekken, gratis verspreid via de website van ECHA, zoals bepaald in REACH. Iedereen kan op de website zoeken naar informatie over stoffen die hem interesseren. Europese burgers kunnen op basis van deze informatie een gefundeerd besluit nemen over chemische stoffen die ze gebruiken en waaraan ze kunnen worden blootgesteld. Onder REACH is een systeem ingevoerd voor de geleidelijke registratie van zogenoemde "bestaande" chemische stoffen, die in het kader van REACH worden aangeduid als "geleidelijk geïntegreerde stoffen". Potentiële registranten die deze stoffen in 2008* hebben gepreregistreerd, kunnen mogelijk profiteren van gespreide registratietermijnen 1 december 2010: stoffen die door een registrant worden vervaardigd/ingevoerd in hoeveelheden van 1000 ton/jaar of meer, stoffen die behoren tot de meest milieugevaarlijke stoffen en door een registrant worden vervaardigd/ingevoerd in hoeveelheden van 100 ton/jaar of meer, en CMR-stoffen die door een registrant worden vervaardigd/ingevoerd in hoeveelheden van 1 ton/jaar of meer. 31 mei 2013: stoffen die door een registrant worden vervaardigd/ingevoerd in hoeveelheden van 100 ton/jaar of meer. 31 mei 2018: stoffen die door een registrant worden vervaardigd/ingevoerd in hoeveelheden van 1 ton/jaar of meer. *Bedrijven die pas nu beginnen met de commerciële vervaardiging of invoer van geleidelijk geïntegreerde stoffen in hoeveelheden van 1-100 ton/jaar, hebben nog tot uiterlijk 31 mei 2017 de mogelijkheid tot "late preregistratie". VERDER LEZEN: ECHA-strategie voor nalevingscontrole: http://echa.europa.eu/documents/10162/13608/echa_cch_strategy_en.pdf (alleen in het Engels) Beknopt richtsnoer voor registratie: https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/nutshell_guidance_registration_nl.pdf/74e9a414-a55c-4bbc-b520-ba3f7155f67a. NB: In deze presentatie wordt onder "EU" en "Europa" verstaan: de EU-lidstaten plus de EER-landen IJsland, Liechtenstein en Noorwegen, waar de REACH-verordening van toepassing is.

Informatiestroom vanaf registratie Dit is een schematische voorstelling van de informatiestromen in verband met registratie. REACH is een methode voor het beheer van chemische stoffen die op risicoanalyse is gebaseerd. Voor een goede risicobeoordeling is zowel informatie over de eigenschappen als over het gebruik van stoffen nodig. Informatie over het gebruik van stoffen is afkomstig van downstreamgebruikers. Wanneer downstreamgebruikers georganiseerd zijn, wordt verwacht dat de betreffende brancheorganisatie informatie over gebruik en gebruiksomstandigheden verzamelt en die informatie in een geharmoniseerd formaat (gebruikskaarten) aan de registranten verstrekt. Ook downstreamgebruikers die niet zijn georganiseerd, dienen hun gebruiksinformatie bij voorkeur in het geharmoniseerde formaat aan registranten te verstrekken. Registranten beschikken als fabrikant of importeur over informatie over de eigenschappen van stoffen. Registranten nemen de informatie over gebruik en eigenschappen in hun registratiedossier op. Wanneer ze stoffen registreren die in hoeveelheden van meer dan tien ton/jaar worden vervaardigd/ingevoerd, moeten ze ook een chemischeveiligheidsbeoordeling uitvoeren, die de hele levenscyclus van de stof dient te bestrijken, en de resultaten daarvan in een chemischeveiligheidsrapport vastleggen. Overheden beoordelen op basis van de informatie in registratiedossiers of het nodig is om bepaalde risico's door regulering te beheersen, bijvoorbeeld door maatregelen als geharmoniseerde indeling en etikettering, beperking of plaatsing op de autorisatielijst. Registratiedossiers zijn ook de basis voor het selecteren van stoffen die voor nader onderzoek aan een stoffenbeoordeling worden onderworpen. Tot slot wordt de meeste informatie in de registratiedossiers gratis gepubliceerd op de website van ECHA. Zelf gebruiken registranten de informatie in het registratiedossier en chemischeveiligheidsrapport als basis voor hun veiligheidsinformatiebladen. Onder REACH kunnen veiligheidsinformatiebladen vergezeld gaan van een of meer blootstellingsscenario's. Daarin worden de gebruiksomstandigheden voor veilig gebruik van de stof beschreven, eventueel voor specifieke gebruiksgroepen. VERDER LEZEN: Beknopt richtsnoer voor chemischeveiligheidsbeoordeling: http://echa.europa.eu/documents/10162/13632/nutshell_guidance_csa_nl.pdf Beknopt richtsnoer voor het opstellen van veiligheidsinformatiebladen: https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/nutshell_guidance_csa_nl.pdf/5b358785-41e7-42b7-9e59-d4f81a8992f7. Beknopt richtsnoer voor downstreamgebruikers: https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/du_nutshell_guidance_nl.pdf/e0d40a04-e536-483b-9b97-9c0a929c63c5. Informatie over geregistreerde stoffen: http://echa.europa.eu/nl/information-on-chemicals/registered-substances.

Openbare informatie over chemische stoffen is afkomstig van registraties Infokaart Kort profiel Deze slides laten zien hoe informatie die door bedrijven bij ECHA is ingediend, op de website van het Agentschap wordt gepubliceerd. De meest beknopte manier waarop ECHA op zijn website informatie weergeeft, is via een zogeheten infokaart. De infokaart bevat een overzicht van de belangrijkste stofeigenschappen: hoe de stof is ingedeeld en of de stof wel of niet gevaarlijk is. Wanneer een stof zorgwekkende eigenschappen heeft, laat de infokaart ook zien hoe de toezichthouders toezicht houden op handelingen met de stof. In de korte profielen staat een samenvatting van de stofbeschrijving en de wetenschappelijke eigenschappen zoals vermeld in het registratiedossier. De stofbeschrijving geeft een overzicht van de belangrijkste stofindicatoren, de indeling van de stof, lopende reguleringsactiviteiten, hoofdzakelijk gebruik en welke registranten de stof vervaardigen en/of invoeren. De informatie in de rubriek "Wetenschappelijke eigenschappen" is ingedeeld naar stofeigenschappen en verder uitgesplitst naar eindpunten. Elk eindpunt bevat drie informatieblokken: onderzoeksresultaten, soort onderzoek en samenvatting van de data. Brongegevens zijn de oorspronkelijke, onbewerkte gegevens waarop de samenvattingen in de infokaarten en korte profielen zijn gebaseerd. Registratiedossiers = IUCLID-dossiers die bij ECHA zijn ingediend door bedrijven die stoffen in hoeveelheden van meer dan 1 ton/jaar vervaardigen of invoeren. CoRAP-lijst = Lijst van mogelijk zorgwekkende stoffen die de komende drie jaar door lidstaten worden beoordeeld in het kader van het communautair voortschrijdend actieplan voor stofbeoordeling (“Community Rolling Action Plan”). Zie voor meer informatie: http://echa.europa.eu/nl/regulations/reach/evaluation/substance-evaluation/community-rolling-action-plan. Autorisatielijst = Lijst van stoffen die zijn opgenomen in bijlage XIV bij de REACH-verordening. Het gebruik van deze stoffen is niet toegestaan, tenzij hiervoor autorisatie is verleend. Zie voor meer informatie: https://echa.europa.eu/nl/addressing-chemicals-of-concern/authorisation. Lijst van beperkingen = Lijst van stoffen waarvoor beperkingen gelden ten aanzien van de vervaardiging, het in de handel brengen of het gebruik ervan. Zie voor meer informatie: http://echa.europa.eu/nl/web/guest/addressing-chemicals-of-concern/restriction. Geharmoniseerde indelingen en etiketteringen = Stoffen waarvan de indeling en etikettering voor de hele EU is geharmoniseerd. Zie voor informatie: http://echa.europa.eu/nl/addressing-chemicals-of-concern/harmonised-classification-and-labelling. Goedgekeurde werkzame stoffen = Stoffen die krachtens de biocidenverordening zijn goedgekeurd als werkzame stof. Een biocide komt alleen in aanmerking voor autorisatie als de werkzame stof daarvan is goedgekeurd. Zie voor meer informatie: https://echa.europa.eu/nl/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances. Bijlage I PIC-verordening = Lijst van stoffen in bijlage I bij de verordening inzake voorafgaande geïnformeerde toestemming. Voor de uitvoer van deze stoffen is toestemming van het ontvangende land nodig. Zie voor meer informatie: http://echa.europa.eu/nl/regulations/prior-informed-consent-regulation. VERDER LEZEN: Informatie over geregistreerde stoffen: http://echa.europa.eu/nl/information-on-chemicals/registered-substances. Registratiedossiers CoRAP-lijst Autorisatielijst Lijst van beperkingen Geharmoniseerde indelingen en etiketteringen Goedgekeurde werkzame stoffen Bijlage I PIC-verordening Basisgegevens

REACH-registratie uiterlijk in 2018 REACH voorziet in de gespreide registratie van geleidelijk geïntegreerde stoffen en stelt de volgende uiterste data voor registratie: 1 december 2010, 31 mei 2013 en 31 mei 2018. De derde uiterste datum, 31 mei 2018, heeft naar verwachting enkele zeer specifieke kenmerken.

REACH 2018 Derde en laatste registratietermijn voor geleidelijke geïntegreerde stoffen Betreft: bedrijven die stoffen vervaardigen/invoeren in hoeveelheden van 1 tot 100 ton/jaar en die die stoffen hebben gepreregistreerd Wat is nieuw? Hoger percentage kleine en middelgrote ondernemingen (kmo's) Veel kmo's overwegen mogelijk voor de eerste keer om hoofdregistrant te worden Veel kleine SIEF's/eenmans-SIEF's Minder informatie  nieuwe gegevens moeten worden gegenereerd Organisaties op verschillende niveaus van de bedrijfskolom Nieuwe economische en politieke context 31 mei 2018 is de derde en laatste uiterste datum voor de registratie van geleidelijke geïntegreerde stoffen. Bedrijven kunnen de registratie niet langer uitstellen door het productie-/invoervolume te verlagen. Na de uiterste datum moeten bedrijven die met de commerciële vervaardiging of invoer van geleidelijk geïntegreerde stoffen willen beginnen, bij ECHA een informatieverzoek indienen om zich bij een bestaande registratie aan te kunnen sluiten. CMR-stoffen (stoffen die carcinogeen, mutageen of reproductietoxisch zijn) die worden vervaardigd of ingevoerd in hoeveelheden van meer dan 1 ton/jaar, hadden als uiterste datum voor registratie 1 december 2010.

REACH 2018 - 2 De ervaring leert: REACH-registratie is behapbaar! Sinds 2008 hebben al duizenden bedrijven dit gedaan. Voor de laatste uiterste datum zijn al meer dan 5 600 registraties ontvangen, 16% van kleine en middelgrote ondernemingen. ECHA, de Europese Commissie, de nationale autoriteiten en brancheorganisaties slaan de handen ineen om bedrijven te ondersteunen! MEER LEZEN: Voor statistische cijfers betreffende REACH-registratie, waaronder specifieke informatie betreffende registratie voor de uiterste termijn in 2018, zie: http://echa.europa.eu/nl/regulations/reach/registration/registration-statistics.

Routekaart voor REACH 2018 ECHA’s routekaart voor REACH 2018 is gericht tot de belanghebbenden van ECHA en dus niet bedoeld als ondersteunend materiaal voor (kmo-)registranten. Deze routekaart is een uiting van ons commitment tot kritische toetsing van het registratieproces van begin tot eind; verbetering van het proces en effectievere ondersteuning van bedrijven bij het nakomen van hun verplichtingen. De acties in de routekaart zijn bedoeld om meer gerichte steun te geven aan onervaren en kmo-registranten.

Routekaart Gepubliceerd op 14 januari 2015 Raadpleging van belanghebbenden juni–september 2014 Opmerkingen ontvangen van 26 organisaties Beschrijft de ECHA-activiteiten die voor de periode 2014- 2018 gepland zijn Acties ter ondersteuning van onervaren en kmo-registranten Nadruk ligt op verbetering van de leesbaarheid en toegankelijkheid van ondersteunend materiaal Mijlpalen worden jaarlijks bijgesteld; jaarlijks wordt een voortgangsverslag gepubliceerd Moet worden aangevuld door acties van lidstaten en brancheorganisaties om de registratie vóór de uiterste termijn van 2018 in goede banen te leiden Feedback ontvangen van: elf nationale helpdesks, acht belangenorganisaties, vijf bevoegde instanties van lidstaten en twee leden van het Forum* *Het Forum = Het Forum voor de uitwisseling van handhavingsinformatie Het Forum is een orgaan van ECHA dat het netwerk van handhavingsinstanties van de lidstaten coördineert.

Opbouw van de routekaart: zeven stappen Ken uw portfolio Zoek mederegistranten Deel gegevens Beoordeel gevaren en risico's Stel uw registratiedossier op Om het registratieproces ook voor onervaren en kmo-registranten behapbaar te maken, is het opgedeeld in zeven stappen. In werkelijkheid zullen veel van deze stappen elkaar overlappen en kan het nodig zijn om heen en weer te gaan tussen de verschillende stappen naarmate tijdens het proces meer informatie wordt verzameld. Dien uw registratie in Houd uw dossier actueel

Ken uw portfolio Stel vast of u moet registreren (rol in de aanvoerketen) en, zo ja, welke stoffen in uw portfolio moeten worden geregistreerd Identificeer en benoem de stoffen  een correcte identificatie is essentieel voor een gezamenlijk gebruik van gegevens en gezamenlijke registratie Maak uzelf vertrouwd met de informatie-eisen Plan uw werk en informeer downstreamgebruikers Stap 1: Ken uw portfolio Het is cruciaal dat bedrijven ruim vóór de uiterste registratietermijn duidelijk zicht op hun taken hebben, zodat ze kunnen plannen hoe ze alle noodzakelijke registraties vóór 31 mei 2018 kunnen uitvoeren. Met het oog op de volgende stappen in het proces is het in deze stap belangrijk dat de stof correct en in REACH-terminologie wordt geïdentificeerd (bestanddelen, additieven en onzuiverheden). De tijd die nodig is voor het registreren van een stof kan uiteenlopen van een paar maanden, indien al een registratie bestaat, tot wel drie jaar, afhankelijk van de complexiteit van de stof, de grootte van het SIEF, de beschikbaarheid van informatie en de hoeveelheid informatie die nog moet worden gegenereerd, enz. De stoffen die moeten worden geregistreerd, kunnen voor de bedrijven van downstreamgebruikers onmisbaar zijn. Het is ook in hun belang dat u ruim vóór de uiterste registratietermijn over uw intenties met betrekking tot registratie beslist en de afnemers dienovereenkomstig informeert.

Vind uw mederegistranten Controleer of de stof is gepreregistreerd Ga na wie de hoofdregistrant is, of Vind uw mederegistranten Overleg over de gelijkheid van uw stof met het oog op gegevensuitwisseling en gezamenlijke indiening Stap 2: Vind uw mederegistranten REACH schrijft voor dat bedrijven die dezelfde stof willen registreren, dat gezamenlijk moeten doen. Dit vermindert kosten en inspanningen en draagt bij aan de in REACH vastgelegde doelstelling om onnodige dierproeven te voorkomen. Als de stof al is geregistreerd, moet de nieuwe registrant contact opnemen met het bestaande SIEF (SIEF = Substance information exchange forum, informatie-uitwisselingsforum voor stoffen), wat in de regel via de hoofdregistrant gebeurt. Als de stof nog niet is geregistreerd, moeten de preregistranten met elkaar in contact treden om vast te stellen of de stoffen gelijk zijn en, zo ja, een SIEF te vormen. In dat geval is het belangrijk om al in een vroeg stadium actie te ondernemen, zodat er voldoende tijd is om het forum te organiseren en de registratie voor te bereiden.

Deel gegevens Organiseer de samenwerking binnen uw SIEF of ga aan de slag binnen het bestaande SIEF voor uw stof Deel gegevens om te voldoen aan uw informatie-eisen Voorkom onnodige dierproeven Verminder de kosten van registratie Onderhandel op een billijke, transparante en niet- discriminerende wijze over de kosten Deel de kosten van gegevens die gezamenlijk worden gebruikt Stap 3: Maak afspraken binnen uw SIEF U moet met uw mederegistranten afspraken maken over de organisatie van het SIEF, met andere woorden over het beheer van de administratie van het forum. De wijze waarop een SIEF functioneert, is niet wettelijk vastgelegd. Op de website van ECHA vindt u tal van tips met betrekking tot zaken waaraan u bij de vorming van een SIEF moet denken, zoals communicatie, besluitvorming en financiële administratie. De hoofdtaken van een SIEF zijn: 1) het vergemakkelijken van de uitwisseling van informatie om te voorkomen dat onderzoek dubbel wordt gedaan, en 2) het bereiken van overeenstemming over de indeling en etikettering van een stof. In de praktijk is het met name van belang om het eens te worden over een model voor gegevens- en kostendeling. Uitvoeringsverordening (EU) 2016/9 van de Commissie betreffende het gezamenlijk indienen en het uitwisselen van gegevens bevat een aantal richtsnoeren hiervoor: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX%3A32016R0009.

Beoordeel gevaren en risico's Vereiste informatie is afhankelijk van productie-/ invoervolume en gebruik 1-10 ton: mogelijk lagere informatie-eisen voor minder gevaarlijke stoffen > 10 ton: chemischeveiligheidsrapport nodig Let op de kwaliteit van gegevens: relevantie, toereikendheid en betrouwbaarheid Dierproeven alleen als het niet anders kan – ga eerst na of er alternatieven zijn Voor sommige langetermijnonderzoeken moet een testvoorstel worden ingediend Stap 4: Beoordeel gevaren en risico's Deze stap vormt de kern van het registratieproces: de SIEF-leden bekijken over welke informatie ze al beschikken, waarna gezamenlijk wordt besloten over de te volgen strategie om aan de overige informatie-eisen te voldoen. Het SIEF moet ook een besluit nemen over de vraag of dit werk geheel of gedeeltelijk moet worden uitbesteed. Voor minder risicovolle stoffen en stoffen die in geringe hoeveelheden worden vervaardigd/ingevoerd, gelden lagere informatie-eisen. Zie voor meer informatie de ECHA-strategie voor het ondersteunen van registranten bij de toepassing van de criteria van bijlage III van REACH (http://echa.europa.eu/documents/10162/2621167/echa_annex_iii_strategy_en.pdf). Voor praktische ondersteuning van ECHA bij de toepassing van de criteria van bijlage III, zie: http://echa.europa.eu/nl/information-on-chemicals/annex-iii-inventory. Voor het uitvoeren van de chemischeveiligheidsbeoordeling en het opstellen van het chemischeveiligheidsrapport en blootstellingsscenario's kan gratis gebruik worden gemaakt van de IT-tool Chesar (Chemical safety assessment and reporting tool). Deze tool is beschikbaar op https://chesar.echa.europa.eu/.

Stel uw registratiedossier op Stel uw technisch dossier op in IUCLID Identiteit van de registrant Identiteit van de stof Informatie over de intrinsieke eigenschappen van de stof Informatie over gebruik en blootstelling Bedrijven die zonder gebruik te maken van een opt-out een eigen dossier opstellen, kunnen dat online via REACH-IT doen. Wanneer van een stof 10 ton/jaar of meer wordt vervaardigd/ingevoerd, moet een chemischeveiligheidsrapport worden opgenomen. Aanbevolen wordt om voor het opstellen van het chemischeveiligheidsrapport de ECHA-tool Chesar te gebruiken. Met ECHA Cloud Services kunnen kmo's toegang krijgen tot IUCLID zonder eerst de applicatie te moeten installeren. Stap 5: Stel uw registratiedossier op IUCLID (International Uniform ChemicaL Information Database) is een softwareapplicatie voor het vastleggen, opslaan, onderhouden en uitwisselen van gegevens over intrinsieke en gevaarlijke eigenschappen van chemische stoffen. Dit is de software die voor het aanmaken van REACH-registratiedossiers wordt gebruikt. Deze software wordt door ECHA gratis verstrekt. IUCLID is beschikbaar via http://iuclid6.echa.europa.eu/. ECHA Cloud Services is een veilig onlineplatform voor de distributie van IT-applicaties via een cloud. Zie voor meer informatie https://echa.europa.eu/support/dossier-submission-tools/echa-cloud-services.

Dien uw registratie in Controleer de informatie die nodig is voor registratie via REACH-IT en werk deze zo nodig bij. Controleer zorgvuldig of u aanspraak kunt maken op de kmo-status. Regel of sluit u aan bij een gezamenlijke indiening via REACH-IT. Dien uw registratiedossier in: eerst de hoofdregistrant en daarna alle mederegistranten. Volg de aanwijzingen in REACH-IT. Stap 6: Dien uw registratie in REACH-IT is een IT-tool waarmee de industrie, de bevoegde instanties van de lidstaten en ECHA op een veilige manier gegevens en dossiers kunnen indienen, verwerken en beheren. Voor meer informatie kunt u terecht op http://echa.europa.eu/nl/web/guest/support/dossier-submission-tools/reach-it. Kmo's profiteren van lagere registratievergoedingen. Vandaar dat bij de indiening van het dossier moet worden aangegeven of het bedrijf de kmo-status heeft, hetgeen met schriftelijk bewijs moet worden gestaafd. Wanneer ten onrechte wordt opgegeven dat een bedrijf de kmo-status heeft, moeten naast het restant van de correcte vergoeding ook administratieve kosten worden betaald. Zie voor meer informatie http://echa.europa.eu/nl/support/small-and-medium-sized-enterprises-smes/sme-fees-under-reach-and-clp. In de indieningsfase hanteert ECHA het beginsel "één stof, één registratie": Wanneer voor een bepaalde stof al een registratie bestaat, wordt latere registranten erop gewezen dat ze zich bij die registratie moeten aansluiten als ze een registratie voor dezelfde stof willen indienen. REACH-IT is te vinden op https://reach-it.echa.europa.eu/.

Houd uw dossier actueel Het registratiedossier is een levend document! Het registratiedossier moet worden bijgewerkt: op besluit van ECHA; als nieuwe informatie over de stof beschikbaar wordt (eigenschappen, gebruik). Wees proactief. Raadpleeg de voortgangsverslagen van ECHA voor de meest voorkomende onregelmatigheden in registratiedossiers. Volg op de ECHA-website de ontwikkelingen op het gebied van regulering die voor uw stof relevant zijn. Stap 7: Houd uw dossier actueel De voortgangsverslagen van ECHA over stoffen- en dossierbeoordeling vindt u hier: http://echa.europa.eu/nl/web/guest/about-us/the-way-we-work/plans-and-reports Gebruik PACT (Public Activities Coordination Tool) om de reguleringsactiviteiten te volgen. Deze tool is beschikbaar via http://echa.europa.eu/nl/addressing-chemicals-of-concern/substances-of-potential-concern/pact.

REACH 2018 Communicatie Bewustmaking over REACH 2018 is belangrijk om alle bedrijven met registratieverplichtingen ertoe te brengen om vroegtijdig met hun voorbereidingen te beginnen. In dit deel van de presentatie worden de webpagina's over REACH 2018 geïntroduceerd die op de ECHA-website te vinden zijn. Ook wordt hier het Netwerk van communicatieverantwoordelijken geïntroduceerd, een informele ontmoetingsplaats voor communicatieverantwoordelijken uit de lidstaten, het Enterprise Europe Network en brancheorganisaties, die is opgericht voor bewustmaking over REACH 2018.

REACH 2018-website: http://echa.europa.eu/nl/reach-2018 Eenvoudig taalgebruik Beschikbaar in 23 talen Opgebouwd rond de registratiewerkstroom Ondersteunend materiaal voor elke stap, georganiseerd in drie lagen van complexiteit Aan de slag Essentiële informatie Verdieping Voorafgaande kennisgeving van aanstaande kwesties ECHA vraagt alle belanghebbenden om de webpagina's over REACH 2018 te promoten als hét portaal voor alle REACH 2018-gerelateerde informatie en hulp.

Let op de volgende functies die voor elke stap beschikbaar zijn: menu aan de linkerkant van het scherm waarmee gemakkelijk tussen de verschillende stappen kan worden genavigeerd; nieuws dat voor de betreffende stap relevant is; praktijkvoorbeelden en casestudy's.

Ondersteunend materiaal op drie niveaus Aan de slag: een overzicht van wat de stap inhoudt Essentiële informatie: meer informatie over de inhoud van de stap, zodat u bijvoorbeeld beter kunt beslissen of u dit werk al dan niet moet uitbesteden Verdieping: hoe de taken moeten worden uitgevoerd Voor elke stap is ondersteunend materiaal beschikbaar dat is georganiseerd in drie lagen van toenemende complexiteit, zodat men op een gestructureerde wijze in de thema's wordt ingevoerd.

REACH 2018 Netwerk van communicatie-verantwoordelijken Opgezet voor: het plannen en coördineren van bewustmakingsactiviteiten het helpen bij de productie en distributie van materiaal in alle EU-talen het verzamelen van feedback van doelgroepen het meten van het effect van gecoördineerde activiteiten ECHA, Europese Commissie, lidstaten, brancheorganisaties, lokale organisaties die bij het Enterprise Europe Network zijn aangesloten Actief sinds begin 2015 Het netwerk bestaat uit leden uit de lidstaten, brancheorganisaties, het Enterprise Europe Network, de Europese Commissie en ECHA. Het heeft als taak de activiteiten te coördineren die zijn gericht op bewustmaking over de laatste registratietermijn, 31 mei 2018. Het netwerk functioneert op basis van vrijwilligheid en is hoofdzakelijk virtueel. Doel is om de communicatieactiviteiten die in heel de EU door lidstaten en organisaties worden uitgevoerd, via dit netwerk te coördineren. ECHA is voortdurend op zoek naar nieuwe non-profitleden. Zie voor meer informatie http://echa.europa.eu/nl/press/reach-2018-communicators-network.

Gezamenlijke activiteiten rond de start van fasen Wat ECHA doet om de zeven stappen van de routekaart voor REACH 2018 te promoten: persberichten in 23 EU-talen, webinars van een uur over de inhoud van de verschillende stappen, speciale nieuwsflashes (e-News), artikels in de ECHA-nieuwsbrief, berichten op LinkedIn, berichten op Twitter, het delen van dit materiaal met het Netwerk van communicatieverantwoordelijken.  Ook de belanghebbenden van ECHA kunnen dit materiaal in hun communicatie gebruiken.

Bewustmaking via intermediaire doelgroepen Beschikbare folders over REACH 2018: algemene folder, folder voor werknemersvertegenwoordigers (in samenwerking met het EVV). Beide folders zijn beschikbaar in 23 talen op de volgende webpagina: http://echa.europa.eu/reach-2018. Verder is er een folder voor ondernemingen buiten de EU (uitsluitend in het Engels) waarin wordt geschetst hoe deze ondernemingen hun Europese afnemers kunnen ondersteunen bij het nakomen van de verplichtingen die ze op grond van de REACH- en CLP-verordeningen hebben.