POM-non-POM Wijziging kanalisatie diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren

Richtlijn 2001/82, gewijzigd met 2004/28 en Richtlijn 2006/130 ….alle middelen voor voedselproducerende dieren zijn/worden enkel beschikbaar voor gebruik op voorschrift ( art. 66-3) NL-consequentie: alle “VRIJE” middelen enkel op voorschrift = gekanaliseerd …er zijn uitzonderingen mogelijk…. (art. 67-aa)

NL implementatie Uitvoerig overleg met de sectoren o.a. in “klankbordgroep o.l.v. LNV ”Uitzonderingscriteria: NL mening ingebracht in Brussel t.b.v. EU-brede criteria Recept, voorschrijven en afleveren NL implementatie van uitzonderingscriteria

EU-uitzonderingscriteria van voorschriftplicht Toediening vereist geen specifieke kennis of vaardigheid Ook bij onjuiste toediening geen risico`s (mens/dier/milieu) SPC bevat geen waarschuwingen mbt enstige bijwerkingen Middel / werkzame stof kent geen historie van ernstige bijwerkingen SPC bevat geen contra-indicaties in relatie tot andere non-POM middelen Geen bijzondere bewaarcondities Ook bij onjuist gebruik geen risico op residuen Ook bij onjuist gebruik geen risico op resistentie-ontwikkeling

EU “suggereert” uitzonderingen ( = nonPOM) voor: Ijzerinjecties voor biggen Vitamins Mineralen Sporenelementen Electrolyten, Ca en Mg zouten in injecties voor rund Laxeermiddelen, Antidiarree, Antimycotica Desinfectantia/antiseptica “Bepaalde” ectoparasitica en anthelmintica Expectorantia Mucolytica, Kruiden Homeopathica “Carbohydrates” Antacids,

Middelen die “VRIJ” blijven Antidiarree middelen IV vloeistoffen voor rund, melk- kopziekte, Ca en Mg Stofwisselingscorrigerende middelen Desinfectantia en antiseptica Middelen tegen uitwendige parasieten zonder werking tegen inwendige parasieten Slijmoplossers Kruidengeneesmiddelen Homeopatische middelen Ijzerinjecties voor biggen/kalveren Laxeermiddelen Maagzuursecretieremmers Ondersteunend bij huidaandoeningen Vitamines,electrolyten,mineralen,sporenelementen

Veranderingen: van VRIJ naar URA (middelen (mede) voor voedselprod Veranderingen: van VRIJ naar URA (middelen (mede) voor voedselprod. dieren) Ontwormingsmiddelen Middelen tegen parasieten Middelen tegen schimmels Kalmeringsmiddelen Niet-steroïde pijn, koorts en ontstekingsremmers + amitraz (Tactic) en diazinon (Neocidol) Lijst met middelen komt beschikbaar op website

Kanalisatie Huidige UDD middelen: geen verandering Huidige UDA middelen: geen verandering behalve Ca/Mg infuus Huidige “VRIJE” middelen: wèl veranderingen Deel blijft VRIJ, deel wordt URA (= nieuw) URA=Uitsluitend Afleveren op Recept Af te leveren door erkende handelaar met minimaal A-vergunning

Recept, voorschrijven en uitleveren Recept: (minimale criteria? geen vormvoorschrift? geen centrale (overheids)uitgever? rol voor sectoren?) Mogelijke minimale criteria, staan nog ter discussie Datum van uitschrijven Naam en reg.nr. Van diergeneesmiddel Diersoort Hoeveelheid NAW dierenarts NAW ontvanger Wachttermijn Recept “omgangsregelingen”: nog ter discussie

Voorschrijven en afleveren Dierenarts is (in NL) de enige voorschrijver Afleveraars met een A (afleveren) – vergunning mogen bepaalde recepten van dierenartsen honoreren Relatie voorschrijven en diagnose: zie Wet Uitoefening Diergeneeskunde Bij afleveren door behandelend dierenarts zelf, wel “logboek-info” mee te leveren Kanalisatie en afleveren: UDD: niet afleveren UDA: afleveren door dierenarts zelf of apotheker op recept URA: afleveren door dierenarts/apotheker/leverancier “VRIJ” zonder recept verkrijgbaar en toe te passen

Wat staat er (nog) te gebeuren? NL-implementatie naar Brussel: vóór april (Publicatie) aanpassing Diergeneesmiddelenregeling Van kracht op 1 oktober 2007 Publicatie lijst middelen van VRIJ naar URA (april?) Aanpassing kanalisatiestatus “door minister” Voorwaarden recept Overgangsregeling Informering sectoren Recept nodig voor sportpaarden? Review kanalisatie-criteria “in den algemene” (dus ook mbt UDA/UDD en gezelschapsdieren) 2008?