Bijeenkomst V Consortium 5 april ‘06

Blik op de dag Research nurses/ midwives DIGITAT / STAN HYPITAT / AMPHIA Consortium bestuur

Research nurses/ midwives STAN (net geweest) Recente ontwikkelingen DIGITAT HYPITAT AMPHIA Organisatiestructuur

Recente ontwikkelingen Nieuwe gezichten Tessa Wiegerinck Arianne Lim Rotterdam toegetreden tot VC Contacten met Nijmegen/VU goed

Stand van zaken: DIGITAT Op 27 maart (nu 1 jaar inclusie): 31 deelnemende centra 99 randomisaties 74 non-randomisaties

Stand van zaken: HYPITAT Op 29 maart: 11 deelnemende centra 37 randomisaties 18 non-randomisaties

Rondje DIGITAT Waar zitten de problemen? Inclusie vanaf 36 weken betekent niet dat je vanaf 36 weken moet includeren?

Website Hypitat Vandaag gaat Hypitat website live! Nieuw: shortcut randomisatie + progress overzicht mappen Hypitat uitdelen Nu totaal 29 centra! Goed de handleiding doorlezen!

Rondje HYPITAT Waar zitten de problemen? Inclusie vanaf 36 weken betekent niet dat je vanaf 36 weken moet includeren?

Patiënten categorieën Randomisatie (inclusie)  Medische gegevens  Randomisatie  Vragenlijsten met case nr Non-randomisatie (weigering)  Medische gegevens  Vragenlijsten met case nr Totaalweigering  Alleen aantal bijhouden in Master subject log Faxen naar AMC

Faxen Bij zowel randomisatie als non-randomisatie Faxformulier gebruiken (staat op website) Check volledigheid faxformulier:  Centrum naam  Case number  Geb datum  Pariteit (nulli/ multi)  Randomisatie of deelname datum  Randomisatie uitkomst  Naam verantwoordelijke Gegevens van beiden invoeren

Stand van zaken: STAN Op 29 maart: 2 deelnemende centra 161 randomisaties

Stand van zaken: AMPHIA Op 29 maart: Wachten op placebo; komt in week 19 Nog geen randomisaties Implementatiestudie gestart

Organisatie Onderscheid tussen logistiek en inhoud logistiek  Organisatie in clusters  Clustercoordinator verantwoordelijk voor inclusie in de cluster (voor alle studies in de cluster)  Clustercoordinator stuurt research nurse aan  Research nurse verzorgt counselling, inclusie, follow-up en invoer

Organisatie Onderscheid tussen logistiek en inhoud inhoud  Organisatie in projectgroepen  Projectleider verantwoordelijk voor design van studie, case record form, eindrapport  Projectleider stuurt projectteam met arts- onderzoeker aan  Projectleider stuurt via bestuur consortium clusterleiders aan  Uitzondering bevestigt de regel: STAN

Organisatie Waarom is dit zo belangrijk?

Organisatie Dus Mails die naar alle deelnemende centra moeten gaan stuur je naar Tessa Wiegerinck Tessa stuurt mail door naar clustercoordinatoren / research nurses Research nurse verspreidt ze in de cluster  Nieuwsbrieven  Mail over 100ste etc…

Organisatie Dus Mails die naar projectgroep moeten stuur je naar projectleider/ artsonderzoeker Artsonderzoeker stuurt ze door naar projectgroep  Aankondigingen projectgroepvergadering  Concept-artikelen  Vragen over het protocol

Organisatie Dan nog even dit Database/ website Denise Bijlenga DIGITAT Kim Boers HYPITAT Corine Koopmans STAN Michelle Westerhuis AMPHIA Arianne Lim

Organisatie 2 – wekelijkse tel vergadering  Graag tevoren de stand_van_zaken sheet mailen naar Tessa Wiegerinck (actie research nurse??)

Preferenties Welke aspecten hebben invloed op de keuze? 1. Definiëren aspecten van het probleem  interviews patiënten en experts  literatuur 2. Belangrijke aspecten selecteren  gezond verstand  waarderen van aspecten door leken 3. Toetsen m.b.v. ‘vignetten’ 4. Interpreteren van de resultaten

Vignette (voorbeeld) Moeder - 5 dagen ziekenhuis - Keizersnede Kind - 14 dagen NICU na 1 jaar: - Litteken - 50% keizersnede bij volgende bevalling na 1 jaar: - Grote groeiachterstand Aangeven hoe erg je de situatie vindt op waarderingsschaal.

Kosten analyse kostenposten uit de database per kostenpost een vastgesteld tarief Volledigheid assessment gegevens!