Experimenteel bij mensen: zinnig verder Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) Federa 15 maart 2012
Een gerandomiseerd klinisch onderzoek Powerful when used appropriately Dangerous when used inappropriately
Een gerandomiseerd klinisch onderzoek Doel van de studie Ontwerp van de studie Meten van klinische parameters Klinische relevantie van deze parameters Power calculations Regelgeving (Good Clinical Practice)
Geschiedenis van de gerandomiseerde studie Een klassieke studie
Tuberculose 1944 Waksman ontwikkelde streptomycine In vitro studies Behandeling van experimentele tuberculose in Cavia’s
Tuberculose Het natuurlijk beloop is variabel en onvoorspelbaar Een verbetering van de patient kan niet zondermeer worden toegeschreven als bewijs van de werkzaamheid van een medicament
Een gerandomiseerde studie Professor Bradford Hill 1897-1991
Tuberculose: inclusie criteria Vergelijkbare ernst van de ziekte Kans op een spontane verbetering moest klein zijn Recent ontstane tuberculose in beide longen Tuberkelbacillen in het sputum Leeftijd tussen 15 and 30 jaar
Een gerandomiseerde studie Ontwerp van de studie
Sir Bradford Hill Streptomycine: 4 van de 55 patiënten overleden Alleen bedrust: 15 van de 52 zijn overleden
Sir Bradford Hill 1897-1991 Tuberculose na de eerste wereldoorlog Twee jaar collaps therapie
Observationele studies Forlanini
Collaps therapie Artificiële pneumothorax
Behandeling van patiënten Klinisch denken vanuit observatie Meta-analyse vanuit RCT’s ”Evidence based medicine” vanuit RCT’s
De CCMO Niet alle wetenschappelijke velden zijn even ver in hun ontwikkeling Leer van elkaar !
Federa en de komende vijftig jaar Bevorder de scholing van onderzoekers Bevorder de oprichting van wetenschapscommissies in instellingen Verhoog de efficiency van de wetenschap
contact ccmo@ccmo.nl informatie http://www.ccmo.nl