ELAN Datawarehouse FHA 2 juli 2019 Afdeling Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde LUMC en LUMC-campus Den Haag

Het huisartsennetwerk ELAN Datawarehouse Datagovernance Juridische vraagstukken Wederkerigheid

ELAN Extramuraal Leids Academisch Netwerk Academische taken: opleiding, onderwijs en wetenschap ELAN-datawarehouse

Missie ELAN ELAN is de vanzelfsprekende aantrekkelijke academische partner voor innovatie en kwaliteitsbeleid op het gebied van populatiezorg en gezondheid, door het verbinden en versterken van het veld met onderwijs en onderzoek. Het uiteindelijke doel is de gezondheid van verschillende populaties in de regio te optimaliseren.

ELAN-datawarehouse Routinezorggegevens van de huisarts zijn de basis van: Kwaliteitsbeleid zorginnovatie en populatiemanagement (population health management) Wetenschappelijk onderzoek

Datagovernance Routing data-aanvragen ELAN-stuurgroep Veiligheid

ELAN routing data-aanvragen (Betrekken ELAN) Invullen Ticket (ELAN research) Onderzoeksidee ELAN-data Beoordeling ELAN stuurgroep Groen Oranje Rood METC Voor ELAN-data: geen bezwaar (niet-WMO) Na toestemming stuurgroep Datatransfer agreement invullen Daadwerkelijke data uitgifte (bewerking zoveel mogelijk door ELAN) Terugkoppeling ELAN en huisartsen in de regio over resultaten Vernietigen data na onderzoek

ELAN routing data-aanvragen (Betrekken ELAN) Invullen Ticket (ELAN research) Onderzoeksidee ELAN-data Beoordeling ELAN stuurgroep Groen Oranje Rood METC Voor ELAN-data: geen bezwaar (niet-WMO) Na toestemming stuurgroep Datatransfer agreement invullen Daadwerkelijke data uitgifte (bewerking zoveel mogelijk door ELAN) Terugkoppeling ELAN en huisartsen in de regio over resultaten Vernietigen data na onderzoek

Governance Deelname compliance commissie Stizon ELAN-stuurgroep ELAN-datawarehouse als eigendom van de regionale huisartsen (/ziekenhuizen/gemeente/etc)

ELAN Stuurgroep Beoordeelt op: Proportionaliteit en uitvoerbaarheid Wetenschappelijke uitvoering en vraagstelling Impact voor de huisartsen(zorg)

Veiligheid Toezicht op toepassen privacy wetgeving door LUMC (EU-AVG) Veilige opslag en overdracht: NEN 7510 Voor onderzoeker betekent dit Werken met data zonder herleidbare persoonsgegevens en zorgverlener Alleen relevante data passen bij de onderzoeksvraag In beveiligde werkomgeving van het LUMC werken Overeenkomst ondertekenen veilig en verantwoord data gebruik Koppeling van gegevens via TTP (Trusted Third Party) HIS met bijv ziekenhuisdata of data Nederlandse Kankerregistratie

Juridische vraagstukken WGBO en AVG Opt-in of opt-out?

AVG artikel 24 UAVG Hoofdregel is dat voor dat gebruik van persoonsgegevens voor wetenschappelijk onderzoek de uitdrukkelijke toestemming van betrokkene moet worden verkregen.

AVG artikel 24 UAVG Onder bepaalde omstandigheden kan ook zonder toestemming van betrokkenen gebruik worden gemaakt van persoonsgegevens voor wetenschappelijk onderzoek. Als het vragen van toestemming onmogelijk is of een onevenredige inspanning vergt. Mits het onderzoek een algemeen belang dient. Mits het onderzoek niet zonder deze gegevens kan worden verricht. Mits er passende waarborgen ter bescherming van de privacy worden genomen. Ook moet betrokkene geen bezwaar tegen gebruik van de gegevens voor wetenschappelijk onderzoek hebben gemaakt.

WGBO Ook risico op bias is een argument om onderzoek zonder toestemming van de patiënt toe te staan, onder de eerder genoemde voorwaarden (datasolidariteit)

Opt-in of opt-out?

Informed opt-out Poster/wachtkamerscherm Folders in wachtkamer en voor nieuwe patienten Tekst op website Aandacht voor ELAN in mailings Wel bijhouden wie niet wil (episode met #WO nee#)

Wederkerigheid Spiegelinformatie Versterking positie regionale huisartsorganisatie Regionale benchmark Panelmanagement Verbetering van zorg Evidence Echt relevant onderzoek Zeg met maar…