Journal Cafe 15/9/2016 Ellen Van Leeuwen

EAGLES studie 2016 Lancet Rookstop studies Korte studies Manke vergelijkingen Veiligheid? perceptie: rookstopmedicatie niet veilig Studie met steun FDA

Placebo en actieve gecontrolleerd Gerandomiseerd Double blind Triple dummy Placebo en actieve gecontrolleerd 12 weken behandeling – 12weken follow up Varenicline 1mg 2x/d (Champix) Bupropion 150 mg 2x/d (Zyban) Nicotinepatch 21mg/d 140 centra, 1ste lijn en studiecentra, 16 landen 4000 gezonde deelnemers en 4000 psychiatrische deelnemers, inclusie >10s/d => gemiddeld 46jaar, 20s/d; >25jaar en 3 pogingen

Psychiatrische deelnemers: Stemmingstoornissen 70% Angst 20% Psychose - schizofrenie 10% Persoonlijkheidsstoornis 1% 50% psychomedicatie EXCL niet stabiel, verslaving OH/drugs afgelopen jaar, hoogrisico zelfverminking/suicide risico

Primair eindpunt: Veiligheidsanalyse samengestelde maat voor ernstige en matige neuropsychiatrische OE Risicoreductie Abstinentie tussen 9-12weken voor varenicline en bupropion tov placebo Veiligheidsanalyse

Geen verhoogd significant risico op neuropsychiatrische OE door varenicline of bupropion igv nicotinepleister of placebo Varenicline meer effectief in rookstop dan placebo, nicotinepleister en bupropion Bupropion en nicotinepleister vergelijkbaar effectief + meer effectief dan placebo in rookstop

OE: Nausea bij varenicline 25% Insomnia bij bupropion 12% Nachtmerries bij nicotine 12% hoofdpijn bij placebo) 10% +-2% uitval

Sterke punten Vergelijkende studie 3 farmacologische behandelingen in dubbel blind, triple dummy Vergelijkbaar Cochrane network analyse Multicentrisch, 14 landen => generaliseerbaar

Zwaktes Stabiele patiënten Geen verslaving/suicide 12-24weken Zeldzame OE? Gemiddeld 20 s/d Verschil geslacht, ernst psychiatrische stoornis? Bias dr missing data UITVAL 1/5 => ITT

Wat zeggen de richtlijnen? Tabaksmisbruik frequenter bij psychiatrische patiënten NHG Gebruik medicamenteuze ondersteuning bij meer dan tien sigaretten per dag of als de patiënt dat wenst. Nicotinevervangende middelen (NVM) zijn eerste keus. Contra-indicaties voor NVM: recent myocardinfarct of CVA, instabiele angina pectoris, ernstige aritmieën. Nortriptyline, bupropion of varenicline: desgewenst op verzoek van de patiënt of na eerdere mislukte stoppogingen met NVM; combinatie met NVM is mogelijk. Bespreek dat nortriptyline niet geregistreerd is als middel voor stoppen met roken. Contra-indicatie voor nortriptyline: recent myocardinfarct. Contra-indicaties voor bupropion: epilepsie, ernstige levercirrose. Contra-indicaties voor varenicline: psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie.

THM Patiënt geïnformeerde keuze laten maken