Nieuwe werkwijze combinatietest Laboratorium: Van aanvraag tot aan NT meting Anneke Muller Kobold Clinical Chemist Endocrinology, Laboratory of Bindinganalysis UMCG Echocentrum: Van NT meting tot aan gecombineerde kans Gerben Gotlieb, datamanager SPSNN Bijscholing echocentra 7 november 2013
Achtergrond Landelijke werkwijze Groningse Pilot juni heden Groningse Pilot bleek minder goed dan werkwijze vóór de pilot Centraal Orgaan besluit op 11 juni 2013 tot stopzetten van de pilot Voorstel tot nieuwe Groningse werkwijze op 26 september 2013 door CO goedgekeurd
Drie mogelijke scenario’s Laboratorium herintroduceert Lifecycle en rapporteert Moms Laboratorium stopt met PNS, biochemie wordt aan ander laboratorium uitbesteed Combinatie van bovenstaande 2 scenario’s
Kaders voor nieuwe werkwijze Conform landelijke afspraken Aanschaf Lifecycle en opnieuw bijscholen analisten, ICT koppelingen met ZIS, Astraia, evt Peridos slecht haalbaar. Aanbesteding methode en kansberekeningssoftware laboratoria over 2-3 jaar (ineffeciente investering in mens en middelen) Onderzoekslijnen O&G Toekomstperspectief (NIPT mogelijk sneller dan verwacht) Levert werk op…
Drie mogelijke scenario’s Laboratorium herintroduceert Lifecycle en rapporteert Moms Laboratorium stopt met PNS, biochemie wordt aan ander laboratorium uitbesteed Combinatie van bovenstaande 2 scenario’s
Laboratorium Concentraties Counselor Verloskundige Prikpost LifeCycle Echocentrum 1 Echocentrum 2 Echocentrum 3 Echocentrum x Kans bespreken met zwangere +NT Landelijke werkwijze +NT Eén centrale locatie voor: Berekening Biochemie Moms mbv Lifecycle EN kwaliteitsmonitoring ( * ) (Papieren of digitale) Rapportage MoMs en/of volledige kansberekening
Situatie tijdens de ‘Groningse’ pilot Laboratorium UMCG concentraties * Echocentrum 1 * Echocentrum 2 * Echocentrum 3 * Echocentrum 4 * Echocentrum x Astraia, FMF, etc MOMs PAPP-A, fbHCG en NT kans Counselor Verloskundige Prikpost Moms door Astraia (e.a.) ipv Lifecycle Meerdere locaties voor dataopslag maandelijkse kwaliteitsmonitoring *
Laboratorium Concentraties Counselor Verloskundige Prikpost LifeCycle Echocentrum 1 Echocentrum 2 Echocentrum 3 Echocentrum x Kans bespreken met zwangere +NT Hier moeten we naar toe…..Landelijke werkwijze +NT Eén centrale locatie voor: Berekening Biochemie Moms mbv Lifecycle EN kwaliteitsmonitoring ( * ) (Papieren of digitale) rapportage MoMs
Kaders voor nieuwe werkwijze Conform landelijke afspraken Aanschaf Lifecycle en opnieuw bijscholen analisten, ICT koppelingen met ZIS, Astraia, evt Peridos slecht haalbaar. Aanbesteding methode en kansberekeningssoftware laboratoria over 2-3 jaar (ineffeciente investering in mens en middelen) Onderzoekslijnen O&G Toekomstperspectief (NIPT mogelijk sneller dan verwacht) Levert werk op…
Laboratorium UMCG concentraties RIVM Groningse Lifecycle Beveligde website Biochemie MOMs, zwangerschapsdata * Echocentrum 1 Echocentrum 2 Echocentrum 3 Echocentrum x +NT Situatie vanaf Eén centrale locatie voor: Berekening Biochemie Moms mbv Lifecycle EN kwaliteitsmonitoring ( * ) en digitale gegevens overdracht ( veilige sftp server verbinding) Kans bespreken met zwangere Counselor Verloskundige Prikpost Input file, conc, zwangerschaps- gegevens etc Input file rapportage MoMs
RIVM-Groningen Lifecycle Waarschijnlijk wordt dit geregeld middels een site ID code, evt extra kopie lifecycle ICT koppelingen al aanwezig op RIVM Landelijke correctiefactoren Groningse mediane curves (worden apart gevalideerd) Aparte Groningse database Periodieke kwaliteitsmonitoring en zo nodig tijdige aanpassing mediane curves (Papp-A en fbeta HCG)
Samenvattend Nieuwe werkwijze conform landelijke eisen Nieuwe werkwijze goedgekeurd door CO Samenwerking met RIVM voorkomt hoop onnodige effort en kostenverspilling Centrale monitoring kwaliteit (mn biochemie) (indien noodzakelijk ook tijdige aanpassing mediane curves) Herinvoering digitaal aanvraagformulier Rapportage via beveiligde server van RIVM