Maritza van Assen Jo Ottenheim Schone bronnen, 16 februari 2007 Waterkolk: Van research tot toelating

Inhoud Quiz Beelden Het optimale product Ontwikkelingsproces Markt en kosten Onderzoek aquatoxicologie Analysemethoden Bedreiging innovatie Nefyto Bespreken einduitslag

Quiz Omcirkel of markeer de goede antwoorden Vervolgens afgeven aan je buurman of – vrouw Na afloop van de “kolk’’ inleveren.

Quiz Omcirkel of markeer de goede antwoorden Vervolgens afgeven aan je buurman of – vrouw Na afloop van de “kolk’’ inleveren.

Effectief: Biologisch effectief Selectief Snelle werking Tijdsduur van het efect Fytotoxiciteit Herverdeling in de plant Resistentie Gebruikersvriendelijk: Toepassingsfrequentie Acute giftigheid Chronische toxiciteit Formulering Verpakking Gebruiksgemak Houdbaarheid Milieuvriendelijk: Giftigheid voor natuurlijke vijanden Afbreekbaarheid Uitspoeling Residuen in consumptie- goederen en veevoer Financieel: Kosten en opbrengsten voor gebruiker Geïntegreerde gewasbescherming Breed spectrum Innovatief Concurrentie Patenteerbaar Het optimale product

Ontwikkeling en regulering KNVB: Nederlands elftal: 23

Aantal onderzochte stoffen in verhouding tot één succesvol gelanceerd middel Bron: Phillips McDougall study for ECPA and Crop Life America

Chemical Hit Evaluation Lead Project Research Project Pre Project Project Launch Lead Hit Gen. Techn.Hit Hit Generation Lead Exploration Lead Optimization Dev. Cand. Exploration Dev. Cand. Optimization Development Lead Generation Phase Number of Molecules tested years M € / new compound years Het uitvinden en ontwikkelen van een nieuw gewasbeschermingsmiddel is een kostbaar en langdurig proces

Cost of New Product R&D Source : Phillips McDougall study for ECPA and Crop Life America Registration Environmental Chemistry Toxicology Field Trials Chemistry Tox / Env Chemistry Biology Chemistry $m Research Development Total $152 m. Total $184 m.

Discovery of new substances Rate of introduction of new substances is slowing down Need to replace substances being lost Rapid market entry will be important

FR:28% DU:19% IT:12% SP:11% GB:10% PL :05% NL:05% HU:03% BE:03% CZ:02% DE:02% SL:01% FR:28% DU:19% IT:12% SP:11% GB:10% PL :05% NL:05% HU:03% BE:03% CZ:02% DE:02% SL:01% Europese markt totaal: 5,5 miljard

Marktwaarde van de top 20 segmenten in miljoen €

Toelatingsaanvraag in Nederland? Economische waarde segment –Omvang –Effectiviteit –Prijsniveau –Potentieel marktaandeel Kosten product –Ontwikkeling formulering –Capaciteit registratieafdelingen Nederland –Toelating Nederland / aanvullend onderzoek

Onderzoek aquatoxicologie (1) De bepaling van de acute toxiciteit voor vissen (altijd) De bepaling van de chronische toxiciteit voor jonge vissen (expert judgement) De bepaling van de toxiciteit voor vissen in een vroege levensfase (expert judgement) De bepaling van de invloed op de levenscyclus van vissen (expert judgement) De bepaling van de bioconcentratie bij vissen (noodzakelijk onder bepaalde condities) De bepaling van de acute toxiciteit voor ongewervelde aquatische organismen (altijd) De bepaling van de chronische toxiciteit voor ongewervelde aquatische organismen (altijd)

Onderzoek aquatoxicologie (2) De bepaling van de effecten op de groei van algen (altijd) De bepaling van de effecten op sediment organismen (noodzakelijk onder bepaalde condities) De bepaling van de effecten op waterplanten (noodzakelijk voor herbiciden) Gegevens over de effecten op biologische methoden voor de zuivering van afvalwater (noodzakelijk als effecten kunnen optreden) De bepaling van de toxiciteit voor aquatische organismen in een microkosmos- of mesokosmos-studie (om te bepalen of een microcosm of mesocosm study noodzakelijk is) Gegevens over residuen in vissen (expert judgement)

Analysemethoden Beeld: Geen goede of betaalbare methoden beschikbaar Onderzoekers kunnen bepaalde middelen in het milieu niet meten Als er al analysemethoden bestaan, blijken die vaak bijzonder duur omdat ze gecompliceerd zijn en dure apparatuur en vaak kostbare voorbewerkingen vergen Stelling Nefyto: Analysemethoden zijn altijd beschikbaar Analysemethoden zijn niet ge-optimaliseerd voor grootschalige toepassing.

Bedreiging innovatie: vervallen voorlopige toelating Een voorlopige toelating is een toelating van een middel met een nog niet op Europees niveau beoordeeld dossier. Revisie 91/414

Kader voor Nefyto Bijdragen aan Duurzaamheid & waarborgen van Product Stewardship. Concurrentiekracht van de agrarische sector in Nederland bevorderen door Innovatie.

Dank voor uw aandacht!