IRIS studie Iugr RIsk Selection Viki Verfaille Ank de Jonge Petra Jellema Henriëtte van der Horst Arie Franx

Té klein baart zorgen

Het probleem IUGR: top drie oorzaken perinatale sterfte 40% van iuvd’s geboortegewicht < P10 Palpatie weinig effectief sensitiviteit 21% voor geboortegewicht < P10 Routine echo derde trimester sensitiviteit 53% voor geboortegewicht < P10

Waarom onderzoek nodig? Nog veel onduidelijk oude studies, nieuwe methodiek fundus-symfysemeting veel echo’s in controlegroep; heterogeniteit timing en aantal echo’s; kwaliteit echo’s ontbreken v protocol beleid Vraagstelling onderzoek: ‘Is routine echoscopie in derde trimester effectief en kosten-effectief in het reduceren van ernstige perinatale uitkomsten bij laag risico vrouwen in 1e lijn?’

Kritisch vergelijk van 2 kwalitatief goed uitgevoerde strategieën! Routinezorg: KNOV-standaard & scholingsprogramma Echoscopie: kwaliteitscriteria Gaandeweg volgen wij op of het lukt om de betreffende strategie te volgen Contrast tussen beide strategieën is essentieel

IRIS-studie 60 verloskundige praktijken, 15000 zwangeren KNOV-standaard ‘opsporing foetale groeivertraging’ Consensusprotocol verdenking groeivertraging Interventie strategie Echo 28-30 weken Echo 34-36 weken Controle strategie Echo op indicatie

Stepped wedge cluster RCT Aantal praktijken 60 48 36 24 12 Maanden 0 2 4 6 8 10 12

Uitkomstmaten Primaire uitkomstmaat Overige uitkomsten, o.a. samengestelde uitkomst perinatale sterfte en ernstige morbiditeit kosten Overige uitkomsten, o.a. perinatale morbiditeit (ook mildere problemen) maternale morbiditeit, fysiologische bevalling ervaringen en ethische dilemma’s samenwerking professionals

Tijdpad en substudies 15 april 2013 officiële start studie substudies: -ontwikkelen protocol ‘beleid’ -opzet dataverzameling -ervaringen en ethische dilemma’s hoofdstudie: effectiviteit en kosteneffectiviteit Maart 2014 -60 praktijken startklaar -deelname gedurende 1 jaar -randomisatie timing routinezorg -> 2 echo’s

Wat doet de verloskundige? Informeert zwangere dat praktijk deelneemt aan IRIS studie Vraagt informed consent vanaf 24 wk AD Start met leveren routinezorg en eindigt met aanbieden van 2 echo’s Overhandigt 1e vragenlijsten aan de zwangere Maakt aantekening in dossier dat de betreffende zwangere routinezorg/2 echo’s krijgt Vermeldt dit op de echo-aanvragen en rapporten

Wat doen wij? Voorrang voor KNOV hands-ontraining Ondersteuning kwaliteit echoscopie: e-learning, logboeken en kwaliteitsbezoekjes Verzamelen data grotendeels via bestaande rapportages Sturen verdere vragenlijsten rechtstreeks naar betreffende zwangeren Nieuwsbrief op www.irisstudie.nl Helpdesk Bezoeken u nogmaals op locatie voor de opstart

Vragen en/of opmerkingen? Afsluiting Vragen en/of opmerkingen? www.irisstudie.nl irisstudie@gmail.com 020/4441746 Dank voor uw aandacht!