Rein Wesseling Amsterdam, 19 november 2009

Slides:



Advertisements
Verwante presentaties
Toepassing van de privacywet en andere reglementering bij het gebruik van adresinformatie Katleen Janssen ICRI – K.U.Leuven.
Advertisements

van verdragsbepalingen
Maatschappelijke aspecten les 2: Downloaden en uploaden: legaal of illegaal? [Bron: Downloaden: legaal of illegaal?, dr. mr. Bart W. Schermer]
Redelijke aanpassingen t.a.v. personen met een beperking
Organisatie van het gerecht
Universiteit Antwerpen Karel de Grote-Hogeschool
Hoofdstuk 17 Rechtsbescherming.
Drug Rediscovery als innovatief concept Collegedag 8 juni 2011.
Rechtshandelingen van de Unie
2 en 4 juli 2013 Invoering van de biometrische gegevens in de verblijfstitels Informatiebijeenkomsten voor alle gemeenten van het Koninkrijk België.
17. Concurentie. © 2009 Mr. J. Keizerwww.BedrijfenRecht2 Mededingingswet de Mededingingswet verbiedt: –kartels; –misbruik van een economische machtspositie;
Oplossingsstrategieën
Hoofdstuk 16 Europese mededingingsregels voor lidstaten.
Verbrandingstoestellen werkend met bio-ethanol
Hoofdstuk 13 Vrij kapitaalverkeer.
De Richtlijn « Diensten » 2006/123/EG en de sociale zekerheid Geneviève Pietquin FOD Sociale Zekerheid.
Bedenkingen bij en suggesties voor een integraal en onderbouwd overlastbeleid. Naar een tekst uit Panopticon Van: Cops D., Put J. en Pleysier S.
Doelstelling 2 Amsterdam Groot Oost
Transparantie en het Aanbestedingsrecht
Roerende zekerheden en bescherming van de consument Reinhard Steennot Hoofddocent UGent Instituut Financieel Recht.
Impact van het 'Almunia-pakket' voor de actoren van de sociale economie Denis Stokkink Brussel, 8 december 2011.
Hoofdstuk 3 Instellingen van de EG en hun bevoegdheden.
Hoofdstuk 2 Beginselen van de EG. Taken EG: Het instellen van een gemeenschappelijke markt (= interne markt), dat wil zeggen één enkele binnenmarkt. Het.
Hoofdstuk 11 Vrij kapitaalverkeer. (2/14) Het vrije kapitaalverkeer (inclusief het vrije betalingsverkeer) wordt gewaarborgd door artikel 56 van het Verdrag:
Hoofdstuk 4 Europese wetgeving.
Vrijheid van vestiging
INTERNATIONALE ASPECTEN VAN HET PENSIOENRECHT 6 maart 2007 R.J.G. Veugelers Vereniging voor Pensioenrecht.
BESCHERMING VITALE INFRASTRUCTUUR
Outsourcing en concentratietoezicht Mr. W. Knibbeler.
Nodeloos verwarringsgevaar ook bekend als slaafse navolging
INTELLECTUELE EIGENDOMSRECHTEN:
Actualiteitsseminarie De zaak Bernard TMC Asser Instituut, Den Haag, 28 mei 2010.
De wet op de marktpraktijken en bescherming van de consument
WERKNEMERSVERTEGENWOORDIGING verschillen en gelijkenissen.
Het nieuwe arbeidsrecht 2015
FORUM ADVOCATEN BVBA Nassaustraat Antwerpen T F E W De eventuele matiging.
Introductie Wet BOPZ Wanneer ingesteld? Doel:.
Workshop Congres Sociale Raadslieden – Gevolgen van de Koppelingswet.
Entrepreneural Landscape of Suriname Een toelichting op het commercialiseren van Intellectuele Eigendom.
Wegenwerken voor uw deur? Uw winkel voor een lange periode onbereikbaar voor het verkeer? Dan kan u financiële steun krijgen van de Vlaamse en federale.
De politieke en economische omgeving Hoofdstuk 5.
Ip4inno 1 A.Auteursrecht B. ‘Reputatie’ en merken in het Angelsaksisch recht C. Niet-geregistreerde modellen D. Halfgeleidertopografierecht.
“Much ado about nothing” én “Steen in de Vijver” Henk Wesselo 17 februari 2016 Wet DBA:
Consumentenbescherming in Nederland en onder de tropenzon Dr. Viola Heutger EU CARICOM.
Overview of IP Law and Administration in Suriname.
Toegang tot documenten “van” de Europese Commissie Caroline ten Dam Juridische Dienst Europese Commissie ECER Seminar, 5 april 2011.
Hergebruik|29 oktober 2015 Hergebruik Workshop. Hergebruik| 29 oktober Hergebruik Archiefwet 1995 Artikel 2b. Hergebruik 1. Onder gebruik in de.
WGA en ARBO VEB congres 23 maart 2017.
Definitieve arbeidsongeschiktheid Einde AO wegens overmacht
de invloed daarvan op de wijze van werken in de dagelijkse praktijk
Software en het Weens Koopverdrag
Een strategie aanbevelen
Plannen voor 'Post-Authorisation Efficacy Studies' (PAES's)
Direct 5. Juridische aspecten
Direct Juridische aspecten
31 mei Wet bescherming bedrijfsgeheimen verandert de procespraktijk?
bezoek strafzaak voorbereiding op takenserie 3
De toelage voor participatie en sociale activering: cijfers 2017
Studiedag Veilig organiseren van sportieve evenementen Overijse - 1 februari
WET BESCHERMING BEDRIJFSGEHEIMEN
Privacy in het Caribisch deel van het Nederlandse Koninkrijk
Een strategie aanbevelen
Een strategie aanbevelen
Privacy Wat moet je weten van de nieuwe privacyverordening
Een veilige leefomgeving?
Het verbod op (fiscale) staatssteun
DE AVG EN DE RECHTEN VAN DE BETROKKENE - RECHT VAN TOEGANG
Actualiteitsseminarie De zaak Bernard
Actualiteitsseminarie De zaak Bernard
Een strategie aanbevelen
Transcript van de presentatie:

Rein Wesseling Amsterdam, 19 november 2009 Sector onderzoek farmaceutische sector – mededingingsrechtelijke aspecten Rein Wesseling Amsterdam, 19 november 2009

1. Misbruik – unilateraal – Artikel 82 EG "Originator-ondernemingen maken van heel uiteenlopende strategieën gebruik om de commerciële levenscyclus van hun geneesmiddelen zo lang mogelijk te verlengen" – unilateraal: Octrooiaanvragen en strategieën ter bescherming van octrooien Contacten en geschillen betreffende octrooien Oppositie en beroep Tussenkomsten in handelsvergunningen en/of het verkrijgen van prijsbepaling of vergoedbaarheid Levenscyclusstrategieën voor follow-on producten Cumulatief gebruik van praktijken tegen generieke ondernemingen

1. Misbruik – artikel 82 EG Economische machtspositie op de relevante markt? Misbruik Ondernemingen die invloed kunnen uitoefenen op de structuur van een markt waar, juist door de aanwezigheid van de betrokken onderneming, de mededinging al is verzwakt die ertoe leiden dat ontwikkeling of handhaving van beperkte mededinging verder wordt beperkt met andere middelen dan bij een op ondernemersprestatie berustende normale mededinging gebruikelijk zijn (Michelin, 1983) In bijzondere omstandigheden verplichting om licentie te verstrekken (of andere IE rechten prijs te geven) Versterken van bestaande machtspositie kan misbruik vormen (Continental Can) Het verkrijgen van of vestigen van een recht en het sluiten van een overeenkomst kan een vorm van misbruik zijn (Tetra Pak, GvEA 1990)

1. Misbruik – artikel 82 EG Maar Toegang tot rechter is fundamenteel recht Aanspannen rechtsgeding kan slechts in hoogst uitzonderlijke gevallen misbruik zijn Misbruik volgens Commissie (criteria niet bestreden in ITT Promedia, 1998): Initiëren procedure kan redelijkerwijs niet beschouwd worden als poging bestaande rechten uit te oefenen en is uitsluitend om wederpartij te tergen én Procedure maakt deel uit van plan dat ertoe strekt de mededinging uit te schakelen Gerecht: interpretatie van deze uitzonderingen moet eng worden uitgelegd AstraZeneca beschikking Commissie (2005) Het kan wel misbruik vormen indien rechten worden uitgeoefend als gevolg van of als onderdeel van een breder plan om de mededinging uit te schakelen (want dan kan onderneming redelijkerwijs niet menen dat rechten bestaan, bijvoorbeeld indien rechten zijn gebaseerd op misleidende informatie)

1. Misbruik - bevindingen sectoraal onderzoek Octrooiaanvragen en strategieën ter bescherming van octrooien Octrooiclusters of patent thickets Afgesplitste octrooiaanvragen Een enkel geneesmiddel beschermd door 100 Octrooifamilie = 1300 octrooien/octrooiaanvragen Handhaving van octrooirechten in de rechtbank als signaal om generieke nieuwkomers af te schrikken

1. Belangrijkste bevindingen sectoraal onderzoek Oppositie en beroep Hoge percentage oppositieprocedures 60% gewonnen door generieke ondernemingen en 15% octrooi bereik beperkt Gemiddeld duur twee jaar voor er een definitieve beslissing kwam

1. Belangrijkste bevindingen sectoraal onderzoek Tussenkomsten in handelsvergunningen en/of het verkrijgen van prijsbepaling of vergoedbaarheid Slecht 2% kwesties bevestigd 4 maanden vertraging Marketing en promotie strategieën Invloed over het distributiekanaal en toeleveringsbronnen

1. Belangrijkste bevindingen sectoraal onderzoek Levenscyclus strategieën voor follow-on producten 40% tweede generatie geneesmiddelen 60% octrooigeschillen tussen originator en generieke ondernemingen betreft tweede generatie producten Lancering vond plaats op jaar en vijf maanden voor het verlies van exclusiviteit

1. Stelling Voeren van (octrooirecht) procedures is geen misbruik zolang innovator niet misleidt Versterke handhaving mededingingsrecht zal op dit gebied dus niet leiden tot de gewenste versnelde introductie van generieke producten

2. Multilateraal – Artikel 81 EG Belangrijkste bevindingen sector onderzoek 1300 contacten en geschillen over lancering van generieke producten buiten de rechtbank 698 octrooigeschillen tussen originator en generiek, 223 schikkingen en 149 definitie uitspraak Meerderheid ingediend door originator, 62% gewonnen door generieke ondernemingen Gemiddelde duur 2,8 jaar maar grote verschillen tussen lidstaten (6 maanden tot 6 jaar) 225 voorlopige maatregelen gevraagd; 112 maatregelen opgelegd; 46 % definitieve uitspraak voor generieke ondernemingen Totale kosten octrooigeschillen € 420 miljoen

2. Multilateraal – Artikel 81 EG Schikkingen en andere overeenkomsten 200 schikkingovereenkomsten, 63% betreft verkopende geneesmiddelen die exclusiviteit hebben verloren In 48% schikkingovereenkomsten beperking generieke onderneming om haar geneesmiddel op de markt te brengen Waardeoverdracht: directe betaling, licentie, distributieovereenkomst of side deal 20 directe betalingen = € 200 miljoen Early entrance agreements

2. Multilateraal – Artikel 81 EG Precedenten EG BAT t. Commissie (1985) – afbakeningsovereenkomst kunnen nuttig zijn maar gevaar voor inbreuk op artikel 81 EG indien IE-recht houder zich zonder goede gronden verzet tegen nieuwkomer, die economisch zwakker is (en slecht geadviseerd) Bayer t. Süllhöfer (1988) – kruislicenties - schikking omvat toezegging door Bayer niet-betwisting octrooi Süllhöfer HvJ: beoordeling in economische en juridische context Is er beperking van handelingsvrijheid die economisch relevant is? “Counterfactual” Servier zaak Commissie (2009) Europese Commissie opent formele procedure tegen Les Laboratoires Servier en een aantal generieke bedrijven (Krka d.d., Lupin Limited, Matrix Laboratories Limited, Niche Generics Limited and Teva UK) 8 July 2009

2. Multilateraal – Artikel 81 EG Commissie initiatief melden schikkingen Beoordelingskader wat is de economische en juridische context? wat zou de situatie zijn zonder de schikking? wordt toegang door derden significant beperkt?