Commissie BOM Opgericht in 1999 “klinische waarde van nieuwe geregistreerde geneesmiddelen/behandelingen/behandelindicaties op gebied medische oncologie te beoordelen” Verbetering landelijke afstemming binnen beroepsgroep nieuwe vaak kostbare behandelingen EMA registratie, gerandomiseerde fase III trials Geen communicatie producenten geneesmiddelen
Werkwijze CieBOM Effectiviteit van de behandeling afgezet tegen bijwerkingen: de PASKWIL-criteria: Palliatief of Adjuvant Specifieke bijwerkingen Kwaliteit van leven Impact van de behandeling Level of evidence Kwaliteit van de studie
Mandaat voor cieBOM beoordeling; 5 parallelle assen 1. Kankersoort en lijnen van behandeling Past het in de Nederlandse werkelijkheid Geaccepteerde weging van de eindpunten (2012) 2. Vergelijk met referentiebehandeling in NL Nederlandse richtlijn/Standaard Brede consensus Nederlandse beroepsgroep 3. Effectiviteit van de behandeling Hiërarchische volgorde: OS, PFS Overlevingswinst (OS of PFS) >3 maanden en/of Hazard Ratio < 0.7 Voor adjuvante studies: 5-jaars OS > 5%, HR < 0.7 4. Kwaliteit van de fase (II)/III studie Beoordeling volgens richtlijnen van CONSORT 20101 en GRADE2 5. Kosten cieBOM benoemt kosten; niet normatief, wel expliciet(er), beoordeling kosteneffectiviteit niet de opdracht
Wat vindt NVMO? Geneesmiddelen sluis Horizon scan Transparantie? Vertragende werking? Horizon scan Inventariserend Beleid nav uitkomsten Centrale of decentrale toelating? Budgetimpact vs kosteneffectiviteit