Kwaliteitscontroles Waarom? Gaat altijd al goed Geeft alleen maar problemen Kost extra tijd en geld enz.

Doel controles Testen van: apparatuur reagentia procedures materiaal rapportage analist laboratorium

Controle is goed Apparatuur werkt goed Reagentia zijn goed Methode is goed Materiaal is goed geeft vertrouwen aan de analist, lab, arts en patiënt

Controle is niet goed Problemen met: apparaat reagentia procedure monster controle analist onbekend

Controle niet goed Hoe te handelen? Analist controleert: apparatuur reagentia controles monster methode niets kunnen vinden daarna pas naar: A-analist Hoofdanalis Klinisch chemicus

Kwaliteitsdoelen in de Klinische Chemie Hoe goed moet een bepaling zijn voor het maximale klinische nut Welk klinisch nut heeft de uitslag van de bepaling Klinisch nut: het stellen van de diagnose, het instellen van een therapie, het uitvoeren van een beleid

Uitslag van een patient? Is de uitslag normaal? Is de uitslag boven of onder een actiegrens? Is de nieuwe uitslag anders dan de vorige?

Uitslag van een patient Combinatie van Analytische variatie Pathologische variatie Intra-individueel Inter-individueel Biologische variatie

Referentiewaarden Uitslag normaal Combinatie van analytische biologische variatie Intra-individueel (een persoon) Inter-individueel (een populatie)

Uitslag afwijkend Analytische variatie Patho-biologische variatie

Is de uitslag veranderd?

Totale fout S.D.

Hoeveel standaarddeviaties mag de methode afwijken? Hoe groot mag de BIAS zijn?

Analytische variantie Juistheid Precisie Specificiteit Sensitiviteit Robuustheid Absolute methode Referentie methode

Zanzibar

Zanzibar 1 Resultaten van controle 1 (range 188-212) 194, 192, 190, 188, 186, 184, 182 (actie) 210, 206, 200, 194, 190, 184 (actie) 210, 212, 214, 212, 214 (wat te doen?)

Meerdere Westgard regels Based on original Westgard Multi-rule system Currently Available Rules: 1 (2s) - 1 result outside of 2 SD 1 (3s) - 1 result outside of 3 SD 2 (2s) - 2 consecutive results outside of 2 SD R (4s) - 2 consecutive results spanning 4 SD 4 (1s) - 4 consecutive results outside of 1 SD in the same direction

Mogelijke Westgard regels: Scatter 1 (3s) R (4s) Bias 2 (2s) 4 (1s) 10x 2 of 3 (2s) 3 (1s) 9x 7t

On-line QC wat zijn de mogelijkeden Toont QC resultaten momentaan Past geselecteerde QC regels toe Kan geselecteerde resultaten doorgeven

On line QC - protocollen Enkel of meervoudige regels Geselecteerd voor Bepaling Materiaal Methode Apparaat

24.5 1.75 2.5 20.1 28.9

Immulite Index - Z score Z = Current Result - Target Mean Target SD Number of SD’s the result is away from the mean

Resultaten Rapport No need to remember specific control ranges

Consecutive QC results span > 4SD R(4s) Voorbeeld Control 1 Consecutive QC results span > 4SD Control 2

Voorbeeld alles in orde

Voorbeeld van en probleem