Reactie op: ASAT te hoog? ….. Wie zit er goed? Dr. Paul Franck IFCC Referentie Laboratorium HagaZiekenhuis Den Haag

Commuteerbaarheid calibratoren Gedraagt de calibrator zich als een patiënten monster? Roche calibrator CFAS ? Calibratie 2000: Cal E 2003.0114. Ja. Twin studies Primaire standaard van ERM / IFCC: nog niet voor ASAT Calibrator 2000: Cal E 2003.0114: Erasmus MC (Roche), HagaZiekenhuis (Beckman Coulter) en IFCC Referentie Laboratoria vinden hetzelfde resultaat: ASAT = 175 U/l

Hoe moet je enzymen calibreren ? Is één calibratie-monster afdoende t.a.v. commuteerbaarheid ? Ideaal: Meerdere punten van onafhankelijke patiënten materialen. Is een vaste calibratie factor niet beter? Enzym bepalingen zijn stabiel. Hoe moet je een calibratie factor aanpassen? Helling, intercept of beiden.

ASAT SKML enzym rondzending 2005 1 tm 4: Sera (n=24) gemengd uit pool A en B beiden voorzien van targetwaarden IFCC referentiemethode IFCC referentie methode: 5 patiënten pool sera SKML 2005: Helling = 1,08 Intercept = -8,7 SKML 2006: Helling = 1,10 Intercept = -6,6 SKML 2007: Helling = 1,12 Intercept = -7,5 2005: Helling = 1,07 Intercept = - 8,7

Standaardisatie IFCC methode Zijn alle IFCC referentie laboratoria gelijk ? Calibrator 2000: Cal E 2003.0114. Referentie laboratoria Hannover, Milaan en Den Haag: ASAT = 175 U/l Nog geen primaire standaard voor ASAT. Discussie: Uitsluitend voor IFCC methode van toepassing ? RELA rondzending: wisselende resultaten voor ASAT Verschillen in kwaliteit reagentia, meetomstandigheden en apparatuur ?

Rondzending voor Referentie Laboratoria RELA 2006 Haga Roche verschil = 0,182 mkat/l = 11 U/l = 4,6% 210 240 270 U/l Gemiddelde = 3,92 mkat/l = 235 U/l SD = 0,155 mkat/l = 9,3 U/l CV = 4,0% Hoog - Laag = 0,586 mkat/l = 35,2 U/l % verschil = 15,0% www.dgkl-rfb.de : zie IFCC RELA surveys

Rondzending voor Referentie Laboratoria RELA 2005 Nummer 41 = Roche 100 90 Nummer 38 = Haga Referentie Laboratorium Gemiddelde = 5,25 mkat/l /l = 315 U/l SD = 0,212 mkat/l /l = 13 U/l CV = 4,0% Hoog - Laag = 0,648 mkat/l /l = 39 U/l % verschil = 12,3% 270 300 330 360 U/l

Samenvattende Conclusie Commuteerbaarheid van standaarden en controle materialen moet zijn bewezen. Juiste standaardisatie IFCC methoden referentielaboratoria. SKML Combi heeft commuteerbare monsters voorzien van target waarden met bewezen juistheid. Verschil Erasmus MC (Roche) en SKML Combi / IFCC Referentie Laboratorium Den Haag is reproduceerbaar (2005 tm 2007) Advies: Pas de calibratie factor in de Roche apparatuur aan op basis van Combi uitslagen.