en de LedRad-Steering Committee LedRad-studie Wetenschappelijk onderzoek naar het effect van bestraling bij de ziekte van Ledderhose Anneke de Haan Mede namens: Roel Steenbakkers Janine van Nes en de LedRad-Steering Committee

Ziekte van Ledderhose Plantair fibromatose Goedaardige bindweefselknobbels onder voetzolen Oorzaak onbekend Knobbels groeien langzaam Klachten van pijn bij lopen, maar ook in rust

Ziekte van Ledderhose Behandel opties Conservatief Fysiotherapie (shockwave therapie) Lokale steroïde injectie Aangepaste schoenen / inlegzolen (druk vermindering onder de voet) Chirurgie Echter: Grote kans op terugkeer van aandoening (8-73%) Grote kans op bijwerkingen / invaliditeit Radiotherapie Lijkt goed alternatief (60-88%) Weinig bijwerkingen

College Van Zorgverzekeraars (CVZ) rapport 2013 conclusie CVZ = Het huidige Zorginstituut Nederland (ZiN) Er zijn geen gerandomiseerde studies uitgevoerd van bestraling versus geen behandeling. Onduidelijkheid over lange termijn effecten van bestraling. Dus: radiotherapie voor Ledderhose voldoet niet aan de “stand der wetenschap”. Daarom: Behandeling met radiotherapie voor Ledderhose is geen verzekerde zorg.

Dus De enige manier om radiotherapie voor Ledderhose verzekerde zorg te laten worden is door een gerandomiseerd onderzoek uit te voeren.

LedRad-studie Placebo, toestel uit Bestraling, toestel aan LOT Patiënten met de ziekte van Ledderhose 80 mensen zijn nodig voor de studie Noch de patiënt noch de arts weet wat de patiënt krijgt: bestraling of placebo = dubbelblind LOT I N G Placebo, toestel uit

Bestraling / placebo 10 bestralingsfracties Week 1 behandeling – 10 weken rust – week 2 behandeling 18 mnd na de laatste fractie wordt de behandelgroep bekend gemaakt

Wat gaan we onderzoeken Pijnscore Grootte van de knobbels middels een MRI-scan en echografie Loopsnelheid middels een looptest Kwaliteit van leven middels vragenlijsten Kosten effectiviteitsanalyse middels vragenlijst Bijwerkingen

Wie doen er mee UMCG in Groningen Radiotherapiegroep Arnhem Catharina Ziekenhuis Eindhoven AMC in Amsterdam

Huidige stand van zaken 59 patiënten geïncludeerd (vd benodigde 80) Er is dus nog plek voor een aantal patiënten Resultaten verwacht in 2e gedeelte van het jaar 2021

Meer informatie? Google: zoekterm ‘ledrad-studie’ => website van de studie van de afd. Radiotherapie UMCG met gedetailleerde informatie. Flyer

Dank voor jullie aandacht!!! Vragen???