De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

NuvaRing: eerste ervaringen in Nederland Dr. Frans Roumen Atrium Medisch Centrum Heerlen 17-10-2003.

Verwante presentaties


Presentatie over: "NuvaRing: eerste ervaringen in Nederland Dr. Frans Roumen Atrium Medisch Centrum Heerlen 17-10-2003."— Transcript van de presentatie:

1 NuvaRing: eerste ervaringen in Nederland Dr. Frans Roumen Atrium Medisch Centrum Heerlen

2 Ontwikkeling van hormonale anticonceptiva Verlaging van hormoon doseringVerlaging van hormoon dosering Meer selectieve progestagenenMeer selectieve progestagenen Alternatieve methoden van toedieningAlternatieve methoden van toediening

3 Voordelen van niet-orale toedieningsvormen Dagelijkse pilinname niet nodigDagelijkse pilinname niet nodig Geen gastro-intestinale interactiesGeen gastro-intestinale interacties Geen hepatisch first-pass effectGeen hepatisch first-pass effect Mogelijkheid om gebruik te maken van “controlled-release” preparaten ter verkrijging van constante serum concentratiesMogelijkheid om gebruik te maken van “controlled-release” preparaten ter verkrijging van constante serum concentraties Verdere verlaging van doseringenVerdere verlaging van doseringen

4 de vaginale route “De toediening van medicijnen via de vagina is vooral geschikt voor geneesmiddelen op het gebied van typisch vrouwelijke gezondheidskwesties” (Woolfson AD et al, 2000)

5 Additionele voordelen vaginale toediening Langere termijn vorm van anticonceptie (maandelijkse methode; tenminste 3 weken)Langere termijn vorm van anticonceptie (maandelijkse methode; tenminste 3 weken) Eenvoudige plaatsing en verwijdering door de gebruikster zelfEenvoudige plaatsing en verwijdering door de gebruikster zelf Constante en zeer lage hormoonafgifteConstante en zeer lage hormoonafgifte DiscreetDiscreet

6 Nadeel vaginale toediening Drempelvrees eerste keerDrempelvrees eerste keer

7 Dagelijkse afgifte:Dagelijkse afgifte: –15 µg ethinylestradiol –120 µg etonogestrel dosering

8 1 ring per cyclus - 3 weken ring in - 1 week ring uit1 ring per cyclus - 3 weken ring in - 1 week ring uit gebruik

9 NuvaRing Farmacokinetisch profiel van EE en ENG Timmer & Mulders, Clin Pharmacokinet, 2000;39:233–42

10 Css OC Farmacokinetisch profiel NuvaRing en 30 EE/150 DSG COC Timmer & Mulders, Clin Pharmacokinet, 2000;39:233–42

11 NuvaRing klinisch ontwikkelings programma 3000 vrouwen 25,000 cycli 16 landen

12 Ervaringsproject Doel Ervaringsproject Doel Ervaringen in de dagelijkse Nederlandse praktijk in kaart brengenErvaringen in de dagelijkse Nederlandse praktijk in kaart brengen Spiegelen van deze ervaringen aan de resultaten van het preregistratie onderzoekSpiegelen van deze ervaringen aan de resultaten van het preregistratie onderzoek

13 Ervaringsproject Status Ervaringsproject Status Recrutering tot 1 juli 2003Recrutering tot 1 juli 2003 Totaal aantal deelnemers aangemeld (nuvaring.net):Totaal aantal deelnemers aangemeld (nuvaring.net): –234 artsen –957 gebruiksters (inmiddels vrouwen gestart) Project einde per 1 november 2003Project einde per 1 november 2003 Interim analyse per september 2003Interim analyse per september 2003 Definitieve data Q Definitieve data Q

14 Ervaringsproject Leeftijd van de gebruikster Ervaringsproject Leeftijd van de gebruikster

15 Ervaringsproject AC-methode vóór start NuvaRing Ervaringsproject AC-methode vóór start NuvaRing

16 Ervaringsproject Duur van AC-gebruik (jaren) Ervaringsproject Duur van AC-gebruik (jaren)

17 Ervaringsproject Mening voorgaande AC-methode Ervaringsproject Mening voorgaande AC-methode

18 Ervaringsproject Aantal maal switch van voorgaande AC-methode Ervaringsproject Aantal maal switch van voorgaande AC-methode

19 Ervaringsproject Tampongebruik tijdens menses? Ervaringsproject Tampongebruik tijdens menses?

20 Contraceptieve effectiviteit Europese studie ZwangerschappenCycli PearlIndex 95% CI ITT (falen methode en gebruikster) PP (falen methode) Roumen et al. Hum Reprod, 2001;16:469–75

21 Ervaringsproject Contraceptieve effectiviteit Ervaringsproject Contraceptieve effectiviteit 1 zwangerschap (ring ongemerkt kwijtgeraakt)1 zwangerschap (ring ongemerkt kwijtgeraakt)

22 Ervaringsproject Vragen Ervaringsproject Vragen Gemak van inbrengen en verwijderenGemak van inbrengen en verwijderen Voelen van de ring door gebruikster en partnerVoelen van de ring door gebruikster en partner Cycluscontrole en onregelmatig bloedverliesCycluscontrole en onregelmatig bloedverlies VoordelenVoordelen BijwerkingenBijwerkingen Tevredenheid

23 Ervaringsproject Gemak van inbrengen van de ring Ervaringsproject Gemak van inbrengen van de ring

24 Ervaringsproject Gemak van verwijderen van de ring Ervaringsproject Gemak van verwijderen van de ring

25 Ervaringsproject Voelen van ring bij coïtus door gebruikster Ervaringsproject Voelen van ring bij coïtus door gebruikster

26 Ervaringsproject Voelen van ring bij coïtus door partner Ervaringsproject Voelen van ring bij coïtus door partner

27 Ervaringsproject Verwijderen ring tijdens coïtus Ervaringsproject Verwijderen ring tijdens coïtus

28 Cycluscontrole met (n=1182) Roumen et al, Hum Reprod, 2001;16:469–75 4.4%

29 Cycluscontrole met spotting en doorbraakbloeding Roumen et al, Hum Reprod, 2001;16:469–75

30 Ervaringsproject Onregelmatig bloedverlies voorafgaande AC- methode en tijdens ring Ervaringsproject Onregelmatig bloedverlies voorafgaande AC- methode en tijdens ring

31 Ervaringsproject Voordelen ervaren bij gebruik van de ring Ervaringsproject Voordelen ervaren bij gebruik van de ring

32 Bijwerkingen die leidden tot voortijdige beëindiging studie (15,1%) Percentage vrouwen (n=1145) Bijwerking gerelateerd aan de ring zelf Hoofdpijn Vaginaal ongemak Misselijkheid 2,6% 2,1% 1,0% 1,0% Bijwerking Problemen met de bloeding Vaginitis 0,1% 0,6% Roumen et al. Hum Reprod, 2001;16:469–75

33 Ervaringsproject Belangrijkste reden om te stoppen met de ring Ervaringsproject Belangrijkste reden om te stoppen met de ring

34 Ervaringsproject Tevredenheid gebruikster Ervaringsproject Tevredenheid gebruikster

35 Ervaringsproject Belangrijkste reden voor tevredenheid Ervaringsproject Belangrijkste reden voor tevredenheid

36 Ervaringsproject Belangrijkste reden voor ontevredenheid Ervaringsproject Belangrijkste reden voor ontevredenheid

37 Ervaringsproject Conclusies (1) Ervaringsproject Conclusies (1) Bevindingen conform Europese preregistratie studieBevindingen conform Europese preregistratie studie Redenen voorkeur: - 1 x per maand - lage oestrogeenbelastingRedenen voorkeur: - 1 x per maand - lage oestrogeenbelasting Geschikt voor alle leeftijdenGeschikt voor alle leeftijden Contraceptieve effectiviteit vergelijkbaar met pilContraceptieve effectiviteit vergelijkbaar met pil

38 Ervaringsproject Conclusies (2) Ervaringsproject Conclusies (2) Eenvoudig in te brengen en te verwijderenEenvoudig in te brengen en te verwijderen Uitstekende cyclus controleUitstekende cyclus controle Weinig oestrogeengerelateerde bijwerkingenWeinig oestrogeengerelateerde bijwerkingen Weinig coïtus problemenWeinig coïtus problemen 4% stopt i.v.m ringgerelateerde problemen4% stopt i.v.m ringgerelateerde problemen Hoge tevredenheid gebruikster en partnerHoge tevredenheid gebruikster en partner


Download ppt "NuvaRing: eerste ervaringen in Nederland Dr. Frans Roumen Atrium Medisch Centrum Heerlen 17-10-2003."

Verwante presentaties


Ads door Google