De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

Evra ® : de pilpleister Arne van Heusden, gynaecoloog Medisch Centrum Rijnmond-Zuid, Rotterdam.

Verwante presentaties


Presentatie over: "Evra ® : de pilpleister Arne van Heusden, gynaecoloog Medisch Centrum Rijnmond-Zuid, Rotterdam."— Transcript van de presentatie:

1 Evra ® : de pilpleister Arne van Heusden, gynaecoloog Medisch Centrum Rijnmond-Zuid, Rotterdam

2 De pleister: 3 lagen 1.Beschermlaag 2.Plak-en medicatielaag 3.Beschermfilm

3 Gebruiksvoorschrift •Eenvoudig doseringsschema –Gebruik gedurende 3 weken –Pleister plakken op dezelfde dag –1 week pleister-vrij –Vakantie e.d. : doorplakken tot 6 weken

4 Dosering hormonen •Pleister bevat 6.0 mg norelgestromin en 0.75 mg ethinyl estradiol •Continue systemische afgifte van hormonen –150 µg norelgestromin (NGMN) + –20 µg ethinyl estradiol (EE) •Dit is echter niet hetzelfde als een OAC met dezelfde dosering Abrams L, et al. FASEB J. 2000;14:A1479. Per dag

5 Norgestimate in OACs • Meest voorgeschreven progestageen in OACs in US • Uitgebreide kennis over bijwerkingen en veiligheid • Minimale androgeniciteit • Minimale veranderingen lipiden profiel • Minimale veranderingen koolhydraat metabolisme • Goede cyclus controle Phillips A. Acta Obstet Gynecol Scand. 1990;152(suppl):21-24. Phillips A. Steroids. 1990;55:373-375. Corson SL. Clin Obstet Gynecol. 1995;38:841-848.

6 Belangrijkste klinische studies Multricentrisch (n=45) gerandomiseerd, niet-geblindeerd; 6 of 13 cycli Evra ® ( n=812) Triphasil ® (n=605) Multricentrisch (n=65) gerandomiseerd, niet-geblindeerd; 6 of 13 cycli Evra ® ( n=861) Mercilon ® (n=656) Multricentrisch (n=73) ; 6 of 13 cycli Evra ® ( n=1672) 1. Audet M-C, Moreau M, Koltun WD, et al.. JAMA 2001;285:2347-54. 2. abstract FIGO 2000. 3. Smallwood GH, Meador ML, Lenihan JP, et al. Obstet Gynecol 2001.

7 Days EE Serum Concentration (pg/mL) 2.1 1.8 1.5 1.2.9.6 150 125 100 75 50 25 NGMN Serum Concentration (ng/mL).30 0123456789101112 Pleister EE Pleister NGMN OAC EE OAC NGMN Pleister verwijderd Referentie marge Pleister versus pil: NGMN en EE concentraties Abrams L. et al., Contraception 2001;64:287-295.

8 0 0.3 0.6 0.9 1.2 1.5 012345678910 NGMN Serum Concentratie (ng/mL) Pleisterplakplaats en serum NGMN Abrams L, et al..Clinical Pharm & Ther. 2000; 67(2):159 Dagen

9 100 10789 012345 6 0 25 50 75 Pleisterplakplaats en serum EE EE Serum Concentratie (pg/mL) Dagen Abrams L, et al..Clinical Pharm & Ther. 2000; 67(2):159

10 Health Club Studie •Pharmacokinetiek NGMN en EE onder verschillende omstandigheden •Open-label, gerandomiseerd, 1 centrum, 6-omstandigheden (normale activiteit, sauna, whirlpool, cool water bath, treadmill of combination •Gezonde vrouwen (n = 30) 7 dagen Evra op de buik Abrams et al., J Clin Pharmacol 2002;41:1301-1309

11 Health Club Studie: Resultaten •De verschillende activiteiten hebben geen belangrijk effect op pharmacokinetische parameters •De pleister geeft een goede adhaesie tijdens fysieke inspanning, transpiratie, zwemmen en badderen. •1.1% der pleisters (1/87) liet volledig los tijdens deze studie; geen enkele raakte deels los Abrams L, et al. J Clin Pharm. 2001;41:1301-1309.

12 Contraceptieve Effectiviteit (zwangerschappen per 100 vrouw-jaren) *User + method failure **Method failure Smallwood et al. Hedon et al. Audet et al. Total 10994 Cycli (n) 5921 5240 22155 Zwangerschappen (n) 6 4 5 15 OverallPearl* 0.71 0.88 1.24 0.88 CI 0.44-1.33MethodPearl** 0.70 CI 0.31-1.1 0.59 0.66 0.99 Study Zieman M, et al. Fertil Steril. 2002 Pearl Indices

13 Contraceptieve Effectiviteit Comparative Randomized, Controlled Trial Data (zwangerschappen per 100 vrouw-jaren) Patch Tri LNG Cycli (n) 5240 4167 Zwangerschappen (n) 5 7 Overall Pearl* 1.24 2.18 Method ** Pearl** 0.99 1.25 *User + method failure **Method failure Audet M, et al. JAMA. 2001;285:2347-2354. Pearl Indices

14 Verdeling zwangerschappen op basis van het uitgangslichaamsgewicht (n=3319 subjects) Decielgewicht aantal (kg) zwangerschappen (kg) zwangerschappen 1<521 252 - <552 3 55 - <580 4 58 - <600 5 60 - <632 6 63 - <660 7 66 - <691 8 69 - <740 9 74 - <802 10  807 80 - 851 85 – 901 > 905 Zieman M, et al. Fertil Steril. 2001;76:S19. Abstract O-48.

15 Bjwerkingen Pleister (N=812)OAC (N=605) incidentie gestopt incidentie gestopt Borst symptomen19%1.0%6%0.2% Hoofdpijn22%1.5%22%0.3% Lokale huidreactie 20%2.6%NA misselijkheid20%1.8%18%0.8% buikpijn8%0.2%8%0.3% dysmenorrhoe13%1.5%10%0.2% Audet M, et al. JAMA. 2001;285:2347-2354.

16 Conclusies De pilpleister Evra ® is een zinvolle toevoeging aan het contraceptieve arsenaal Effectiviteit is vergelijkbaar met OAC’s (gewicht!) Compliance is beter Borstsymptomen en cyclusstoornissen frequenter in de eerste 2 cycli Pleistereigenschappen ruim voldoende voor gebruik tijdens sporten, sauna, zwemmen etc. Ideaal voor…


Download ppt "Evra ® : de pilpleister Arne van Heusden, gynaecoloog Medisch Centrum Rijnmond-Zuid, Rotterdam."

Verwante presentaties


Ads door Google