Commissie BOM Opgericht in 1999

Presentatie over: "Commissie BOM Opgericht in 1999"— Transcript van de presentatie:

1 Commissie BOM Opgericht in 1999
“klinische waarde van nieuwe geregistreerde geneesmiddelen/behandelingen/behandelindicaties op gebied medische oncologie te beoordelen” Verbetering landelijke afstemming binnen beroepsgroep nieuwe vaak kostbare behandelingen EMA registratie, gerandomiseerde fase III trials Geen communicatie producenten geneesmiddelen

2 Werkwijze CieBOM Effectiviteit van de behandeling afgezet tegen bijwerkingen: de PASKWIL-criteria: Palliatief of Adjuvant Specifieke bijwerkingen Kwaliteit van leven Impact van de behandeling Level of evidence Kwaliteit van de studie

3 Mandaat voor cieBOM beoordeling; 5 parallelle assen
1. Kankersoort en lijnen van behandeling Past het in de Nederlandse werkelijkheid Geaccepteerde weging van de eindpunten (2012) 2. Vergelijk met referentiebehandeling in NL Nederlandse richtlijn/Standaard Brede consensus Nederlandse beroepsgroep 3. Effectiviteit van de behandeling Hiërarchische volgorde: OS, PFS Overlevingswinst (OS of PFS) >3 maanden en/of Hazard Ratio < 0.7 Voor adjuvante studies: 5-jaars OS > 5%, HR < 0.7 4. Kwaliteit van de fase (II)/III studie Beoordeling volgens richtlijnen van CONSORT en GRADE2 5. Kosten cieBOM benoemt kosten; niet normatief, wel expliciet(er), beoordeling kosteneffectiviteit niet de opdracht

4 Wat vindt NVMO? Geneesmiddelen sluis Horizon scan
Transparantie? Vertragende werking? Horizon scan Inventariserend Beleid nav uitkomsten Centrale of decentrale toelating? Budgetimpact vs kosteneffectiviteit

5