Hysteroscopic resection of uterine caesarean scar defect (niche) in patients with abnormal bleeding, a randomized controlled trial Project Leaders: J. Huirne , Gynaecologist VUmc L. vd Voet, Gynaecologist Deventer Ziekenhuis Researcher: M. Witmer, MD, PhD student VUmc Gynaecology

Introductie Consortium studie ZonMW subsidie Startdatum 1-april 2012 Judith Huirne , Projectleider en Gynaecoloog Lucet van der Voet, Projectleider en Gynaecoloog Machteld Witmer , Arts-onderzoeker ZonMW subsidie Startdatum 1-april 2012 14 deelnemende klinieken 2

Wat is een Niche ? Wat is een Niche? Een translucent gebied ter plaatse van het sectio litteken Verschillende benamingen voor deze holte maar wij geven de voorkeur aan de ‘Niche’ Vorm van de Niche verschilt sterk , mn de semi-circulaire vorm (50%) en de triangulaire vorm ( 32%) De Niche is door Bijdevaate in 2007 onderzocht, 225 patienten werden post-sectio vervolgt er werd een echo en GIS 6mnd post-sectio gemaakt. Bij 57% vrouwen werd een niche gevonden. 30 % bij bijdevaate et al had PMS klachten ( significant gecorrigeerd voor confounders) Geen sign verschil tussen vorm van de niche en pms Wel relatie tussen de vorm en het volume van de niche. Echo: translucent gebied ter plaatse van sectio-litteken 3 SECURE (n=225): 57% vrouwen 6-12 mnd na SC (GIS) SCAR(n=300):66% vrouwen 12 mnd na SC (SIS) BijdeVaate et al 2011, Vd Voet 2011

Niche gerelateerde Symptomen Eerder zijn al in de niche zwangerschappen beschreven Tevens is de vraag of een niche gerelateerd is aan een verhoogde kans op een uterusruptuur. Vaak bij grote niches uturus in RVF, waardoor niet alleen IUD maar ook cathteters voor ET moeilijk zijn op te voeren Vocht in cavum bij IVF patienten met sec subferitliteit waargenomen, relatie met de niche? Lijdt wschlk tot gestoorde endometriumopbouw en embryo-implantatie PMS: Zwangerschap: Zwangerschap in niche Dehiscentie (ruptuur/venster) (?) Subfertiliteit (?) : Retroflexie (IUD,catheters) vocht in cavum Post menstrueel spotten: SECURE spotting 35 % (OR 3.1 95%CI 1,5-6,3) SCAR spotting 28% ( pre-liminaire data) 4 Bijdevaate J Clin Ultrasound 2010

Hypothese en PAUB Mechanische Retentie (outflow) Poliepen in de niche Fragiele vaten 5

Meetmethode Niche Ook transversaal meten gezien risico op blaasperforatie indien RMM < 3mm blijkt te zijn en je toch een hysteroscopie gaat doen.

Hysteroscopische Nicheresectie Doel Hysteroscopische Nicheresectie vs Expectatief beleid Primair: ↓ duur PMS Secundair: QOL, FSFI, Kosten,VAS

HysNiche Inclusie/Exclusie criteria 100 patienten 50 Hysteroscopische Nicheresectie 50 Expectatief Inclusiecriteria Niche: rmm>3mm, diepte> 2mm Post Menstrueel Spotting > 2dg Exclusiecriteria Zwangerschap, <18 jr Contra-indicatie anesthesie Andere oorzaken van AUB.

Flowdiagram 9

Praktisch/Resumé Patient geschikt voor niche-resectie? TVE/ SIS Check criteria : PMS? RMM> 3mm Informed Consent / PIF Randomisatie via website Ingreep -> gestandaardiseerde wijze Video-feedback Expectatieve groep na 3 maanden is alle therapie toegestaan

Vragen? Contact: j.huirne@vumc.nl m.witmer@vumc.nl http://www.studies-obsgyn.nl/hysniche 11