AMPHIA: de basis is er… Logistieke procedure

Inhoud Opstart Opstart Verzamelen/localiseren patiënten Verzamelen/localiseren patiënten Counseling Counseling Inclusie Inclusie Randomisatie Randomisatie Injecties Injecties Nacontrole Nacontrole

Opstart Als METC rond is Als METC rond is Ip door research nurse en gynaecoloog samen Ip door research nurse en gynaecoloog samen Opstartinstructie en alle documenten altijd in meest recente versie op web! Opstartinstructie en alle documenten altijd in meest recente versie op web!

Opstart Contact opnemen met apotheker Contact opnemen met apotheker Benodigde gegevens mailen naar A.C. Lim Benodigde gegevens mailen naar A.C. Lim Instructie geven aan polimedewerkers; afspraken maken over injecties Instructie geven aan polimedewerkers; afspraken maken over injecties Spreekuur opzetten waar alle meerlingen gezien kunnen worden Spreekuur opzetten waar alle meerlingen gezien kunnen worden Pas dan autorisatie website Pas dan autorisatie website

Verzamelen/localiseren patiënten Laat alle gynaecologen/assistenten het onderzoek noemen tijdens spreekuur Laat alle gynaecologen/assistenten het onderzoek noemen tijdens spreekuur Zorg ervoor dat alle meerlingen automatisch een afspraak krijgen Zorg ervoor dat alle meerlingen automatisch een afspraak krijgen Vraag bij start van de studie rond of mensen nog ‘jonge’ meerlingzwangerschappen op hun spreekuur hebben gezien Vraag bij start van de studie rond of mensen nog ‘jonge’ meerlingzwangerschappen op hun spreekuur hebben gezien Spoor patiënten op bij fertiliteit Spoor patiënten op bij fertiliteit

Verzamelen/localiseren patiënten

Counseling Wees positief Wees positief Geloof in de studie Geloof in de studie Praatje Hein Praatje Hein

Inclusie Informed consent laten tekenen Informed consent laten tekenen IC in status bewaren samen met AMPHIA-medicatieformulier IC in status bewaren samen met AMPHIA-medicatieformulier In geval van elektronisch dossier: zelf IC bewaren In geval van elektronisch dossier: zelf IC bewaren Zsm cervixlengte meten Zsm cervixlengte meten

Randomisatie (1)

Randomisatie (2)

Randomisatie (3)

Randomisatie (4)

Randomisatie (5)

Randomisatie (6)

Injecties 1 week na randomisatie is medicatiepakket in apotheek 1 week na randomisatie is medicatiepakket in apotheek Na eerste injectie pakket meegeven aan patiënt Na eerste injectie pakket meegeven aan patiënt Injecties bij research nurse of poliverpleegkundige Injecties bij research nurse of poliverpleegkundige Eventueel zelf leren prikken  wel intramusculair! Eventueel zelf leren prikken  wel intramusculair!

Nacontrole Is verplicht! Is verplicht! Patiënte moet overgebleven ampullen meenemen Patiënte moet overgebleven ampullen meenemen Aantal ampullen moet in CRF genoteerd worden Aantal ampullen moet in CRF genoteerd worden

Eerste 5 randomisaties binnen, laatste paar hobbels zijn weggewerkt, dus… AMPHIA kan in het hele land van start!!!!!!