Medicijnleer 2 uur/week

Onderwerpen Introductie Wetgeving/regelgeving Beheer van de veterinaire apotheek Toedienen van diergeneesmiddelen Werking van diergeneesmiddelen

1.1 WETTEN Waarom nodig? Om misbruik te voorkomen bv clenbuterol Veilige werkomstandigheden in DA-praktijk Goede gezondheidszorg voor mens en dier

Diergeneesmiddelenwet

Een diergeneesmiddel = een substantie die bestemd is voor: Het genezen, verlichten of voorkomen van een ziekte of ziekteverschijnselen Het herstellen of verbeteren van het functioneren van een orgaan Het vaststellen van een ziekte of afwijking bij een dier

1. Fabricage: voor ons niet zo van belang

2. Registratie Alleen gebruik geregistreerde diergeneesmiddelen toegestaan Steeds voor een periode van 5 jaar

Bv clavubactin 50/12.5mg tabletten http://diergeneesmiddelen.info/index.php/bijsluiters2/15-antibiotica-antibiotica/29-clavubactin-50125 URA is hier nog bijgekomen

Voordelen registratie: veel info beschikbaar ( oa indicaties, dosering, bijwerkingen, houdbaarheid, wachttijden) Nadelen registratie: goede en relatief goedkopen geneesmiddelen worden niet geregistreerde ivm te weinig winst

Vrij of VV = vrij verkrijgbare middelen (zonder tussenkomst DA) 3. Kanalisatie = de weg waarlang een diergenees-middel bij de eigenaar van een dier komt Vrij of VV = vrij verkrijgbare middelen (zonder tussenkomst DA) URA = uitsluitend op recept van een DA (bij DA/apotheker/erkende handelaar) UDA = uitsluitend op recept van een DA (bij DA/apotheker) UDD = alleen toe te dienen door de DA nieuw URA staat nog niet in boek, is nieuwe regel. URA=bv ontworming voor paarden/vee, sommige pijnstillers

Opmerking UDD! Alle AB zijn UDD geworden maar de UDD-regel maakt de volgende uitzonderingen: 1. Veehouders die voldoen aan strenge voorwaarden, opgesomd in bijlage 9 van de Regeling, mogen zelf antimicrobiële middelen toedienen en afgeleverd krijgen door een dierenarts; 2. Houders van minder dan 5 varkens of vleeskalveren, minder dan 5 melkkoeien, minder dan 250 vleeskuikens en houders van andere dieren mogen zelf antimicrobiële middelen toedienen, mits zij de aanwijzingen van de dierenarts opvolgen.

4. Administratie Voor het afgeven en toedienen van diergeneesmiddelen Via een logboek Ook door de bedrijfsmatige houder van dieren Afgegeven medicatie: duidelijke informatie (verpakking/etiket/bijsluiter)

Opiumwet Voorbeelden van opiaten Regels Voorbeeld opiatenlijst

Opiumwet Opiaten = bewustzijnsbeïnvloedende middelen Regels om misbruik te voorkomen Regels voor het gebruik en de opslag Lijst 1: harddrugs (opiaten + andere sterke/verslavende middelen bv methadon) Lijst 2: softdrugs (hennepproducten/aantal barbituraten/ benzodiazepines) IIa1: buprenorphine, pentobarbital IIa2: BDZ’s bv diazepam IIb: hennepproducten Methadon = premedicatie voor algehele anesthesie. Buprenorphine = morfine-achtige pijnstiller; pentobarbital = barbituraat bv in euthasol

Administratie = taak van de DA!

Ijkwet = alle meet-, weeg-, registratie- en controleapparatuur en de maten en gewichten moeten met een vaste regelmaat en passende methode worden gekalibreerd en gecontroleerd. Als goedgekeurd  ijkmerk Als afgekeurd  afkeurmerk Bv weegschaal bij farmaceutisch bedrijf of apotheek

Besluit vergiften Wat is een vergift? Regels voor verpakking, etikettering en opslag

Wat is een vergift Alle stoffen waarvoor de opiumwet van toepassing is dus ook preparaten waarin stoffen die onder de opiumwet vallen zijn verwerkt bv Acetadon (= ACP + Methadon) Alle stoffen die door de minister als vergiften zijn aangewezen, voor zover zij zich in de apotheek bevinden  Een aantal middelen vallen onder meerdere wetten

ARBO-wet Komt bij vak risicopreventie aan bod

Bestrijdingsmiddelenbesluit Bv middelen tegen ongedierte Regels mbt de opslag (veel overeenkomsten met vergiften) Ventilatie met buitenlucht, ramen van draadglas Brandblusmiddelen + verwijderen van gemorste middelen Wasplaats + persoonlijke beschermingsmiddelen Verbodssignaal op deur voor vuur, open vlam, roken Extra veiligheidsregels als >400kg aanwezig

Besluit verpakking en etikettering Welke informatie moet er op een verpakking/etiket/bijsluiter staan?

Verpakking moet zodanig zijn dat: Het tegen normale (be)handeling bestand is Niets van de inhoud kan ontsnappen Samenstelling en zuiverheid van de diergeneesmiddelen gewaarborgd zijn gedurende aangegeven houdbaarheidstermijn en onder de aangegeven bewaaromstandigheden

Etikettering: Fabrikant moet veel informatie vermelden Een aantal gegevens MOET op het etiket staan Sommige gegevens mogen evt ook in een bijsluiter Bijsluiter is niet verplicht Als bijsluiter aanwezig  meegeven aan cliënt

Wat moet er op een etiket/bijsluiter staan?

Als medicatie wordt afgeleverd aan cliënt: Naam en adres DA Datum van aflevering Wat hoeft niet op een etiket maar is wel raadzaam: Naam dier en eigenaar Dosering

Kwalitietissystemen GVP = goede veterinaire praktijken Systemen om de kwaliteit van het werk van de DAP en van vee/vlees/eieren te bevorderen, een deel hiervan gaat over het beheer en omgang met medicijnen GVP = goede veterinaire praktijken (KBD = kwaliteitsbeleid voor DA’s) IKB = integrale keten beheersing KKM = keten kwaliteit melk nieuw

GVP: Elke DA moet de code voor de DA’s naleven (in de code staan normen en waarden) Alle behandelingen en werkzaamheden in de DAP moeten w vastgelegd in protocollen

GVP: DA moet hiernaast ook de code voor de specifieke diercategorie in acht nemen met hierin oa richtlijnen voor bedrijfsbegleiding en het gebruik en de administratie van diergeneesmiddelen. Dit bestaat al voor melkvee-, melkgeiten-, varkens-, en pluimveehouderijen

IKB en KKM Elk onderdeel van de productieketen (van boer tot detailhandel) heeft zijn eigen eisen DA moet werken volgens GVP en w jaarlijks gecontroleerd Bij afleveren medicatie: DA moet gespecificeerde nota verstrekken aan veehouder (diergeneesmiddel + aantal + datum levering) Bij verrichten behandeling: DA moet logboek bijhouden (kopie voor veehouder) bij elke verrichte behandeling met een diergeneesmiddel (datum, identificatie dier, naam + hoeveelheid diergeneesmiddel, dosering, wachttijd)