Intra-uteriene groeivetraging, a terme inleiden of niet

Presentatie over: "Intra-uteriene groeivetraging, a terme inleiden of niet"— Transcript van de presentatie:

1 Intra-uteriene groeivetraging, a terme inleiden of niet
DIGITAT – studie groep NWO doelmatigheid 2004

2 DIGITAT Disproportionate intrauterine growth intervention trial at term
AMC VELDHOVEN UTRECHT LUMC Maastricht Groningen

3 Participating Hospitals
Amsterdam – Academisch Medisch Centrum Amsterdam – Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Apeldoorn – Gelre Ziekenhuis Delft – Reinier de Graaf Ziekenhuis Den Bosch – Jeroen Bosch Ziekenhuis Den Haag – Bronovo Ziekenhuis Deventer – Deventer Ziekenhuis Eindhoven – Catharina Ziekenhuis Eindhoven Gouda – Groene Hart Ziekenhuis Groningen – Universitair Medisch Centrum Groningen Heerlen – Atrium Medisch Centrum Helmond – Elkerliek Ziekenhuis Hoofddorp – Spaarne Ziekenhuis Leiden – Leiden Universitair Medisch Centrum Maastricht – Academisch Ziekenhuis Maastricht Roermond – Laurentius Ziekenhuis Rotterdam – St. Fransiscus Gasthuis Tilburg – St. Elizabeth Ziekenhuis Tilburg – Twee Steden Ziekenhuis Utrecht – Universitair Medisch Centrum Utrecht Veldhoven – Maxima Medisch Centrum

4 Opbouw Klinisch probleem Huidig beleid Onderzoekvoorstel
Uitkomsten Pilot Heerlen

5 Achtergronden Bij verdenking IUGR meer medische zorg, vaker inleiding & kunstverlossing Dysmaturen  risico perinatale morbiditeit en mortaliteit Tragere neurologische ontwikkeling Schoolgaande leeftijd slechtere prestaties en gedragsproblemen Volwassenen  risico chronische ziekten (hypertensie, DM II/metabool syndroom)

6 Achtergronden Enige behandeling: geboorte!
Maternale risico’s bij inleiding Geen prospectieve trials naar optimale timing partus Ontbreken richtlijnen

7 Twijfel GRIT studie (< 36 weken) toename interventies
lange termijn uitkomsten nederlandse gegevens

8 Groei < P10 Sec SC Instrum. Vag. Spon-taan RR 95% CI 2% 28 (18%) 27
Amniotomie 2% 28 (18%) 27 (17%) 102 (65%) 1.5 1.0 to 2.0 Oxytocine 9% 159 (19%) 142 525 (64%) 1.6 1.4 to 1.8 PGE2 17% 433 (28%) 280 (18%) 816 (53%) 2.3 2.1 to 2.6 Spontaan 72% 809 (12%) 1.846 3.958 (60%)

9 Hypothese Inleiding van de baring bij verdenking intra uteriene groeivertraging is veiliger voor de baby dan een afwachtend beleid.

10 Klinisch probleem P: A termen met IUGR I: Inleiden C: Afwachten
O: Conditie moeder/ kind

11 Onderzoeksvoorstel A terme groeivertraging Inleiden of niet ? DIGITAT
Disproportionate Intrauterine Growth Intervention Trial At Term A terme groeivertraging Inleiden of niet ?

12 Doel Vaststellen veiligste strategie en gezondheidskosten bij verdenking intra-uteriene groeiretardatie à terme: Inleiden of afwachten?

13 Patiënten a terme groeivertraging (echoscopisch < P 10)
afbuigende groeivurve ( ook > P 10) termijn minimaal 36º weken 1-ling zwangerschap hoofdligging

14 Inclusiecriteria Klinische verdenking IUGR na 36e week Zeker termijn
Normaal CTG

15 Exclusiecriteria Meerlingzwangerschap
Stuit- of andere liggingsafwijking Onduidelijke zwangerschapsduur Sectio caesarea in anamnese Specifieke ziekten moeder (nierziekte,D.M.) HELLP Seropositiviteit HIV Langdurig gebroken vliezen

16 Interventies Experimentele groep: inductie van de baring
amniotomie oxytocine prostaglandines Controle groep wachten op spontane baring onder controle van moeder en foetus

17 Primaire uitkomstmaten
Kunstverlossingen Neonataal Navelstreng pH< 7.10 Base Excess < -10 Apgar 5 min. < 7 Verwijzing NICU Neonatale morbiditeit Maten: gewicht, lengte, hoofdomtrek, ponderal index Neurologische ontwikkeling en gedrag op 2 jarige leeftijd: CBCL

18 Metingen neonaat Gewicht Lengte Huidplooidikte (biceps) schedelomtrek

19 Uitkomstmaten Naast neonatale en maternale uitkomsten: “costs”: HTA
Quality of life na 6 weken en 6 maanden Preferentieonderzoek AMC

20 DIGITAT resultaten pilot studie Heerlen 2 groepen van 17 patiënten

21 Basale kenmerken Géén verschil tussen groepen: Leeftijd Lengte Gewicht
Gewichtstoename Pariteit Roken Herkomst A.D. inclusie

22 Maternale morbiditeit
Conservatief DVT eci Factor V Leiden mutatie 3x zwangerschapshypertensie 1x preëclampsie in huidige graviditeit Inductie Hypothyreoïdie COPD 1x zwangerschapshypertensie

23 Fetal Abdominal Circumference
FAC Conservatief Inductie P <p10 6 12 p10-50 11 4 >p50 Gemiddeld 294.6 (17.2) 288.9 (18.5) 0.36 Interval

24 Interval tot baring tijd tot baring
Conservatief: dagen Inductie: dagen (4x protocol violation) A.D. partus langer bij conservatief Conservatief: 401 Inductie: 382 conservatief gedurende follow-up meer poli-cô, echo’s, CTG`s en Doppler.

25 Neonatale morbiditeit
Conservatief Inductie Interventie pediatrie NICU verwijzing MC verwijzing consult 9 5 11 Neonatale opname Mediaan Bereik 7 0-41 8 0-17 Aantal zieke neonaten 6

26 Neonatale morbiditeit
Conservatief Inductie Hypoglycemie 4 8 Hypothermie 1 Thrombocytopenie Hyponatriëmie O2-toediening Infectie Sondevoeding

27 Conclusies Géén significante verschillen tussen inleiden of afwachten in morbiditeit en mortaliteit Bij afwachten meer medische zorg nodig gedurende follow-up en langere A.D. bij partus “Inleiding van de baring bij verdenking IUGR à terme is veiliger voor de baby dan een afwachtend beleid?”.  Hypothese kan niet worden geaccepteerd

28 Meer “gepowerde” studie
twee groepen van 325 patiënten inclusie looptijd 30 maanden Ca. 14 deelnemende centra inclusie 1-2 pat/mnd/centrum WEB based randomisatie: AMC studie coördinatie: LUMC HTA: AMC

29 DIGITAT We hopen dat jullie mee doen !