Experimenteel bij mensen: zinnig verder

Presentatie over: "Experimenteel bij mensen: zinnig verder"— Transcript van de presentatie:

1 Experimenteel bij mensen: zinnig verder
Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) Federa 15 maart 2012

2 Een gerandomiseerd klinisch onderzoek
Powerful when used appropriately Dangerous when used inappropriately

3 Een gerandomiseerd klinisch onderzoek
Doel van de studie Ontwerp van de studie Meten van klinische parameters Klinische relevantie van deze parameters Power calculations Regelgeving (Good Clinical Practice)

4

5 Geschiedenis van de gerandomiseerde studie
Een klassieke studie

6 Tuberculose 1944 Waksman ontwikkelde streptomycine In vitro studies Behandeling van experimentele tuberculose in Cavia’s

7 Tuberculose Het natuurlijk beloop is variabel en onvoorspelbaar Een verbetering van de patient kan niet zondermeer worden toegeschreven als bewijs van de werkzaamheid van een medicament

8 Een gerandomiseerde studie
Professor Bradford Hill

9 Tuberculose: inclusie criteria
Vergelijkbare ernst van de ziekte Kans op een spontane verbetering moest klein zijn Recent ontstane tuberculose in beide longen Tuberkelbacillen in het sputum Leeftijd tussen 15 and 30 jaar

10 Een gerandomiseerde studie
Ontwerp van de studie

11 Sir Bradford Hill Streptomycine: 4 van de 55 patiënten overleden Alleen bedrust: 15 van de 52 zijn overleden

12 Sir Bradford Hill Tuberculose na de eerste wereldoorlog Twee jaar collaps therapie

13 Observationele studies
Forlanini

14 Collaps therapie Artificiële pneumothorax

15 Behandeling van patiënten
Klinisch denken vanuit observatie Meta-analyse vanuit RCT’s ”Evidence based medicine” vanuit RCT’s

16 De CCMO Niet alle wetenschappelijke velden zijn even ver in hun ontwikkeling Leer van elkaar !

17 Federa en de komende vijftig jaar
Bevorder de scholing van onderzoekers Bevorder de oprichting van wetenschapscommissies in instellingen Verhoog de efficiency van de wetenschap

18 contact informatie