Therapie bij Bells’palsy CAT Tobien Schreuder 13-1-2005

Therapie bij Bell’s palsy NEJM 2004;351:1323-31

Clinical practice NEJM ”Large randomized, double-blind trials are needed to better assess the effectiveness of steroids, antiviral agents, or both as compared to placebo.” “Would treat the patient with oral valacyclovir and oral prednisone for seven days.”

Therapie bij Bells’palsy BMJ 2004;329:553-7

Review BMJ “Support the use of oral prednisone with aciclovir in patients presenting with moderate to severe facial palsy, ideally within 72 hours” “Would not recommend using aciclovir without steroids unless steroids are contraindicated” “Support the use of oral aciclovir with prednisone in patients presenting within a first week with moderate to severe facial palsy”

Therapie bij Bell’s palsy P: patiënten met Bell’s palsy I: behandeling met (val)aciclovir (of steroiden) C: vergeleken met placebo O: gunstig effect op herstel?

Therapie bij Bell’s palsy PubMed termen Bell’s palsy AND (val)aciclovir, steroids Limits: RCT steroids 12 hits RCT (val)aciclovir 4 hits, in totaal 12 RCT, waarvan 7 bruikbaar Prednison vs aciclovir Prednison en aciclovir vs prednison Prednison en aciclovir vs placebo Prednison of aciclovir vs placebo

Allen D, Dunn L. Aciclovir or valaciclovir for Bell’s palsy (Review) In: the Cochrane Library, issue 4, 2004 3 randomized clinical trials geselecteerd (uit 6) 246 patiënten 1 trial aciclovir en steroiden versus steroiden 1 trial aciclovir versus corticosteroiden 1 trial valaciclovir en steroiden versus steroiden versus placebo

Cochrane review aciclovir Primaire eindpunt: Incompleet herstel na 1 jaar (House grade III of hoger) Secundaire eindpunten: Bijwerkingen aciclovir Complete facialisparalyse na 6 mnd (H grd VI) Synkinesieën, spasmen na 1 jaar

House-Brackman facial recovery scale I normal II mild dysfunction III moderate dysfunction IV moderately severe dysfunction V severe dysfunction VI total paralysis

Cochrane review aciclovir Adour et al. Annals of otology, rhinology and laryngology. 1996;371-8 Dubbelblind, placebo-gecontroleerd 119 pt gerandomiseerd, 99 geanalyseerd Aciclovir 2000mg 10 dg en prednison 1mg/kg afgebouwd in 10 dagen ( 53 patiënten) vs prednison en placebo ( 46 patiënten) Follow-up 4 maanden

Cochrane review aciclovir Antunes et al. Acta AWHO 2000;68-75 Dubbelblind,placebo-gecontroleerd 53 pt gerandomiseerd, 46 geanalyseerd Valaciclovir 1500mg 7dg en deflazacort 60mg afbouwschema 7dg (15 pt), alleen deflazacort (14 pt) of placebo (17 pt) Follow-up 4 maanden

Cochrane review aciclovir De Diego et al. Laryngoscope 1998;573-5 Gerandomiseerd 113 patiënten gerandomiseerd, 101 geanalyseerd Aciclovir 2400mg 10dg (54 patiënten) of prednison 1mg/kg afbouwschema 16dg (47 patiënten) Follow-up 3 mnd of bij uitval tot stabilisatie

Cochrane review aciclovir Primaire eindpunt: incompleet herstel, House grade III of hoger na 3-4 maanden Studie Therapy n/N Control n/N Relative risk 95% CI Adour 4/53 11/46 0.32 0.11-0.92 De Diego 12/54 3/47 3.48 1.05-11.60 Antunes 0/15 1/31, groep? (0.32) (0.11-0.87)

Cochrane review aciclovir Adour, 1996

Cochrane review aciclovir De Diego, 1998

Cochrane review aciclovir Secundaire eindpunten: Bijwerkingen: niet gerapporteerd (De Diego, Antunes), gastro-intestinale klachten bij onbekend aantal patiënten (Adour) Complete facialisparalyse: 1 patiënt bij aanvang (De Diego) onbekende outcome, 20% (Adour) bij follow-up geen meer Synkinesieën: niet gerapporteerd (Antunes)

Adour, 1996

De Diego, 1998

Conclusie Aciclovir zou reductie kunnen geven van het aantal patiënten met een incompleet herstel Prednison zou reductie kunnen geven van het aantal patiënten met incompleet herstel, meer dan aciclovir Effect niet afdoende aangetoond om aanbeveling te doen over gebruik aciclovir Meer trials nodig

Bells trial Schotland, november 2003-2006 Volwassenen met Bell’s palsy Dubbelblind, gerandomiseerd Prednison,aciclovir, beide of placebo 720 patiënten in 18 maanden 50mg prednison, 2000mg aciclovir Follow-up minstens 9 mnd www.dundee.ac.uk/bells