Reductil ® Overgewicht en CV risicofactoren Link tussen de taille-omtrek en het metabool syndroom

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 2Company Confidential © 2005 Abbott

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 3Company Confidential © 2005 Abbott Sources : All prescriptions data IMS Patient numbers: -Diabetes-Diabetes towards 200,Scrip Hyperstension-Monica Study -Obesity-Opportunity Evaluation 1992 (Knoll Pharmaceuticals) Mil. Overgewicht is een onbehandelde ziekte Ratio voorschriften / patiënt

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 4Company Confidential © 2005 Abbott Overgewicht Relatie tussen overgewicht en metabool syndroom

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 5Company Confidential © 2005 Abbott Hoe de taille-omtrek meten ?

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 6Company Confidential © 2005 Abbott Hem aanraden zijn levensstijl te veranderen Hem naar een diëtist verwijzen Een cholesterol verlagend middel voorschrijven Een AHT voorschrijven Een multidisciplinaire aanpak en lichaamsbeweging Reductil ® voorschrijven Wat zou u doen voor deze patiënt ?

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 7Company Confidential © 2005 Abbott GEWICHTSTOENAME !!! Voedselinname Energieverbruik Het probleem van de energie weegschaal

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 8Company Confidential © 2005 Abbott Idealiter …. Is een tweevoudige fysiologische werking is nodig Vermindert de daling van het basaal metabolisme na gewichtsverlies Versnelling van het verzadigings- gevoel Reductil ® bezit deze tweevoudige fysiologische werking

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 9Company Confidential © 2005 Abbott Reductil® SNRI : Serotonine-Noradrenaline Reuptake Inhibitor

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 10Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ® Satiety Enhancer

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 11Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 12Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 13Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 14Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 15Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 16Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 17Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 18Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 19Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 20Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 21Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 22Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 23Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 24Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 25Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 26Company Confidential © 2005 Abbott Monoamine Receptor Reuptake Inhibitie ( ) Reductil ®

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 27Company Confidential © 2005 Abbott Reductil werkt op de verzadiging en op de thermogenese

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 28Company Confidential © 2005 Abbott Reductil ® werkt als een SNRI maar … …Alle SNRI’s zijn niet dezelfde Serotonine Noradrenaline Reductil ® (SNRI) Efexor ® (SNRI) Prozac ® (SSRI) Indicaties O D D Nevenwerkingen Toename van BP/ HF CNS side en GI nevenwerkingen O = Obesitas D = Depressie

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 29Company Confidential © 2005 Abbott Uw patiënt eet te veel Zonder behandeling Met Reductil ® Reductil ® werkt specifiek op de verzadiging …

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 30Company Confidential © 2005 Abbott Minder volumineuze adipocyten Uw patiënt heeft een metabool syndroom … de adipocyten en visceraal vetweefsel

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 31Company Confidential © 2005 Abbott Met Reductil ® een indrukwekkende vermindering van de tailleomtrek …

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 32Company Confidential © 2005 Abbott

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 33Company Confidential © 2005 Abbott

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 34Company Confidential © 2005 Abbott Het effect van het gewichtsverlies is gedeeltelijk onafhankelijk op HDL-c niveau Sibutramine + dieet + lichaams- oefeningen Orlistat + dieet + lichaams- oefeningen HDL-c +6.5% Totaal : % 50% van het effect van Reductil ® is onafhankelijk van het gewichtsverlies +10.5%

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 35Company Confidential © 2005 Abbott

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 36Company Confidential © 2005 Abbott Leidt tot 25 % vermindering van de CV risico’s

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 37Company Confidential © 2005 Abbott McNulty SJ, Ur E, Williams G for the Multicenter Sibutramine Study Group, Diabetes Care 26: , 2003 ** Verandering in HbA1c (gemiddeld) Voor diabetes patiënten met overgewicht HbA1C :-1.02 % * Placebo Sib. 5-10% Répond. Sib. >10% Répond. -1.2%

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 38Company Confidential © 2005 Abbott Placebo (n=84) Bray et al. Int J Obes. 1994;18(suppl 2):60. *P<0.05 vs placebo at all time points. P values are from a two-way ranked ANOVA. Sibutramine Studie Week Gemiddeld gewichts- verlies (lb) 10 mg od (n=95) 15 mg od (n=94) * * Reductil ® : dosis-effect verhouding

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 39Company Confidential © 2005 Abbott Sibutramine Veiligheid Meest voorkomende nevenwerkingen Hoofdpijn Droge mond Constipatie Slapeloosheid Anorexia Abbott Laboratories Data on File Bray GA, Obes Res 1999; 7: (  5% patiënten in gecontroleerde klinische studie)

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 40Company Confidential © 2005 Abbott Onderbreking wegens CV nevenwerkingen Placebo (n=770) Reductil ® (n= 1741) p < Hypertensie0.6%1.1%0.21 Palpitaties0.2%0.22 Tachycardie0.6%0.048 Vasodilatatie0.1%0.48 Totaal0.6%2% Lange termijn studies Narkiewicz K,Int J Obes Relat Metab Disord 2002;26(Suppl4):S38-S41

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 41Company Confidential © 2005 Abbott MAAR : gebrek aan motivatie en/of naleving Obesen die een dieet gadeslaan

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 42Company Confidential © 2005 Abbott …  Hulpprogramma : Reductil ® + Kilowatch -3,50% -5,00% -5,50% -10,80% -5,50% -8,00% -10,50% -16,50% -30,00% -25,00% -20,00% -15,00% -10,00% -5,00% 0,00% mois Gewichtsverlie (% startgewicht) Réf. Thomas Wadden et al;,Arch Intern Med/vol. 161 Jan Voor een versterkte doeltreffendheid Reductil ® Reductil ® + Kilowatch

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 43Company Confidential © 2005 Abbott Wat is Kilowatch ? Een hulp programma voor al uw patiënten Een hulp programma met een follow-up van 6 maanden voor uw patiënten onder Reductil ® Een programma die u toelaat uw patiënten online te volgen en de volgende raadpleging voor te bereiden Kilowatch Plus Kilowatch Start Kilowatch Professional

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 44Company Confidential © 2005 Abbott Kilowatch : Tal van diensten voor uw patiënten

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 45Company Confidential © 2005 Abbott KILOWATCH PLUS aanmaken en beheer van uw voedselagenda met een professional Plus een follow-up van 6 maanden !

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 46Company Confidential © 2005 Abbott Kilowatch Pro : Volg de vordering van uw patiënt online !

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 47Company Confidential © 2005 Abbott Succes van het programma Ingeschreven patiënten op Kilowatch: 2003 : : : Dokters ingeschreven op Kilowatch (versie patiënten): 2003 –2005 : 3208

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 48Company Confidential © 2005 Abbott 50 % van de GP’s gebruiken Kilowatch 77 % van de patiënten hoorden over Kilowatch via hun dokter De actuele duur van een behandeling (LOT) is 2.5 maanden Met Kilowatch PLUS : LOT = 5.5 maanden  3 maal zoveel 85 % van de patiënten zijn tevreden met Kilowatch PLUS Kilowatch : Efficiënt en gewaardeerd ! U bent de sleutel van het succes !

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 49Company Confidential © 2005 Abbott Reductil ® : besluit … werkt in op overgewicht EN het metabool syndroom  Indrukwekkende vermindering van de taille-omtrek - 11,9 cm in 6 maanden  Benefieke werking op het lipidenprofiel : HDL-c : + 21,3 %  Reductil ® + Kilowatch Dubbel gewichtsverlies (na 6 maanden)  Verbetering van het metabool syndroom

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 50Company Confidential © 2005 Abbott

Vragen ?

Questions ?

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 53Company Confidential © 2005 Abbott Back-up Neveneffecten CV bijwerkingen of contra-indicaties

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 54Company Confidential © 2005 Abbott Voor het Specialisten Team

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 55Company Confidential © 2005 Abbott

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 56Company Confidential © 2005 Abbott SCOUT: Trial overzicht Subjects: 9,000 randomized Duration: approximately 5 years Number of Centres: ~300 centres in 16 countries European countries : Belgium Germany DenmarkHungary France Italy Poland Romania Portugal Slovakia Spain UK Czech Republic Australia Brazil Mexico MED REG APPROVED

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 57Company Confidential © 2005 Abbott SCOUT Rationale S ibutramine C ardiovascular Morbidity and Mortality Out come Trial First trial to evaluate the potential benefits of weight management on CV outcomes in overweight and obese patients at risk for CV events –Weight management includes weight loss and weight maintenance induced by diet and exercise with or without sibutramine therapy –CV outcomes are defined as myocardial infarction, stroke, resuscitated cardiac arrest and CV death MED REG APPROVED

Reductil® Overgewicht en CV risicofactoren Date 58Company Confidential © 2005 Abbott SCOUT Trial Population Compared to Current Licensed Population Criteria SCOUT Population *SmPC Label Age (years)≥ 5518 – 65 BMI levels (kg/m 2 ) ≥ 27 or ≥ 25 + waist ≥ 102 cm (M) or ≥ 88 cm (F) ≥ 30 or ≥ 27 + comorbidities History of CADAllowableContraindicated Peripheral Arterial Occlusive Disease AllowableContraindicated Cerebrovascular disease (Stroke/TIA) AllowableContraindicated ‘Controlled’ hypertension  160/100 mmHg  145/90 mmHg Congestive Heart Failure Allowable (Only Class I & II, NYHA)Contraindicated * EU Summary of Product Characteristics MED REG APPROVED Achieved enrollment : 9000 patients Follow-up de 3-5 years