Fertiliteit studies 1

www.studies-obsgyn.nl ALIFE Follikel diameter Bedrust SETI L-Age Completed studies ALIFE Follikel diameter Bedrust SETI Ongoing studies NEW studies L-Age Antartica M-ovin TRUST DESH ESEP METEX INeS Lifestyle Congeno www.studies-obsgyn.nl

BEDRUST Bedrust studie Immobilisatie versus directe mobilisatie na IUI, een gerandomiseerd onderzoek Inclusie rond (391 inclusies) 7 centra Resultaten:“Nieuws van eigen bodem”

Follikel diameter studie Oktober 2008: de laatste patiënten geïncludeerd! Terugkijkend: Inclusie veel lastiger dan gedacht Resultaten zullen worden gepresenteerd tijdens ESHRE 2009 Amsterdam Veel véél dank voor de medewerking

SETI SETI Single Embryo Transfer of IUI bij patienten met onverklaarde subfertiliteit Inclusie rond (117) 8 centra Resultaten: “ESHRE” 2009

Anticoagulants for Living Fetuses ALIFE Anticoagulants for Living Fetuses Effect van bloedverdunners ter voorkoming van een miskraam of vruchtdood gedurende de zwangerschap Ascal & fraxiparine vs. Ascal vs. Placebo In januari 2008 voltooid: 365 inclusies Resultaten eind 2009! NB follow up gaat door: geïncludeerde vrouwen studiemedicatie continueren

ESEP ESEP studie (n=450) P: tubaire EUG met normale contralaterale tuba I: salpingotomie C: salpingectomie O: spontane IUG persisterende trofoblast, recidief EUG, kosten

ESEP Inclusie n=262

INeS INeS To prevent multiple pregnancies while retaining acceptable delivery rates in couples with unexplained subfertility or mild subfertility with poor fertility prognosis IUI COH (stimulated IUI) vs IVF e-SET (single embryo transfer IVF ) vs MNC- IVF (modified natural cycle)

INeS Start: december 2008 Primary Outcome: birth of a child Multicentre trial Number inclusions needed; 600 couples Start: december 2008

LIFESTYLE LIFEstyle Costs and effects of a structured lifestyle program in overweight and obese subfertile couples to prevent unnecessary treatment and improve reproductive outcome ZonMW Preventie deelprogramma 2 Effectiviteits- en doelmatigheidsonderzoek Start medio 2009

LIFESTYLE LIFEstyle Subfertility affects one in ten couples planning conception 30% are overweight or obese Epidemiological data suggest that reduction of overweight will increase the chances of conception, decrease pregnancy complications and improve perinatal outcome There is no agreed standard of care for subfertile women with overweight or obesity

Expectatief beleid vs. methotrexaat METEX Expectatief beleid vs. methotrexaat Zwangerschap van onbekende lokatie + hCG plateau < 2,000 IU/l Zichtbare EUG + hCG plateau < 1,500 IU/l Expectatief beleid Methotrexaat single dose Succesvolle daling hCG Kwaliteit van leven, kosten, fertiliteit

METEX Inclusie n=22

CONGENO CONGENO-studie Vragenlijstonderzoek bij paren met herhaalde miskramen of mannelijke subfertiliteit Impact van genetische diagnostiek en reproductieve keuzen als gevolg Paren krijgen 3x vragenlijst thuis gestuurd, vlak vóór de uitslag, 3 en 12 maanden na de uitslag

CONGENO CONGENO-studie Ruim 200 paren geïncludeerd! Selectie van paren vanuit klinisch genetisch laboratorium Gynaecologen worden benaderd: → U hoeft niets te doen! Deelnemende centra: AMC,VU, LUMC, UMCG, UMCU, Erasmus MC, UMCN Stand van zaken: Ruim 200 paren geïncludeerd! Inclusie tot en met maart 2009

L-AGE Een gerandomiseerde trial bij vrouwen met een verminderde ovariële reserve die IVF/ICSI ondergaan. Het effect onderzoeken van recombinant luteïniserend hormoon (recLH) op embryo kwaliteit Anna Musters a.m.musters@amc.nl

L-AGE PICO P: Alle vrouwen tussen de 35 en 43 jaar vrouwen van <35 jaar met IOF (AFC<7, FSH>12, low response) Geen PCOS I: IVF/ICSI met rFSH (300 EH) + LH (150 EH) C: IVF/ICSI met rFSH (300 EH) O: Primaire uitkomst: % top embryo’s Secundaire uitkomst: Hoeveelheid follikels >14 op HCG dag Morphologische kenmerken van het embryo Aantal oocyten gevonden bij OPU biochemische, klinische, doorgaande zwangerschappen Live-birth rate

Modified ovulation induction M-OVIN’ Modified ovulation induction Beste behandeling na 6 ovulatoire cycli met clomid Continueren met clomid? Overstappen op gonadotrofines? Toegevoegde waarde van IUI? Marleen Nahuis m.j.nahuis@amc.uva.nl

Modified ovulation induction M-OVIN’ Modified ovulation induction Patienten: WHO classe II anovulatie 6 ovulatoir cycli met clomid Interventie: 6 cycli clomid (+/- IUI) 6 cycli gonadotrofines (+/- IUI) Primaire uitkomstmaat Aantal levendgeboren kinderen

The Randomised Uterine Septum Transsection Trial TRUST The Randomised Uterine Septum Transsection Trial Heeft transcervicale septumtranssectie bij vrouwen met herhaalde miskraam (≥ 2) een positief effect op de zwangerschapsuitkomsten. Primaire uitkomstmaat: “ live birth rate” Aantal levendgeboren kinderen na 24 weken zwangerschapsduur. 21

TRUST Methoden Multicentre randomised controlled trial Randomisatie: Hysteroscopische septumtranssectie Expectatief beleid Meer informatie op: www.studies-obsgyn.nl/TRUST of trust@studies-obsgyn.nl

ANTARCTICA TRIAL “Cryo thawed embryo transfer: Natural versus artifical cycle. A non inferiority trial” Doel: aantonen van overeenkomstige kansen op levend geborene tussen natuurlijke en artificiële cyclus ter voorbereiding op cryo ET. Randomized controlled studie Multicenter studie Beoogde startdatum 1 januari 2009 ANTARCTICA

ANTARCTICA TRIAL Subfertiele patiënten met cryoembryo’s na IVF en/of ICSI Natuurlijke cyclus versus artificiële cyclus - 575 patiënten per arm Primaire eindpunt: levend geborene per cryocyclus Secundaire eindpunten: kosten effectiviteits analyse, patiënttevredenheid Contactgegevens: E.R.Groenewoud: e.r.groenewoud@isala.nl of 0384244345 Dr. B.J. Cohlen: b.j.cohlen@isala.nl ANTARCTICA

Dutch Essure® vs Salpingectomy for hydrosalpinx DESH Dutch Essure® vs Salpingectomy for hydrosalpinx Verwijderen van hydrosalpingen voor IVF-behandeling verhoogt de kans op zwangerschap Is het mogelijk m.b.v. hysteroscopische afsluiting hetzelfde effect te bereiken als met laparoscopische tubectomie?

DESH DESH RCT Essure versus laparoscopische tubectomie Inclusie: 80 patiënten met op echo zichtbare hydrosalpingen Eindpunt: geen verschil aantal zwangerschappen

www.studies-obsgyn.nl ALIFE Follikel diameter Bedrust SETI L-Age Completed studies ALIFE Follikel diameter Bedrust SETI Ongoing studies NEW studies L-Age Antartica M-ovin TRUST DESH ESEP METEX INeS Lifestyle Congeno www.studies-obsgyn.nl