David van der Ham Christine Willekes
Inhoud Stand van zaken Punten van aandacht
Het gaat goed … 43 deelnemende centra 32 centra hebben patiënten gevraagd / geïncludeerd 15 inclusies meer dan streven Gemiddelde aantal inclusies: 3,15/week (laatste 3 maanden)
De toppers UMC – Utrecht (4) Maxima MC – Veldhoven (4) UMCG – Groningen (3) VieCuri MC – Venlo (3) Aantal inclusies sinds vorige bijeenkomst
Eerste inclusie Rijnstate ZH – Arnhem (1) UMC – Utrecht (4!!) Atrium MC – Heerlen (2) Sint Antonius ZH – Nieuwegein (2) VU MC – Amsterdam (1) HAGA/Leyenburg ZH – Den Haag (1) Tussen haakjes het aantal weken dat er toestemming is zonder gevraagde patienten.
Inclusieoverzicht
Inclusiecurve
Inclusies per cluster
Waar kan het nog beter … Nog geen patienten gevraagd Deventer ZH – Deventer (39) Ikazia ZH – Rotterdam (19) Catharina ZH – Eindhoven (17) TweeSteden ZH – Tilburg (14) Sint Jans Gasthuis – Weert (14) Tussen haakjes het aantal weken dat er toestemming is (startmail is verzonden) zonder gevraagde patienten.
Punten van aandacht Sectiolitteken Gemelli Tijdsinterval na randomisatie Non-randomisaties
Sectiolitteken Geen absolute contra-indicatie Reden: na 37 weken wordt meestal ook ingeleid onafhankelijk van sectiolitteken Indien kliniek niet wil inleiden bij sectiolitteken worden in betreffende kliniek patiënten met een sectiolitteken niet gerandomiseerd
Gemelli Gemelli-zwangerschap is geen contra-indicatie. Invoer van CRF van gemelli Eerste kind in elektronische CRF Tweede kind handmatig op een papieren CRF (downloaden via website) Case-number is hetzelfde als elektronische CRF Ingevulde CRF opsturen naar David van der Ham of Christine Willekes
Tijdsinterval na randomisatie Streven binnen 12 (24 uur). Indien er door b.v. weekend niet aan kan worden voldaan wel randomiseren. Benadruk voorkeur voor inleiden binnen 24 uur. Lukt dit niet dan zo snel mogelijk hierna. Immers: Studie o.b.v. intention to treat.
Non-randomisaties Geen toestemming voor follow-up Alleen registreren als non-randomisatie Wel toestemming voor follow-up Zo volledig mogelijk het CRF invullen.
Dank voor jullie inzet en aandacht