EKE CHEMIE JAARRAPPORT 2007 COM BC 46/2008 EKE CHEMIE JAARRAPPORT 2007 CM Van Campenhout Rue Juliette Wytsmanstraat 14 | 1050 Brussels | Belgium T +32 2 642 51 11 | F +32 2 642 50 01 | email: info@iph.fgov.be | www.iph.fgov.be

EKE CHEMIE 2007 Enquêtes: - 4 enquêtes per jaar / 2 monsters per enquête Materiaal: - gelyofiliseerd controlemateriaal (N=7) - patiëntenserum* (single donation/ gekende pathologie) (N=1) Programma 2007 - 2 enquêtes klassieke programma - 1 enquête elektroforese* / klassieke programma - 1 enquête herhaalbaarheid / reproduceerbaarheid

EKE CHEMIE 2007 Pz(90)= 6.54% Pz(50)=2.19% Pu(90)= 10.13% Pu(50)=4.97%

EKE CHEMIE 2007 Evolutie van het aantal laboratoria: 1993: N = 523 VERLOOP VAN Pz (90) IN DE TIJD 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 18 16 14 12 10 8 6 jaar Pz VERLOOP VAN Pu(90) IN DE TIJD 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 35 30 25 20 15 10 jaar Pu Evolutie van het aantal laboratoria: 1993: N = 523 2007: N = 215

Grafiek met parameters waarvoor % CVmax ≤ d(%) WIV voor ten minste één methode

Grafiek met parameters waarvoor % CVmax  d(%) WIV voor ten minste één methode

Grafiek met de parameters waarvoor % CVmax >> 50% hoger is dan d(%) WIV voor ten minste één methode 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Albumine Creatinine Direct Bil IgA IgG CV min CV max CV med CV 90 Westgard WIVISP

Grafiek met de parameters waarvoor % CVmax > > 50% hoger is dan d(%) WIV voor ten minste één methode

Grafiek voor Pu (%), CV(P90), limiet “d” en TE (Westgard) per parameter en gesorteerd in stijgende orde voor Pu.

HERHAALBAARHEID EN REPRODUCEERBAARHEID EKE - 2007 DEEL II HERHAALBAARHEID EN REPRODUCEERBAARHEID EKE - 2007

SCHATTING VAN HERHAALBAARHEID EN REPRODUCEERBAARHEID EKE toont de variatie (CV’s) tussen de deelnemende laboratoria Wat is de spreiding binnen de laboratoria ; within – between ? PROEFOPZET: 2x zelfde monster binnen 1 enquête (2007/2) (PN U Roche)  herhaalbaarheid 2x zelfde monster in 2 afzonderlijke enquêtes (2006/4 – 2007/1)  reproduceerbaarheid PN U Roche British Standards Institution. Precision of test methods I : Guide for the determination and reproducibility for a standard test method (BS 597,part I).London:BSI (1975).

Grafiek voor Pu (%), CV(P90), limiet “d” en TE (Westgard) per parameter en gesorteerd in stijgende orde voor Pu.

Global means, all methods parameter 2007 1 2006 4   2007 2a 2007 2b Albumine 45,97 45,2 45,1 45,4 ALT *** Amylase AST Calcium 2,08 Chloor 86 87 86,45 Creatinine 102,5 105,2 99,01 Direct BIL 12,83 11,97 γ-GT Glucose 5,11 5,17 5,2 HDL-Chol 0,75 0,73 0,7 IgA 1,62 1,64 1,52 IgG 7,86 7,84 7,31 7,32 parameter 2007 1 2006 4   2007 2a 2007 2b Fer 19,87 20,41 20,58 Potassium 3,38 3,39 3,3 LDH *** Magnes. 1,03 0,98 Sodium 123 122,1 121,3 121 Phosphor 1,16 Tot. BIL 20,86 21,46 20,52 Triglycerid 1,38 1,34 1,33 Chol. total 2,43 2,38 2,37 Prot.Totaal 66,9 67 65,8 65,7 Urinezuur 250 286 Ureum 6,83 6,66 6,64 Between Within Between Within Global means, all methods

OVERZICHT RESULTATEN EIWITELEKTROFORESE EKE 2007 DEEL III OVERZICHT RESULTATEN EIWITELEKTROFORESE EKE 2007

1 serum van een 40 jarige man met een EIWITELEKTROFORESE OPSPOREN EN IDENTIFICEREN VAN EEN MONOCLONALE COMPONENT 1 serum van een 40 jarige man met een monoklonale gammopathie “Light chain disease” Deelname: Elektroforese : N = 166 Immunofixatie/substractie : N = 127

EIWITELEKTROFORESE OPSPOREN EN IDENTIFICEREN VAN EEN MONOKLONALE COMPONENT _ Capillaire systemen vertonen lagere waarden voor albumine en hogere waarden voor de a1-globulinen en de g-globulinen. Monoklonale component werd voornamelijk teruggevonden door de gebruikers van een capillair systeem ; 79% van de SEBIA systemen en 64% van de COULTER systemen (cave n<<) ………………………… 39% van de deelnemers antwoordden “Normaal profiel” 55% van de deelnemers suggereerden bijkomend onderzoek enkele laboratoria suggereerden controle op een later tijdstip

EIWITELEKTROFORESE OPSPOREN EN IDENTIFICEREN VAN EEN MONOKLONALE COMPONENT SAMENVATTING VAN DE RAPPORTERINGEN: 100 (60%) laboratoria hebben de aanwezigheid van vrije lichte ketens correct gerapporteerd 23 (14%) rapporteren de aanwezigheid van een monoklonale component en suggereren mogelijks vrije lichte ketens lambda, IgD en/of IgD uit te voeren bijkomend onderzoek op 24u urinecollectie 2 laboratoria vinden een negatief resultaat voor IF 2 laboratoria vermelden naast vrij lambda eveneens IgD, IgE 18 laboratoria hebben op basis van een normaal eiwitprofiel geen verder onderzoek uitgevoerd

VERGELIJKING ALBUMINE ROUTINE vs. ALBUMINE EIWITELEKTROFORESE GRAFIEK VAN DE RESULTATEN VOOR ALBUMINE PER METHODE EKE CHEMIE 2007/3 en EKE ELEKTROFORESE 35 37 39 41 43 45 VIS BCG Meth. 1 VIS BCP Meth. 2 REFLECT Meth. 4 TURBIDIM Meth.5 NEFELOM Meth 6 METHODE GEL COULTER- SEBIA CAPIL SEBIA CAPIL COULTER Albumine g/L

Meest voorkomende problemen Eenheidsfouten Foutieve kit definitie Onvoldoende geïnformeerd Wijzigingen in het labo niet doorgevoerd in TK Monsterverwisseling In het algemeen is dit percentage laag Matrixeffecten ? Patiëntenmonsters noodzakelijk

Nieuwe initiatieven 2008 Aandacht voor kalibratie creatinine (IDMS) Introductie schatting van de nierklaring Invloed van hemolyse ; introductie van patiëntenserum