Behandeling
Moet elke behandeling getoetst?
Plausibel mechanisme: carotisbypass?
Lange klinische ervaring: Bedrust na lumbaalpunctie?
Overtuigend resultaat in lab? dierexperiment teveel controle
Hoe ga je dat doen?
Voor-Na?
Hoofdpijn, middel y Hypertensie, middel z Griep, middel x
gevaar? Systematisch verschil tussen beide groepen mbt determinant die invloed heeft op de uitkomst Controlegroep nodig = controlled trial Bias
Confounding by Indication
Randomized controlled trial Randomisatie vasthouden Randomiseren Blinderen
Waartoe? In- en exclusiecriteria
Waartoe? 1/ ze hebben het echt 2/ homogene groep Inclusiecriteria
Exclusie comorbiditeit beperkte levensduur contra-indicaties geen informed consent noncompliance
Waartoe? 1/ ze hebben het echt 2/ homogene groep In- en exclusiecriteria Interne validiteit
Welke prijs betaal je voor een hoge interne validiteit?
Externe validiteit = Generaliseerbaarheid
interne validiteit externe validiteit
Welke prijs betaal je voor een hoge interne validiteit?
Oplossing = Large, simple trial
Interventie generaliseerbaar complex kracht
Controle niets usual care placebo
Therapie-effect
Verdunning effect Patienten hebben de ziekte niet adherentie co-interventies krijgen wel het middel
Intention to treat vs On treatment
Randomisatie Gelijk verdelen van prognostisch belangrijke factoren over beide groepen
Kleine groep Gestratificeerd randomiseren
Betekenis baselinetabel * lijkt mijn patiënt op deze populatie * zijn er relevante verschillen tussen de groepen ? * p-waarde: als teveel significante verschillen: niet goed gerandomiseerd
Blinderen (maskeren) itt open-label Allocation concealment Onderzoeker Behandelend arts Patiënt
subgroepanalyse