De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

Intra-uteriene groeivetraging, a terme inleiden of niet DIGITAT – studie groep NWO doelmatigheid 2004.

Verwante presentaties


Presentatie over: "Intra-uteriene groeivetraging, a terme inleiden of niet DIGITAT – studie groep NWO doelmatigheid 2004."— Transcript van de presentatie:

1 Intra-uteriene groeivetraging, a terme inleiden of niet DIGITAT – studie groep NWO doelmatigheid 2004

2 DIGITAT Disproportionate intrauterine growth intervention trial at term AMC VELDHOVEN UTRECHT LUMC Maastricht Groningen

3 Participating Hospitals 1.Amsterdam – Academisch Medisch Centrum 2.Amsterdam – Onze Lieve Vrouwe Gasthuis 3.Apeldoorn – Gelre Ziekenhuis 4.Delft – Reinier de Graaf Ziekenhuis 5.Den Bosch – Jeroen Bosch Ziekenhuis 6.Den Haag – Bronovo Ziekenhuis 7.Deventer – Deventer Ziekenhuis 8.Eindhoven – Catharina Ziekenhuis Eindhoven 9.Gouda – Groene Hart Ziekenhuis 10.Groningen – Universitair Medisch Centrum Groningen 11.Heerlen – Atrium Medisch Centrum 12.Helmond – Elkerliek Ziekenhuis 13.Hoofddorp – Spaarne Ziekenhuis 14.Leiden – Leiden Universitair Medisch Centrum 15.Maastricht – Academisch Ziekenhuis Maastricht 16.Roermond – Laurentius Ziekenhuis 17.Rotterdam – St. Fransiscus Gasthuis 18.Tilburg – St. Elizabeth Ziekenhuis 19.Tilburg – Twee Steden Ziekenhuis 20.Utrecht – Universitair Medisch Centrum Utrecht 21.Veldhoven – Maxima Medisch Centrum

4 Opbouw Klinisch probleem Huidig beleid Onderzoekvoorstel Uitkomsten Pilot Heerlen

5 Achtergronden Bij verdenking IUGR meer medische zorg, vaker inleiding & kunstverlossing Bij verdenking IUGR meer medische zorg, vaker inleiding & kunstverlossing Dysmaturen  risico perinatale morbiditeit en mortaliteit Dysmaturen  risico perinatale morbiditeit en mortaliteit Tragere neurologische ontwikkeling Tragere neurologische ontwikkeling Schoolgaande leeftijd slechtere prestaties en gedragsproblemen Schoolgaande leeftijd slechtere prestaties en gedragsproblemen Volwassenen  risico chronische ziekten (hypertensie, DM II/metabool syndroom) Volwassenen  risico chronische ziekten (hypertensie, DM II/metabool syndroom)

6 Achtergronden Enige behandeling: geboorte! Enige behandeling: geboorte! Maternale risico’s bij inleiding Maternale risico’s bij inleiding Geen prospectieve trials naar optimale timing partus Geen prospectieve trials naar optimale timing partus Ontbreken richtlijnen Ontbreken richtlijnen

7 Twijfel GRIT studie (< 36 weken) GRIT studie (< 36 weken) toename interventies toename interventies lange termijn uitkomsten lange termijn uitkomsten nederlandse gegevens nederlandse gegevens

8 Sec SCInstrum. Vag. Spon- taan RR95% CI Amniotomie 2%28 (18%) 27 (17%) 102 (65%) to 2.0 Oxytocine 9%159 (19%) 142 (17%) 525 (64%) to 1.8 PGE 2 17%433 (28%) 280 (18%) 816 (53%) to 2.6 Spontaan 72%809 (12%) (28%) (60%) Groei

9 Hypothese Inleiding van de baring bij verdenking intra uteriene groeivertraging is veiliger voor de baby dan een afwachtend beleid.

10 Klinisch probleem P:A termen met IUGR P:A termen met IUGR I:Inleiden I:Inleiden C:Afwachten C:Afwachten O:Conditie moeder/ kind O:Conditie moeder/ kind

11 DIGITAT Disproportionate Intrauterine Growth Intervention Trial At Term A terme groeivertraging Inleiden of niet ? Onderzoeksvoorstel

12 Doel Vaststellen veiligste strategie en gezondheidskosten bij verdenking intra-uteriene groeiretardatie à terme: Vaststellen veiligste strategie en gezondheidskosten bij verdenking intra-uteriene groeiretardatie à terme: Inleiden of afwachten?

13 < P 10) a terme groeivertraging (echoscopisch < P 10) afbuigende groeivurve ( ook > P 10) afbuigende groeivurve ( ook > P 10) termijn minimaal 36º weken 1-ling zwangerschap hoofdligging Patiënten

14 Inclusiecriteria Klinische verdenking IUGR na 36e week Klinische verdenking IUGR na 36e week Zeker termijn Zeker termijn Normaal CTG Normaal CTG

15 Exclusiecriteria Meerlingzwangerschap Meerlingzwangerschap Stuit- of andere liggingsafwijking Stuit- of andere liggingsafwijking Onduidelijke zwangerschapsduur Onduidelijke zwangerschapsduur Sectio caesarea in anamnese Sectio caesarea in anamnese Specifieke ziekten moeder (nierziekte,D.M.) Specifieke ziekten moeder (nierziekte,D.M.) HELLP HELLP Seropositiviteit HIV Seropositiviteit HIV Langdurig gebroken vliezen Langdurig gebroken vliezen

16 Interventies Experimentele groep: inductie van de baring – –amniotomie – –oxytocine – –prostaglandines Controle groep wachten op spontane baring onder controle van moeder en foetus

17 Primaire uitkomstmaten Kunstverlossingen Kunstverlossingen Neonataal Neonataal –Navelstreng pH< 7.10 –Base Excess < -10 –Apgar 5 min. < 7 –Verwijzing NICU –Neonatale morbiditeit –Maten: gewicht, lengte, hoofdomtrek, ponderal index Neurologische ontwikkeling en gedrag op 2 jarige leeftijd: CBCL Neurologische ontwikkeling en gedrag op 2 jarige leeftijd: CBCL

18 Metingen neonaat Gewicht Lengte Huidplooidikte (biceps) schedelomtrek

19 Uitkomstmaten Naast neonatale en maternale uitkomsten: “costs”: HTA Quality of life na 6 weken en 6 maanden Preferentieonderzoek AMC

20 DIGITAT 2 groepen van 17 patiënten resultaten pilot studie Heerlen resultaten pilot studie Heerlen

21 Basale kenmerken Géén verschil tussen groepen: –Leeftijd –Lengte –Gewicht –Gewichtstoename –Pariteit –Roken –Herkomst –A.D. inclusie

22 Maternale morbiditeit Conservatief Conservatief –DVT eci –Factor V Leiden mutatie –3x zwangerschapshypertensie –1x preëclampsie in huidige graviditeit Inductie Inductie –Hypothyreoïdie –COPD –1x zwangerschapshypertensie

23 Fetal Abdominal Circumference FACConservatiefInductieP p5000 Gemiddeld (17.2) (18.5) 0.36 Interval

24 Interval tot baring tijd tot baring tijd tot baring –Conservatief: 14.9 dagen –Inductie: 2.6 dagen (4x protocol violation) A.D. partus langer bij conservatief A.D. partus langer bij conservatief –Conservatief:40 1 –Inductie:38 2 conservatief gedurende follow-up meer poli-cô, echo’s, CTG`s en Doppler. conservatief gedurende follow-up meer poli-cô, echo’s, CTG`s en Doppler.

25 Neonatale morbiditeit ConservatiefInductie Interventie pediatrie NICU verwijzing MC verwijzing consult Neonatale opname MediaanBereik Aantal zieke neonaten 68

26 Neonatale morbiditeit ConservatiefInductie Hypoglycemie48 Hypothermie10 Thrombocytopenie10 Hyponatriëmie10 O 2 -toediening 10 Infectie01 Sondevoeding10

27 Conclusies Géén significante verschillen tussen inleiden of afwachten in morbiditeit en mortaliteit Géén significante verschillen tussen inleiden of afwachten in morbiditeit en mortaliteit Bij afwachten meer medische zorg nodig gedurende follow-up en langere A.D. bij partus Bij afwachten meer medische zorg nodig gedurende follow-up en langere A.D. bij partus “Inleiding van de baring bij verdenking IUGR à terme is veiliger voor de baby dan een afwachtend beleid?”.  Hypothese kan niet worden geaccepteerd  Hypothese kan niet worden geaccepteerd

28 Meer “gepowerde” studie twee groepen van 325 patiënten twee groepen van 325 patiënten inclusie looptijd 30 maanden inclusie looptijd 30 maanden Ca. 14 deelnemende centra Ca. 14 deelnemende centra inclusie 1-2 pat/mnd/centrum inclusie 1-2 pat/mnd/centrum WEB based randomisatie: AMC WEB based randomisatie: AMC studie coördinatie: LUMC studie coördinatie: LUMC HTA: AMC HTA: AMC

29 DIGITAT We hopen dat jullie mee doen !


Download ppt "Intra-uteriene groeivetraging, a terme inleiden of niet DIGITAT – studie groep NWO doelmatigheid 2004."

Verwante presentaties


Ads door Google