De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming.

Verwante presentaties


Presentatie over: "Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming."— Transcript van de presentatie:

1 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. PREV12N – May 2012 EEN NIEUWE MANIER OM INVASIEVE PNEUMOKOKKENZIEKTE TE VOORKOMEN BIJ VOLWASSENEN VAN 50 JAAR EN OUDER INDICATIES: PREVENAR 13 is geïndiceerd voor de actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae bij zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 6 weken tot 5 jaar. PREVENAR 13 is geïndiceerd voor de actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder. PREVENAR 13 is gericht tegen serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, en 23F. Prevenar 13*: *Trademark

2 2 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Overzicht presentatie Pneumokokken- vaccinatie Prevenar 13 Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie Ervaring met Prevenar Pneumokokken- ziekte PREV12N – May 2012

3 3 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Pneumokokkenz iekte Ervaring met Prevenar Conjugaat- technologie afbeelding in afwachting Conjugaat- technologie Prevenar 13 Overzicht presentatie Pneumokokken- vaccinatie Pneumokokken- ziekte PREV12N – May 2012

4 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. PREV12N – May 2012 Pneumokokkenziekte blijft een ernstig gezondheidsprobleem 1 1.World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83:

5 5 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. De belangrijkste klinische vormen van pneumokokkenziekte (PZ) 1,2 1. WHO. Acute Respiratory Infections (Update September 2009). 2. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May * Acute otitis media ** met inbegrip van empyeem Invasieve pneumokokken- ziekte (IPZ) Niet-invasieve pneumokokken- ziekte (mucosaal) PNEUMOKOKKEN- ZIEKTE

6 6 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Meer dan 80% van de gevallen van IPZ bij ouderen is bacteriële pneumonie 1 Meningitis 0-5 jaar Bacteriële pneumonie > 50 jaar> 50 jaar Retrospectieve studie van IPZ-toezichtgegevens binnen de Nederlandse bevolking (1275 gehospitaliseerde gevallen), Juni 2004–Juni 2006 vóór invoering van PCV-7 1. Adapted from Jansen AGSC et al. Vaccine. 2009;27(17):

7 7 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Hoogste incidentie en sterftecijfers van IPZ bij leeftijdsuitersten 1 Incidentie van IPZ en geassocieerde sterftecijfers (VS, 2009) GevallenSterfgevallen 50-64≥65 1. Adapted from Centers for Disease Control and Prevention Active Bacterial Core Surveillance Report, Emerging Infections Program Network, Streptococcus pneumoniae, 2009.

8 8 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. 1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recommendations and Reports. Preventing Pneumococcal Disease Among Infants and Young Children. 2000;49 (RR-9):1– Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4 - Accessed May Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2

9 9 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Volwassenen ≥ 50 jaar 1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2

10 10 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Evolutie van invasieve pneumokokkenziekte in België in functie van de leeftijd Scientific Institute of Public Health, ISP-WIV, Epidemiology Unit, Yearly report, 2010, Infectious Diseases, S. Pneumoniae (LR) Het aantal IPZ stijgt 50+ > 50% van de gevallen Het aantal IPZ stijgt 50+ > 50% van de gevallen

11 11 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Immunosuppressieve aandoeningen Orgaangerelateerd Levensstijlgerelateerd Andere Aangeboren of verworven immunodeficiëntie (met inbegrip van HIV) Hematologische en gegeneraliseerde maligniteiten Beenmergtransplantatie Immunosuppressieve therapie (met inbegrip van systemische corticosteroïden) Diabetes mellitus Functionele of anatomische asplenie Chronische hart-, long-, lever- of nierziekten Lek van cerebrospinaal vocht Orgaantransplantatie Alcoholisme Roken Cochleaire implantaten 1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recommendations and Reports. Preventing Pneumococcal Disease Among Infants and Young Children. 2000;49 (RR-9):1– Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4. mm5753a6.htm. Accessed May Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2

12 12 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Verblijf in een verpleegtehuis of een andere instelling voor langdurige zorg 1. Butler JC et al. Epidemiology of pneumococcal infections in the elderly. Drugs Aging. 1999;15 Suppl 1: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4. mm5753a6.htm. Accessed May Het risico van pneumokokkenziekte verhoogt vanaf 50 jaar en bij comorbiditeiten 1,2

13 13 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Invasieve pneumokokkenziekte wordt vaak veroorzaakt door antibioticaresistente stammen 1,2 Antibioticaresistente stammen kunnen 3 de behandelingsbeslissingen compliceren leiden tot het falen van de behandeling de behandelingsduur verlengen en de verzorgingskosten verhogen Antibioticaresistente stammen kunnen 3 de behandelingsbeslissingen compliceren leiden tot het falen van de behandeling de behandelingsduur verlengen en de verzorgingskosten verhogen Streptococcus pneumoniae: percentage macrolide-ongevoelige invasieve isolaten in 2010* 1 < 1% 1% tot < 5% 5% tot < 10% 10% tot < 25% 25% tot < 50% ≥ 50% Geen gegevens gerapporteerd of minder dan 10 isolaten Niet inbegrepen Liechtenstein Luxemburg Niet-zichtbare landen Malta 1. ECDC report. Antimicrobial resistance surveillance in Europe Liñares J et al. Clin Microbiol Infect. 2010;16: Kyaw MH et al. N Engl J Med. 2006;354: * Antimicrobiële resistentiepercentages verschillen van regio tot regio en van land tot land

14 14 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. S. pneumoniae : ziekteverwekker van invasieve pneumokokkenziekte Gram-positieve diplokokken 1,2 Polysacharidekapsel 3-5 Virulentiefactor Bepaalt serotype Vaccindoel > 90 serotypes Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11 th Edition. May Watson DA et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1995;14: Peter G, Klein JO. In: Principles and Practice of Pediatric Infectious Diseases. 3 rd ed. New York, NY: Churchill Livingstone, 2008: ). 4. Dagan R et al. In: Textbook of Pediatric Infectious Diseases. Vol 1. 5 th ed. Philadelphia, PA: Saunders; Weinberger DM et al. PLoS Pathog 2009;5(6):e

15 15 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Meest prevalente serotypes* van invasieve pneumokokkenziekte in 6 Europese landen Serotype123456A6B7F89V11A12F141517F18C19A19F22F23F Portugal ( ; ≥ 18 jaar) 1 ●●●●● Kreta (Griekenland) ( ; ≥ 19 jaar) 2 ● ●●●● Spanje ( ; ≥ 18 jaar) 3 ● ●●● ●● ● Frankrijk (2009; ≥ 18 jaar) 4 ●●●●● ● Nederland ( ; ≥ 18 jaar) 5 ●●●● ● Zwitserland (2009; ≥ 16 jaar ) 6 ●●●●● 1. Horacio AN et al. Vaccine, 2012; 30 :218– Maraki S et al. Chemotherapy 2010;56:325– Luján M et al. Eur Respir J 2010:36: Grall N et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis (2011) 30:1511– Jansen AGSC et al. Clin Infect Dis Jul 15;49(2):e Accessed April * meest gemelde prevalente serotypes

16 16 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. De meest voorkomende serotypes bij 50+ in België 1 1. Etude Adult IPD Survey. J. Verhaegen et al. Poster ISPPD, 2012

17 17 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Meest pathogene serotypes van invasieve pneumokokkenziekte bij volwassenen volgens ziekte-ernst 1 Resultaat per serotype in België* Serotypes Aantal gevallen 1. Verhaegen J et al. ISPPD poster * Prospectieve, actieve surveillance met bevestigde IPZ bij gehospitaliseerde volwassen patiënten van 50 jaar en ouder (n=833)

18 18 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Gegevens van de ziekenhuizen in de VS Patiënten ≥ 12 jaar met bacteriële pneumonie Gegevens van de ziekenhuizen in de VS Patiënten ≥ 12 jaar met bacteriële pneumonie Meta-analyse Gehospitaliseerde, ambulante en ICU, CAP patiënten > 18 jaar Meta-analyse Gehospitaliseerde, ambulante en ICU, CAP patiënten > 18 jaar Gegevens van ziekenhuizen in de VS CAP patiënten 65 jaar Gegevens van ziekenhuizen in de VS CAP patiënten 65 jaar Gegevens van ziekenhuizen in de VS CAP-patiënten > 18 jaar Gegevens van ziekenhuizen in de VS CAP-patiënten > 18 jaar Sterftecijfers voor gehospitaliseerde patiënten met invasieve pneumokokkenziekte en CAP zijn constant gebleven over de hele periode 1-4 Gemengde patiëntenpopulaties in verschillende settings en landen Austrian R et al. Ann Intern Med. 1964;60: Fine MJ et al. JAMA. 1996;274: Feikin DR et al. Am J Pub Health. 2000;90: Restrepo MI et al. Chest. 2008;133: CAP=Community acquired pneumonia (buiten het ziekenhuis verworven pneumonie) # gemiddeld sterftecijfer na 90 dagen op ICU vs. afdelingspatiënten

19 19 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Epidemiologie en ziektelast in België Invasieve pneumokokkenziekte 1 : Incidentie: 33/ bij 50+ Gemiddelde hospitalisatieduur: 20.7 dagen Intensieve zorgen: 31% Mortaliteit: 18% Invasieve pneumokokkenziekte 1 : Incidentie: 33/ bij 50+ Gemiddelde hospitalisatieduur: 20.7 dagen Intensieve zorgen: 31% Mortaliteit: 18% Community Acquired pneumonia 2 : Incidentie: 500/ gehospitaliseerde CAP 18+ Aantal per jaar: Gemiddelde hospitalisatieduur: 14.7 – 20.2 dagen Mortaliteit: 13 – 18% Kostprijs: ± €/geval Community Acquired pneumonia 2 : Incidentie: 500/ gehospitaliseerde CAP 18+ Aantal per jaar: Gemiddelde hospitalisatieduur: 14.7 – 20.2 dagen Mortaliteit: 13 – 18% Kostprijs: ± €/geval 1. J. Verhaegen, B. Delaere, W. De Backer, J. Flamaing, W.E. Peetermans, P. Van Damme, K. Van Herck ’, Y. Van Laethem, A. Mignon, F. Surmont, Adult IPD survey SEROTYPE SPECIFIC BURDEN OF INVASIVE PNEUMOCOCCAL DISEASE IN ADULTS IN BELGIUM Presented at ECCMID 2011, ISPPD, Retrospective burden of disease ananlysis RIZIV database/Carenet

20 20 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Pneumokokkenziekte blijft een ernstig gezondheidsprobleem 1 There is a need for more efficacious conjugated vaccines or other types of vaccines covering the majority of the pneumococcal serotypes that cause serious disease in older children and adults worldwide, and that frequently are also responsible for resistance to commonly used antimicrobial drugs. WHO supports the ongoing efforts to develop such products. WHO position paper. Weekly Epidemiological Record. 2008;83: World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83:

21 21 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Ervaring met Prevenar Conjugate technology image en attente Conjugate technology Prevenar 13 Overzicht presentatie Pneumokokken- ziekte Pneumokokken- vaccinatie PREV12N – May 2012 Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie

22 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Conjugaatvaccins: een evolutie in de technologie voor de ontwikkeling van vaccins

23 23 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Wat is een conjugaatvaccin? 1 Polysacharide antigenen Immunogeen dragereiwit Conjugaat vaccin += Een polysacharide (ps) wordt chemisch gelinkt (geconjugeerd) aan een dragereiwit 1 1. Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9:

24 24 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Het conjugeren van een polysacharide aan een dragereiwit leidt tot de interactie met T-cellen, wat resulteert in de vrijgave van functionele antilichamen en de productie van B-geheugencellen 1,2 T-onafhankelijk Plasmacel B-cel Presentatie B-celT-cel B-geheugencel T-afhankelijk Plasmacel Wat onderscheidt een conjugaat? 1,2 Polysacharide antigenen += Immunogeen dragereiwitConjugaatvaccin 1. de Roux A et al. Clin Infect Dis. 2008;46(7): Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9:

25 25 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Werkzaam bij zuigelingen 1 Immuungeheugen 1 Boostereffect 3 Geen hyporesponsiviteit 1 Vermindering van dragerschap 2 Draagt bij tot het indirect effect 3 Langdurige bescherming 1, 3 Werkzaam bij zuigelingen 1 Immuungeheugen 1 Boostereffect 3 Geen hyporesponsiviteit 1 Vermindering van dragerschap 2 Draagt bij tot het indirect effect 3 Langdurige bescherming 1, 3 Conjugaatvaccins Bij kinderen met Prevenar aangetoonde kenmerken van conjugaatvaccins 1. Blanchard-Rohner G et al. Expert Rev. Vaccines. 2011; 10(5), 673– Makela PH et al. Expert Rev Vaccines Oct;1(3): Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9:

26 26 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Conjugaatvaccins zijn succesvol bij ziektepreventie 1,2 In het VK daalde de incidentie van Hib-ziekte met bij kinderen < 5 jaar 1 Haemophilus influenzae type b Introductie Hib vaccin Campagne Hib catch-up Introductie Hib- booster van 12 maanden Alle leeftijden< 5 jaar Aantal laboratoriumrapporten Jaren (per kwartaal) 1. Immunisation against infectious disease - The Green Book, Chapter 16.Edition Health Protection agency. Accessed 27 February * Vermindering van 20.5 per in 1991 tot 0.65 per in Grafiek aangepast naar referentie 2

27 27 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Conjugaatvaccins zijn succesvol bij ziektepreventie 1, – routine-immunisatie met conjugaatvaccin 0-19 jaar (gevaccineerde populatie)≥ 20 jaar Vóór conjugatieNa conjugatie Meningokokkenserogroep C Aantal bevestigde gevallen van meningokokken Jaren Grafiek aangepast naar referentie 2 1. Immunisation against infectious disease - The Green Book, Chapter 22.Edition Trotter CL et al. Lancet 2004;364(9431): In het VK daalde het aantal in het laboratorium bevestigde gevallen met in alle geïmmuniseerde leeftijdsgroepen 1

28 28 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Conjugaatvaccins zijn succesvol bij ziektepreventie PCV7-typenon-PCV7-type* A Serotypegroep Streptococcus pneumoniae Gevallen/populatie van Introductie PCV7 Jaren Grafiek aangepast naar referentie 1 1. Pilishvili T et al. Journal of infectious diseases 2010;201: * Niet-PCV7 type = alle niet-vaccinserotypes uitgezonderd 19A Veranderingen in de incidentie van invasieve pneumokokkenziekte (IPZ) per serotypegroep bij kinderen < 5 jaar In de VS daalde de incidentie van PCV7-type IPZ met bij kinderen < 5 jaar 1

29 29 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar heritage Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie Overzicht presentatie Pneumokokken- ziekte Pneumokokken- vaccinatie Ervaring met Prevenar

30 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13: gebaseerd op de ervaring met Prevenar

31 31 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. 56 % vermindering van globale IPZ bij kinderen < 2 jaar 1 56 % vermindering van globale IPZ bij kinderen < 2 jaar 1 39 % vermindering van alle pneumonie- gevallen bij kinderen < 2 jaar opgenomen in het ziekenhuis 2 39 % vermindering van alle pneumonie- gevallen bij kinderen < 2 jaar opgenomen in het ziekenhuis % vermindering van alle AOM gerelateerde ambulante bezoeken bij kinderen < 2 jaar % vermindering van alle AOM gerelateerde ambulante bezoeken bij kinderen < 2 jaar 3 69 % vermindering van NP-dragerschap bij kinderen < 4 jaar 4 69 % vermindering van NP-dragerschap bij kinderen < 4 jaar 4 VS VK De incidentie van totale IPZ, pneumonie, AOM en NP-dragerschap bij kinderen verminderde na implementatie van Prevenar 1. Miller E et al. Lancet Infect. Dis. 2011; 11: Grijalva CG et al. Lancet. 2007;369: Zhou F et al. Pediatrics. 2008;121: Tocheva AS et al. Vaccine : 4400–4404.

32 32 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. IPZ: Alaska, VS 1. Bruce M et al. IDSA Annual Meeting Poster #656. IPZ: VS 2. Kaplan SL et al. IDSA Annual Meeting Presentation #LB-1. IPZ: Ohio, VS 4. Jacobs MR et al. ICAAC Annual Meeting Presentation #G IPZ: VK (HPA) 8. occal/EpidemiologicalDataPneumococcal/CurrentEpidemiologyPneumoco ccal/InPrevenar13NotInPrevenarPCV7/pneumo07Cummulativeweeklyund er2IN13NOTIN7vacc/ IPD: Duitsland 7. Van der Linden M et al. ICAAC Annual Meeting Presentation #G Dragerschap: Boston, VS 5. Hsu K et al. IDSA Annual Meeting Abstract. #666. Dragerschap: Frankrijk 6. Cohen R et al. ICAAC Annual Meeting Presentation #G IPZ: VS (ABC’s) 3. Moore M et al. ICAAC Annual Meeting Presentation #G Bewijzen met Prevenar 13 bij kinderen PREV12N – May 2012

33 33 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Studiedesign en -populatie 1 : dubbelblind, gerandomiseerde (1:1), placebogecontroleerde klinische doeltreffendheidsstudie bij overwegend (88%) met HIV besmette adolescenten en volwassenen (n= 496) die hersteld zijn van gedocumenteerde IPZ Periode: februari 2003 – mei 2007 Schema: twee doses van Prevenar, toegediend met een interval van 4 weken Primaire uitkomst: een latere episode van pneumokokkeninfectie door VT- serotypes of ST 6A 1. French N et al. N Engl J Med. 2010;362:

34 34 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Een studie van een PCV7 bij HIV besmette volwassenen 1 PCV7 † doeltreffendheidsresultaten Vaccinserotype IPZ of serotype 6A 74 % (30%, 90%)* Pneumonie alle oorzaken 25 % (-19%, 53%)* “PCV7 beschermt HIV-besmette volwassenen tegen recidiverende IPZ met vaccinserotype en met serotype 6A” 1 Studieresultaten Het aantal ernstige bijwerkingen binnen 14 dagen na vaccinatie was significant lager in de vaccingroep dan in de placebogroep (3 vs. 17, P = 0.002), en het aantal lichte bijwerkingen was significant hoger in de vaccingroep (41 vs. 13, P = 0.003) French N et al. N Engl J Med. 2010;362: † PCV7(Twee doses toegediend met een tussentijd van 4 weken.): n = 248 (HIV+, n = 220); placebo: n = 248, (HIV+ n = 219) * 95% CI

35 35 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Ervaring met Prevenar Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie Overzicht presentatie Pneumokokken- ziekte Pneumokokken- vaccinatie PREV12N – May 2012

36 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13: het eerste en enige pneumokokkenconjugaatvaccin voor volwassenen van 50 jaar en ouder

37 37 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13: steunt op het fundament van Prevenar Gebruikt hetzelfde dragereiwit CRM 197 als Prevenar 1,2. Deze proteïne wordt al meer dan 20 jaar in vaccins gebruikt. 3 23F19F18C149V6B4 19A7F6A531 1.Prevenar Summary of Product Characteristics 2. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec Centers for Disease Control and Prevention. Update: Haemophilus influenzae type b vaccine. MMWR. 1989;38:14. Accessed May 24, 2011.

38 38 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13: NU beschikbaar voor volwassenen van 50 jaar en ouder 6 weken tot 5 jaar oud*bij volwassenen van 50 jaar en ouder** Therapeutische indicatie van Prevenar Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 * Actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae. **Actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae.

39 39 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13 biedt bescherming tegen 13 serotypes van S. pneumoniae De pneumokokkenserotypes in Prevenar 13 kunnen verantwoordelijk zijn voor minstens % (afhankelijk van het land) van de IPZ-gevallen bij volwassenen ouder dan 50 jaar 1 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011

40 40 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Studieproefpersonen Volwassenen ouder dan 50 1 : Gezonde volwassenen Immunocompetente volwassenen met stabiele onderliggende aandoeningen waarvan bekend is dat ze vatbaar maken voor pneumokokkeninfectie * Volwassenen met risicofactoren zoals roken en alcoholmisbruik Volwassenen ouder dan 50 1 : Gezonde volwassenen Immunocompetente volwassenen met stabiele onderliggende aandoeningen waarvan bekend is dat ze vatbaar maken voor pneumokokkeninfectie * Volwassenen met risicofactoren zoals roken en alcoholmisbruik 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 * Chronische hart-en vaataandoening, chronische longziekte met inbegrip van astma, nierstoornissen, diabetes mellitus, chronische leverziekte met inbegrip van alcoholische leverziekte. Veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens voor Prevenar 13 zijn niet beschikbaar voor personen in specifieke groepen met immunodeficiëntie (bv. Aangeboren of verworven asplenie, HIV-besmetting, maligniteit, beenmergtransplantatie, nefrotisch syndroom) en vaccinatie dient op een individuele basis te worden overwogen. 1

41 41 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 Belangrijkste doelstellingen van het klinische programma van Prevenar 13 bij volwassenen 1 Sequentie van vaccins, Prevenar13 en polysacharidevaccin (PPV) Concomitante toediening van griepvaccin Immuunrespons (OPA) van Prevenar 13 vs. polysacharidevaccin (PPV) Veiligheid PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

42 42 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. GMR = GMT PCV13/ GMT PPV De respons of serotype 6A, die uniek is voor Prevenar 13, werd beoordeeld door een viervoudige toename aan te tonen in de specifieke OPA-titer hoger dan de waarden vóór immunisatie. 1 GMT: geometrisch gemiddelde titer; CI: confidence interval 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 Pivotale non-inferioriteitsvergelijkingen van immuunresponsen (functionele antilichaamresponsen) 1 Definities voor de 12 gemeenschappelijke serotypes Geometrisch gemiddelde ratio (GMR) PPV HOGERE ANTILICHAAM-RESPONS NON- INFERIORITEIT PREVENAR 13 HOGERE ANTILICHAAMRESPONS 0,00,51,02,03,04,05,08,012,0 Non-inferioriteit: De ondergrens van het 95% CI voor de geometrisch gemiddelde ratio (GMR) is > 0,5 Primair eindpunt Statistisch significant hoger: De ondergrens van het 95% CI voor de GMR is > 1 Secundair eindpunt PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

43 43 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Studiedesign Actief gecontroleerde, gewijzigde* dubbelblinde studie PPV : n = Prevenar 13 : n= Prevenar 13 : n= jarigen kregen Prevenar 13 (open label)** jarigen kregen Prevenar 13 ** jarigen kregen PPV** 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 Functionele antilichaamrespons van Prevenar 13 bij nog niet eerder met PPV gevaccineerde volwassenen 1 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin * Gewijzigd dubbelblind betekent dat het personeel van het centrum dat het vaccin uitdeelde en toediende ongeblindeerd was, maar dat al het andere studiepersoneel en de proefpersonen geblindeerd waren ** 1 dosis

44 44 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Geometrisch Gemiddelde Ratio (GMR) 1 maand na toediening PPV HOGERE ANTILICHAAMRESPONS NON- INFERIORITEIT PREVENAR 13 HOGERE ANTILICHAAMRESPONS B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F De respons op serotype 6A, die uniek is voor Prevenar 13, werd beoordeeld door een viervoudige toename aan te tonen in de specifieke OPA-titer hoger dan de waarden vóór immunisatie Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 Prevenar 13 lokt functionele antilichaamresponsen uit bij nog niet eerder met PPV* gevaccineerde volwassenen van jaar oud 1 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

45 45 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13 lokt functionele antilichaamsresponsen uit bij nog niet eerder met PPV gevaccineerde volwassenen van jaar oud 1 Studieconclusies De door Prevenar 13 uitgelokte antilichaamsresponsen waren non-inferieur aan PPV voor de gemeenschappelijke serotypes* Prevenar 13 induceerde statistisch significant hogere antilichaamsresponsen voor 8 gemeenschappelijke serotypes** en voor serotype 6A* * Primair eindpunt ** Secundair eindpunt 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

46 46 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Functionele antilichaamrespons van Prevenar 13 bij eerder met PPV gevaccineerde volwassenen 1 Studiedesign PPV : n = Prevenar 13 : n= ≥70-jarigen eerder gevaccineerd met PPV** kregen Prevenar 13*** ≥70-jarigen eerder gevaccineerd met PPV** kregen PPV*** Actief gecontroleerde, gewijzigde* dubbelblinde studie * Gewijzigd dubbelblind betekent dat het personeel van het centrum dat het vaccin uitdeelde en toediende ongeblindeerd was, maar dat al het andere studiepersoneel en de proefpersonen geblindeerd waren ** 1 dosis PPV ≥ 5 jaar eerder PPV gekregen *** 1 dosis 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

47 47 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13 lokt een functionele antilichaamrespons uit bij volwassenen van  70 jaar eerder gevaccineerd met PPV 1 PPV HOGERE ANTILICHAAMRESPONS NON- INFERIORITEIT PREVENAR 13 HOGERE ANTILICHAAMRESPONS B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F Geometrisch Gemiddelde Ratio (GMR) 1 maand na toediening De respons op serotype 6A, die uniek is voor Prevenar 13, werd beoordeeld door een viervoudige toename aan te tonen in de specifieke OPA-titer hoger dan de waarden vóór immunisatie Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

48 48 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13 lokt een functionele antilichaamrespons uit bij volwassenen van  70 jaar eerder gevaccineerd met PPV 1 Studieconclusies De door Prevenar 13 uitgelokte antilichaamresponsen waren non-inferieur aan PPV voor de gemeenschappelijke serotypes* Prevenar 13 induceerde statistisch significant hogere antilichaamresponsen voor 10 gemeenschappelijke serotypes** en voor serotype 6A* 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 * Primair eindpunt ** Secundair eindpunt PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

49 49 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Veiligheidsprofiel Prevenar 13 > 400 miljoen doses van Prevenar/Prevenar 13 zijn wereldwijd aan kinderen toegediend 1 Aangetoond veiligheidsprofiel Klinische studies bij > 6000 volwassenen 2 Gelijktijdige toediening* met griepvaccin 2 1. Pfizer. Data on file 2. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 * Verschillende injecteerbare vaccins moeten steeds op verschillende plaatsen geïnjecteerd worden

50 50 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13 heeft een aangetoond veiligheidsprofiel PlaatselijkSystemisch Erytheem Zwelling Induratie Gevoeligheid Pijn op de injectieplaats Beperking van de armbeweging Verminderde eetlust Hoofdpijn Diarree Koude rillingen Vermoeidheid Gewrichtspijn; spierpijn Huiduitslag Vaak voorkomende bijwerkingen 1 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011

51 51 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Veiligheid van Prevenar 13 werd aangetoond ongeacht de eerdere pneumokokkenvaccinatiestatus 1 Prevenar 13 kan gelijktijdig toegediend worden met het vaccin tegen seizoensgriep (TIV) 1 Indien het gebruik van PPV* aangewezen is, moet Prevenar 13 eerst worden toegediend, ongeacht de eerdere pneumokokkenvaccinatiestatus 1 Prevenar 13 is immunogeen ongeacht de eerdere pneumokokkenvaccinatiestatus 1 Prevenar 13 bij volwassenen van 50 jaar en ouder Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 PPV = polysacharide pneumokokkenvaccin

52 52 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Ervaring met Prevenar Conjugate technology image en attente Conjugaat technologie Overzicht presentatie Pneumokokken- ziekte Pneumococcal vaccination Pneumokokken- vaccinatie PREV12N – May 2012

53 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Pneumokokkenvaccinatie bij volwassenen van 50 jaar en ouder

54 54 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Pneumokkenziekte blijft een ernstig gezondheidsprobleem 1 De sterftecijfers voor gehospitaliseerde patiënten met IPZ en CAP zijn in de tijd onveranderd gebleven. 3-6 Streptococcus pneumoniae kan resistent zijn tegen antibiotica wat de preventie nog belangrijker maakt. 7-9 Het PZ-risico neemt toe vanaf 50 jaar en met het aantal comorbiditeiten. 2 Onveranderd sterftecijfer Antibiotica- resistentie Leeftijd als risicofactor 1. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83: Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Prevention of Pneumococcal Disease. ACIP Recommendations 1997;46:RR–8. 3. Austrian R et al. Ann Intern Med. 1964;60: Fine MJ et al. JAMA. 1996;274: Feikin DR et al. Am J Pub Health. 2000;90: Restrepo MI et al. Chest. 2008;133: ECDC report. Antimicrobial resistance surveillance in Europe Liñares J et al. Clin Microbiol Infect. 2010;16: Kyaw MH et al. N Engl J Med. 2006;354:

55 55 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13: een nieuwe manier om invasieve pneumokokkenziekte te voorkomen bij volwassenen van 50 jaar en ouder Het conjugaatvaccin zou een immuungeheugen moeten induceren. 1,2 Prevenar 13 steunt op de ervaring met Prevenar – het pneumokokkenvaccin dat sinds 2000 wordt gebruikt bij zuigelingen en kinderen. 3,4 Prevenar 13: 4 Immunogeen: lokt functionele antilichaamresponsen uit Aangetoond veiligheidsprofiel Het mag samen met het griepvaccin worden toegediend Het conjugaatvaccin zou een immuungeheugen moeten induceren. 1,2 Prevenar 13 steunt op de ervaring met Prevenar – het pneumokokkenvaccin dat sinds 2000 wordt gebruikt bij zuigelingen en kinderen. 3,4 Prevenar 13: 4 Immunogeen: lokt functionele antilichaamresponsen uit Aangetoond veiligheidsprofiel Het mag samen met het griepvaccin worden toegediend 1. Pollard AJ et al. Nat Rev Immunol. 2009;9: Coico 2009 Immunology, Chapter CDC. MMWR. 2010;59: Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011

56 56 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. ≥ 50 jaar Indien het gebruik van een 23-valent polysacharidevaccin aangewezen is, moet Prevenar 13 als eerste worden toegediend. 1 Niet eerder gevaccineerd met PPV Eerder gevaccineerd met PPV Niet eerder gevaccineerd met PPV Eerder gevaccineerd met PPV 1 dosis* 1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011 * De noodzaak van hervaccinatie met een volgende dosis van Prevenar 13 is niet aangetoond. 1

57 PREV12N – May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. BACK UP

58 58 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Polysacharidevaccins: B-celimmuunrespons (T-onafhankelijk) B-cel Plasmacel Antilichaam- productie Polysacharide Polysacharide stimuleert de B-celrespons om antilichamen te produceren. 1 1, Pollard AJ, Perrett KP, Beverley PC. Nat Rev Immunol. 2009;9:

59 59 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Conjugaatvaccins: beide B-cel en T-cel immuunrespons (T-afhankelijk) Plasmacel Antilichaam- productie Conjugaat Het conjugeren van een polysacharide aan een dragereiwit leidt tot de interactie met T-cellen resulterend in de vrijgave van functionele antilichamen en de productie van B-geheugencellen. 1,2 1. de Roux A et al. Clin Infect Dis. 2008;46(7): , Pollard AJ, Perrett KP, Beverley PC. Nat Rev Immunol. 2009;9: B-geheugencelT-cel 2 B-cel

60 60 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13 indicatie bij volwassenen: geregistreerd in 44 landen op eind maart 2012 Wereldwijde registratiestatus Goedkeuring Goedkeuring FDA Dec 2011 Indicatie Preventie van pneumokokken- ziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder Goedkeuring Goedkeuring FDA Dec 2011 Indicatie Preventie van pneumokokken- ziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder VS 1 Goedkeuring Eerste goedkeuringen 2Q 2011 ** Indicatie Preventie van pneumokokken- ziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder Goedkeuring Eerste goedkeuringen 2Q 2011 ** Indicatie Preventie van pneumokokken- ziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder Andere landen 2 Goedkeuring EC-goedkeuring* 24 okt Indicatie Preventie van invasieve pneumokokkenziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder Goedkeuring EC-goedkeuring* 24 okt Indicatie Preventie van invasieve pneumokokkenziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder EU 3,4 Goedkeuring Eerste goedkeuringen Q Indicatie Preventie van pneumokokken- ziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder Goedkeuring Eerste goedkeuringen Q Indicatie Preventie van pneumokokken- ziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder Australië 2 Goedkeuring Goedkeuring FDA Dec 2011 Indicatie Preventie van invasieve pneumokokkenziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder Goedkeuring Goedkeuring FDA Dec 2011 Indicatie Preventie van invasieve pneumokokkenziekten veroorzaakt door VT S pneumoniae bij volwassenen van 50 jaar en ouder Canada 2 * 27 landen van de Europse Unie en de EEA-landen Noorwegen, Ijsland en Liechtenstein **11 andere goedgekeurde landen: Colombia, Thailand, de Filipijnen, Ecuador, Bolivia, Paraguay, Honduras, Curacao, Mexico, Turkije en Costa Rica 1. Accessed 01/03/ Data on file, Pfizer. 3. Accessed 01/03/ Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011

61 61 PREV12N May 2012 Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming van Pfizer. Prevenar 13 EU-aanbevelingen op datum van eind maart 2012 Saksen (Duitsland) 1 (60+ en risico > 5 jaar) Valdaosta (Italië) 6 (risico ≤ 65) Griekenland 3 (50+) Piemonte (Italië) 6 (risico > 5 jaar) Oostenrijk 2 (50+) Cagliari (Italië) 4 (50+) Ragusa (Italië) 6 (risico 50+) Frankrijk 5 (immuno-gedeprimeerde of asplenie patiënten) Pfizer data on file.


Download ppt "Deze slides zijn eigendom van Pfizer en worden uitsluitend ter beschikkding gesteld voor medisch educatieve doeleinden – Niet te verspreiden zonder toestemming."

Verwante presentaties


Ads door Google