Chemoradiatie bij het spierinvasief blaascarcinoom

Presentatie over: "Chemoradiatie bij het spierinvasief blaascarcinoom"— Transcript van de presentatie:

1 Chemoradiatie bij het spierinvasief blaascarcinoom
Richard P. Meijer, Uroloog DUOS

2 Disclosure belangen (potentiële) belangenverstrengeling Geen
Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Bedrijfsnamen Sponsoring of onderzoeksgeld Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere relatie, namelijk …  Geen

3 Overall Survival MIBC Spierinvasief blaasCA: 5-jrs OS 36-62%
Lokaal gevorderd blaasCA (T3-4): 5-jrs OS 26-38% Lymfogeen gemetastaseerd blaasCA (TxN+): 5-jrs OS ≤ 26%

4 Overall Survival MIBC Spierinvasief blaasCA: 5-jrs OS 36-62%
Lokaal gevorderd blaasCA (T3-4): 5-jrs OS 26-38% Lymfogeen gemetastaseerd blaasCA (TxN+): 5-jrs OS ≤ 26%

5 Overall Survival MIBC Spierinvasief blaasCA: 5-jrs OS 36-62%
Lokaal gevorderd blaasCA (T3-4): 5-jrs OS 26-38% Lymfogeen gemetastaseerd blaasCA (TxN+): 5-jrs OS ≤ 26%

6 Klinische stadiering Lokaal gevorderd en LN negatief (cT3-4N0):
34% N+ bij chirurgie (pN+) Occulte micro-metastasen

7 Synergie Multimodulaire behandeling: Systeemtherapie:
Neoadjuvante chemotherapie Lokale therapie: Chirurgie (Chemo)radiotherapie

8 Multimodulaire behandeling MIBC
Transurethrale tumor-resectie (TURT) Neoadjuvante chemotherapie MVAC HD-MVAC Gem/Cis Gem/Carbo Lokale therapie Radicale cystectomie Chemoradiatie

9 Radiotherapie bij MIBC
Voorbehouden voor: Oudere patiënten Comorbiditeit ++ Echter: Blaassparende therapie Verbetering radiotherapie Doelgerichter, minder toxiciteit Verbetering chemotherapie Minder toxiciteit Wellicht vaker toepasbaar

10 Chemoradiatie MIBC

11 Chemoradiatie MIBC

12 Chemoradiatie MIBC

13 Chemoradiatie MIBC

14 Salvage cystectomie: Multicenter fase 3-studie 360 patiënten met MIBC
Randomisatie: EBRT ± chemotherapie Hypothese: chemotherapie = radiosensitizer 5-FU en Mitomycine-C 2-jrs Locoregionale ziektevrije overleving: Chemoradiatiegroep  67% vs 54% (p=0.03) Salvage cystectomie: Chemoradiatiegroep  11.4% vs 16.8% (p=0.07) Salvage cystectomie in 20 CRT vs 31 RT (HR 0.58 p=0.07)

15 Salvage cystectomie: Multicenter fase 3-studie 360 patiënten met MIBC
Randomisatie: EBRT ± chemotherapie Hypothese: chemotherapie = radiosensitizer 5-FU en Mitomycine-C 2-jrs Locoregionale ziektevrije overleving: Chemoradiatiegroep  67% vs 54% (p=0.03) Salvage cystectomie: Chemoradiatiegroep  11.4% vs 16.8% (p=0.07) Salvage cystectomie in 20 CRT vs 31 RT (HR 0.58 p=0.07)

16 Salvage cystectomie: Multicenter fase 3-studie 360 patiënten met MIBC
Randomisatie: EBRT ± chemotherapie Hypothese: chemotherapie = radiosensitizer 5-FU en Mitomycine-C 2-jrs Locoregionale ziektevrije overleving: Chemoradiatiegroep  67% vs 54% (p=0.03) Salvage cystectomie: Chemoradiatiegroep  11.4% vs 16.8% (p=0.07) Salvage cystectomie in 20 CRT vs 31 RT (HR 0.58 p=0.07)

17 N= 348 MIBC (cT2-4a) Trimodulaire behandeling: TURT Chemoradiatie (CRT): na 40Gy controle blaasbiopsie indien CR nog 25Gy CRT 5-jrs DSS: 64% (74% voor T2; 53% voor T3-T4) Cystectomie 29%: 17% Direct (geen complete respons) 12% Salvage vanwege recidief MIBC

18 N= 348 MIBC (cT2-4a) Trimodulaire behandeling: TURT Chemoradiatie (CRT): na 40Gy controle blaasbiopsie indien CR nog 25Gy CRT 5-jrs DSS: 64% (74% voor T2; 53% voor T3-T4) Cystectomie 29%: 17% Direct (geen complete respons) 12% Salvage vanwege recidief MIBC

19 N= 348 MIBC (cT2-4a) Trimodulaire behandeling: TURT Chemoradiatie (CRT): na 40Gy controle blaasbiopsie indien CR nog 25Gy CRT 5-jrs DSS: 64% (74% voor T2; 53% voor T3-T4) Cystectomie 29%: 17% Direct (geen complete respons) 12% Salvage vanwege recidief MIBC

20 Followup Voorwaarde voor blaassparende therapie:
Intensieve cystoscopische follow-up Indien lokaal recidief in de blaas: Salvage behandeling

21 CHEMORAD-TRIAL Evaluatie bladder-preservation-rate na chemoradiatie
Evaluatie toxiciteit en complicaties na Inductie chemotherapie ePLND Chemoradiatie

22 Hypothese Bladder preservation rate 85% na 2 jaar Sample size: N = 49

23 CHEMORAD-TRIAL Inclusie-criteria: cT3-4 en/of N+ blaascarcinoom
Exclusie-criteria: Afstands metastasen (M+) Ernstige blaasklachten (indicatie voor cystectomie) Persisterende hydronefrose na chemotherapie Eerdere radiotherapie op bekken regio Inclusie-criteria: cT3-4 en/of N+ blaascarcinoom Geschikt voor cisplatin- of carboplatin bevattende combi-chemotherapie en chirurgie

24 Stadiering LN-status:
CT-abdomen en/of FDG/PET-CT (evt cytologische punctie) Respons-evaluatie na NIC: Na 2 kuren chemotherapie CT-abdomen en/of FDG/PET-CT

25 Behandelmodaliteiten (I)
Neoadjuvant/Inductie Chemotherapie  4 kuren in totaal Gem/Cis MVAC of HD-MVAC Evt switch naar Gem/Carbo

26 Behandelmodaliteiten (II)
Chirurgie  ePLND

27 Behandelmodaliteiten (II)
Chirurgie  ePLND

28 Behandelmodaliteiten (III)
Chemoradiatie Adaptive radiotherapy (plan of the day): Dosis van 46 Gy in 23 fracties op de blaas Dosis van 59.8 Gy op het GTV

29

30 Primary outcome measures
- Bladder-preservation rate NED bij 12 mnd followup Secondary outcome measures Recurrence rates (local and distant) Toxicity rates induction chemotherapy Chemoradiation Complication rates following ePLND Quality of Life (EuroQol EQ-5D-5L) Disease specific survival Recurrence free survival Genetic biomarkers

31 Followup schema

32 Status Chemorad-trial
METC goedgekeurd RvB AVL goedgekeurd KWF-grant aangevraagd Uitslag volgt medio dec 2015 Indien financiering rond: Datamanagement via IKNL Studie open voor multicenter AVL, UMCU, Tergooiziekenhuis Andere centra intentieverklaring: Isala, Rijnstate, Spaarne Overige centra welkom

33 Status Chemorad-trial
METC goedgekeurd RvB AVL goedgekeurd KWF-grant aangevraagd Uitslag volgt medio dec 2015 Indien financiering rond: Datamanagement via IKNL Studie open voor multicenter AVL, UMCU, Tergooiziekenhuis Andere centra intentieverklaring: Isala, Rijnstate, Spaarne Overige centra welkom

34 Contact: