Calciumkanaalblokkers en hersenletsel en tSAB Commentaar 2 trials: Kwalitatief slecht: geen sample size berekening uitgevoerd; geen eenduidige info statistiek; alle EMV-scores erin; blindering (iv nimodipine en cerebraal meten) Bekend is dat IOA voor tSAB laag is: 0.57 (Mattioli et al, 2003)
Calciumkanaalblokkers en hersenletsel en tSAB En belangrijker: Nav deze trails grote nieuwe RCT opgezet en meer dan 2 jaar geleden afgerond: data niet vrij voor publicatie en oordeel (Bayer: omgekeerd resultaat door bijwerkingen – persoonlijke mededeling med adviseur aan RvO dd 28/11/2003) Resultaten noopten wel tot intrekking indicatie (brief aan neurologen verstuurd)
Calciumkanaalblokkers en hersenletsel en tSAB Geen effect op traumatisch hersenletsel overall Lit mbt tSAB (relatief) onbetrouwbaar door: slechte opzet van RCT’s achterhouden resultaten neg RCT EBM: heeft ook zo z’n beperkingen als de farmaceut mee het publicatiebeleid bepaalt!