Informatie middag aCBG/BD Ouwehands Dierenpark Rhenen 27 maart 2007

Agenda: Welkom en doel van de dag BD als onderdeel aCBG Introductie nieuw automatiseringssysteem aCBG en Toekomst elektronische indiening Parallelimporten Farmacovigilantie Wijziging kanalisatieregime Borrel (ca 16.00-17.00)

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Missie Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens

Ambitie Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen wil in de komende jaren blijven behoren tot de top vijf in het EU-netwerk van geneesmiddelenbeoordelingsinstanties

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen 9-18 College-leden, benoemd door de kroon (momenteel 16) Dit zijn medisch-specialisten, ziekenhuisapothekers, hoogleraren en andere deskundigen die de functie van Collegelid naast hun hoofdfunctie vervullen Het College komt éénmaal per maand bijeen in volledige omvang (“grote” vergadering) en éénmaal per maand in beperkte omvang (“kleine” vergadering, slechts 4 leden) Ondersteuning door Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Speerpunten, profilering en kennisuitwisseling Farmacovigilantie, -epidemiologie: Universiteit van Utrecht (UU) en Erasmus MC Oncologie: Nederlands Kanker Instituut Cardiovasculaire aandoeningen (diabetes): Universiteit van Amsterdam (UVA) en Nijmegen (UMCN) Wordt vervolgd…

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Nationaal Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) Lareb Registratiehouders Beroepsgroepen van artsen en apothekers Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) Patiënten- en consumenten- organisaties College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Universiteiten en kenniscentra College voor zorgverzekeringen (CVZ)

Internationaal College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) Europese Commissie European Medicines Agency (EMeA) Heads of Medicines Agencies (HMA) World Health Organisation (WHO)

Aanleiding tot reorganiseren Formaliseren van wijzigingen in de afgelopen tijd, o.a. Bureau Diergeneesmiddelen, Nieuwe Voedingsmiddelen en Geneesmiddelenbewaking Europese ontwikkelingen (o.a. Road map EMeA) Ambitieniveau van het College Nieuwe bedrijfssysteem

Organigram IP =Information Processing DIR ADJ V&C Cluster EU Fin., kwaliteit & Control Cluster BJZ HRM & opleidingen Facilitaire Dienst Programmaman. Man. ondersteuning IP FT-1 FT-2 FT-3 FT-4 BNV BD GB IP =Information Processing