Martina Porath Josje Langenveld Marielle van Pampus HYPITAT-II Martina Porath Josje Langenveld Marielle van Pampus Introductie presentatie

Informatie presentatie Inhoud Inleiding Achtergrond Nederland tot heden Inclusie / exclusie Outcome Interventie Power Informatie presentatie

Introductie presentatie Inleiding Randomized Controlled Trial P PE of PIH 34 - 37 weken I Inleiden baring C Expectatief monitoring O Ernstige maternale én neonatale morbiditeit Introductie presentatie

Introductie presentatie Achtergrond 10-15% Gecompliceerd door een hypertensieve aandoening mn na de 32 weken. HYPITAT-I (AD 36-41): geen verhoogd risico op SC wel reductie in complicaties Geen data mbt AD 34-37 weken Beleid internationaal (inleiden van de baring) vs Nederland (neiging tot expectatief monitoring) Introductie presentatie

Achtergrond: resultaten HYP-I

Achtergrond: resultaten HYP-I Inleiden na 37 weken geeft minder maternale complicaties dan afwachten (29 vs 42%, P <0.001) Bij inleiden worden minder sectio’s verricht dan bij afwachten (14 vs 19%, RR 0.75 (0.54 to 1.0)) Er kan nog geen conclusie getrokken worden wat betreft het meeste aangewezen beleid bij PIH/PE tussen 36 en 37 weken Introductie presentatie

Introductie presentatie Achtergrond Internationaal (ISSHP 2008, Washington): > 34+0 weken inleiden van de baring. Discussie: RDS? Nederland: Neiging tot expectatief monitoring. Discussie: hoge maternale morbiditeit en mortaliteit Introductie presentatie

Introductie presentatie Achtergrond PE is in Nederland belangrijkste oorzaak maternale sterfte (53%) Maternale Mortality Ratio (MMR): 4.4 (per 100.000 levend geborenen) MMR in Groot-Brittannië: 0.7 Introductie presentatie

Introductie presentatie Achtergrond RDS: respiratory distress syndrome Retrospectief premature partus e.c.i (kinderen niet gestresst) 34-37 weken 34: 14.9% 35: 0.9% 36: 0% Introductie presentatie

Introductie presentatie Nederland tot heden PE Perinatale registratie Nederland 2006 Pre-eclampsie N= 720 bevalt tussen 34-37 weken Ingeleid 43% Primaire sectio 28% Introductie presentatie

Nederland tot heden PIH Perinatale registratie Nederland 2006 Pregnancy induced hypertension; N=555 bevalt tussen 34-37 weken (werkelijke aantal patiënten is nog hoger) Ingeleid 50% Primaire sectio 35% Introductie presentatie

Introductie presentatie VRAAGSTELLING Reduceert bij zwangeren met een PIH, milde PE of chronische hypertensie tussen 34 en 37 weken het beëindigen van de zwangerschap de maternale morbiditeit en zal het optreden van RDS bij de neonaat toenemen ten opzichte van een afwachtend beleid? Introductie presentatie

Introductie presentatie Inclusie Pregnancy induced hypertension 100 mmHg ≤ diastolische bloeddruk ≤ 110 mmHg Patiënten (>110mmHg) die na medicatie een stabiele diastolische bloeddruk bereiken van ≤ 110 mmHg. Chronisch hypertensie (diagnose voor 20ste week) Die een pre-eclampsie ontwikkelen De behoefte aan additionele medicatie na 34 weken Pre-eclampsie Diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg en 0,3 g ≤ proteïnurie< 5 g of 2 + proteïnurie met stick of EKR>30 Vrouwen met een eenling of meerling zwangerschap Vrouwen met een kind in hoofd – stuit –of dwarsligging.  DM, FGR, sectio in voorgeschiedenis Introductie presentatie

Introductie presentatie Exclusie Diastolische bloeddruk > 110 mmHg ondanks medicatie Systolische bloeddruk ≥ 170 mmHg ondanks medicatie Proteïnurie ≥ 5 g/L Nier –of hart aandoeningen Seropositief voor HIV HELLP syndroom Pulmonaal oedeem of cyanose Urine productie < 500 mL in 24 uur Verdenking foetale nood, O-flow of reverse flow Congenitaal afwijkend kind Ernstige pre-eclamptische klachten zoals ernstige hoofdpijn Introductie presentatie

Introductie presentatie Interventie Randomisatie: inleiden vs expectatief Inleiden AROM of prostaglandines afhankelijk Bishop score Indien SC. i.a. i.o.m. patiënt inleiden of primaire S.C. (prostaglandines gecontraïndiceerd, mechanisch middels foley catheter) Indien stuitligging i.o.m. patiënt vaginaal of Primaire S.C. Expectatief monitoring Volgens lokaal protocol Minimaal 2/week toxlab en o.d.d. eiwit bepaling urine Dagelijks CTG en RR Introductie presentatie

Introductie presentatie Primaire outcome Progressie naar ernstige pre-eclampsie. Maternale complicaties (eclampsie, HELLP syndroom, pulmonaal oedeem, maternale opname (dagen)). Neonatale conditie: Respiratory distress syndrome. Introductie presentatie

Introductie presentatie Secundaire outcome Secondaire maternale outcome Percentage keizersnede Percentage vaginale kunstverlossing Maternale kwaliteit van leven en van herstel Kosten Introductie presentatie

Introductie presentie Secundaire outcome Secundaire neonatale outcome neonatale morbiditeit: Kosten Neonatale infectie of sepsis i.v. therapie nodig ivm hypoglycemie “wet lung” syndroom Meconium aspiratie syndroom Pneumothorax Periventriculaire leucomalacie (PVL) Convulsie Necrotiserende enterocolitis (NEC) Intraventriculaire bloeding (IVH) of asfyxie. Adverse neonatal outcome: 5-minuten Apgar score < 7, pH onder 7.05 of opname op de NICU Introductie presentie

Introductie presentatie Power Maternale complicaties reductie van 10% naar 1% Two sided test (-error 5% en -error 20%) N= 100 beide groepen Neonatale complicatie toename van 3% naar 14% Introductie presentatie

Introductie presentatie Conclusie Patient AD 34+0 – 37+0 Hypertensie of preeclampsie Randomiseer!!!!!! Research medewerker Introductie presentatie

Bedankt voor uw aandacht! Introductie presentatie 21

Introductie presentatie Literatuur Schuitemaker NWE, Van Roosmalen J, Dekker GA et al. Confidential enquiry into maternal deaths in The Netherlands 1983-1992. Eur J Obstet Gynecol.1998;79:57-62. Schutte JM, Schuitemaker NEW, van Roosmalen J, Steegers EAP on behalf of the Dutch Maternal Mortality Committee. Substandard care in maternal mortality due to hypertensive disease in pregnancy in the Netherlands. BJOG. 2008 May;115(6):732-6. Haddad B, Deis S, Goffinet F, Paniel BJ, Cabrol D Sibai BM. Maternal and perinatal outcomes during expectant management of 239 severe preeclamptic women between 24 and 33 weeks' gestation. Am J Obstet Gynecol 2004 Jun;190(6):1590-5; discussion 1595-7. Van Pampus MG, Wolf H, Westenberg SM et al.Maternal and perinatal outcome after expectant management of the HELLP syndrome compared with pre-eclampsia without HELLP syndrome. Eur J Obstet Gynaecol Reprod Biol 1998;76:31-6. Sibai BM, Mercer BM, Schiff E et al.Aggressive versus expectant management of severe pre-eclampsia at 28 to 32 weeks gestation: a randomised controlled trial. Am J Obstet Gynecol 1994;171(3):818-22. Odendaal HJ, Pattinson RC, Bam R et al. Aggressive or expectant management for patients with severe pre-eclampsia between 28-34 weeks gestation: A randomized controlled trial. Obstet Gyn 1990;76:1070-75. McIntire DD, Levano KJ. Neonatal mortality and morbidity rates in late preterm births compared with births at term. Obstet Gynecol 2008 Jan;111(1):35-41 Van Gemund N, Hardeman A, Scherjon SA, Kanhai HHH. Intervention rates after elective induction of labor compared with a spontaneous onset; a matched cohort study. Gynecol Obstet Invest 2003;56(3):133-8. Cammu H, Martens G, Ruyssinck G, Amy JJ. Outcome after elective labor induction in nulliparous women: a matched control study. Am J Obstet Gynecol 2002;186(2) 240-4. Maslow AS, Sweeny AL. Elective induction of labor as a risk factor for cesarean delivery among low-risk women at term. Obstet Gynecol 2000;95 (6) 917 Neerhof MG, Cravello C, Haney EI, Siver RK: Timing of labour induction after premature rupture of membranes between 32 and 36 weeks gestation. Am J Obstet Gynecol 1999, 180:349-352. Introductie presentatie 08-12-08

Introductie presentatie Literatuur Lieman JM, Brumfield CG, Carlo W: Preterm premature rupture of membranes: Is there an optimal gestational age for delivery? Obstet Gynecol 2005, 105:12-17 Verma A,Okun NB, MaguireTO, Mitchell BF. Morbidity Assessment Index for Newborns: A composite tool for measuring new born health. Am J Obstet Gynecol 1999;181:701-08 ACOG Committee on practice Bulletins obstetrics: ACOG practice bulletin. Diagnosis and management of preeclampsia and eclampsia. Obstet Gynecol 2002, 99:159-67. Mousa H, Alfirevic Z: Treatment for primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev 2007, 1:CD003249. Sibai BM: Diagnoses, prevention and management of eclampsia. Obstet Gynecol 2005, 105:402-410. Coppage KH, Sibai BM: Treatment of hypertensive complications in pregnancy. Curr Phar des 2005, 11:749-757. Barbour LA, ACOG Committee on practice Bulletins obstetrics: ACOG practice bulletin. Thromboembolism in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet 2001, 75:203-12. Danilenko-Dixon DR, Heit JA, Silverstein MD, Yawn BP, Petterson TM, Lohse CM, Melton LJ: Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism during pregnancy or post partum: a population-based, case-control study. Am J Obstet Gynecol 2001, 184:104-10. Heit JA, Kobbervig CE, James AH, Petterson TM, Bailey KR, Melton LJ: Trends in the incidence of venous thromboembolism during pregnancy or postpartum: a 30-year population-based study. Ann Intern Med 2005, 143:697-706. Lewis DF, Futayyeh S, Towers CV, Asrat T, Edwards MS, Brooks GG: Preterm delivery from 34 to 37 weeks of gestation: Is respiratory distress syndrome a problem? Am J Obstet Gynecol 1996, 174:525-528 The Dutch Perinatal Registry 2003 and 2004. Hays WL: Statistics 4th ed. New York: Holt, Rinehart and Winston;1998. Introductie presentatie 08-12-08