Disclosure belangen NHG spreker (Potentiële) belangenverstrengeling Ja Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Nee Sponsoring of onderzoeksgeld Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere relatie, namelijk … De investigator initiated TRIGGER studie wordt gesponsord door Sanofi-Aventis
Een smartphone app ter ondersteuning van diabetes zelf-management – baseline resultaten van de TRIGGER studie Anne Meike Boels
TRIGGER studie 1. Hoeveel mensen wilden meedoen? Type 2 diabetes melllitus (T2DM) ~ zelf-management App: ondersteunt zelf-management bij T2DM RCT: app versus standaard zorg Deelnemers: T2DM + insuline + <70 jaar + HbA1c >53 mmol/mol Beweging Voeding Glucose regulatie Hypo’s voorkomen O + O eerste lijn O tweede lijn Dec. ’17: baseline compleet 1. Hoeveel mensen wilden meedoen? 2. Zijn er verschillen tussen eerste en tweede lijn? (χ2-test, Student’s T-test, Mann-Whitney U test)
Resultaten (1) 42 huisarts-praktijken 5 ziekenhuizen 11645 >2783 GESCREEND 11645 >2783 GESCHIKT 551 >751 DEELNAME 90 140 16,3% 9,9 – 17,0% Geen smartphone (30,3%) Geen interesse (38,5%)
Resultaten (2) Deelnemers uit de 1e lijn: Micro-vasculaire complicaties Metabole controle Gezondheids- status , invloed diabetes op kwaliteit van leven 1e lijn (n=90) 2e lijn (n=140) p-waarde Microvasculaire complicaties (%) 32.9 73.1 <0.001 Macrovasculaire complicaties (%) 26.7 22.8 0.504 HbA1c (mmol/mol, gemiddelde) 63 67 0.017 EQ5D (mediaan) 0.85 0.79 0.036 ADDQoL (mediaan) -0.71 -1.26 0.039 De eerste resultaten (n = 139) *GLM aangepast voor baseline waarde, geslacht, leeftijd, diabetesduur baseline insuline dosis Baseline Follow-up “Ruw” Aangepast* Gem. (95% BI) p-waarde HbA1c mmol/mol Interventie 64,7 (62,4 – 66,90 61,7 (58,9 – 64,5) 0,051 63,1 (61,0 – 65,2) 0,230 Controle 66,5 (63,9 – 69,0) 65,7 (62,9 – 68,6) 64,9 (62,8 – 67,0) Baseline Follow-up p-waarde “Ruw” Gem. (95% BI) HbA1c mmol/mol Interventie 64,7 (62,4 – 66,90 61,7 (58,9 – 64,5) 0,051 Controle 66,5 (63,9 – 69,0) 65,7 (62,9 – 68,6)
Conclusies Een selecte groep mensen met T2DM was geïnterresseerd in deelname aan een trial met een app Deelname was onafhankelijk van de complexiteit van de ziekte (behandeling in eerste of tweede lijn) Gezondheidsinnovaties zullen waarschijnlijk slechts een minderheid van mensen met T2DM interesseren Een app ter ondersteuning van zelf-management heeft een onzeker, mogelijk positief effect (preliminary results)
Bedankt voor jullie aandacht! Vragen? Opmerkingen? Mensen met een gezond gewicht wordt geadviseerd 30 minuten per dag te bewegen, mensen met overgewicht zelfs 60 minuten. Probeer dat vandaag te halen. Zet vanavond de pan niet op tafel maar schep uw bord in de keuken op. Dit kan u helpen minder te eten! Instrueer vandaag uw partner, kind, buurvrouw, collega, familielid of een vriend hoe hij of zij een hypo bij u kan herkennen. Spuit insuline nooit in de verdikte huid van spuitplekken; zo wordt het minder goed opgenomen wat kan leiden tot schommelingen.
Extra slide: recruitment process screened eligible participated 4.7% 16.3% GP 11645 551 90 hospital >2783 >751 140 30.6% 16.9% AD 1332 408 69 11.8% 17.0% AA 1451 171 29 AB+ AC ? ? 25 9.9% AE ? 172 17
1e lijn N = 90 2e lijn N = 140 p-waarde BMI (kg/m2) I 29,9 32,8 <0,001 Middelomtrek (cm) I 107,3 111,9 0,075 SBD (mmHg) I 134,4 135,6 0,551 HbA1c (mmol/mol) I 63 67 0,017 LDL (mmol/L) I 2,4 2,5 0,412 DTSQII 27,6 27,9 0,321 EQ5DII 0,85 0,79 0,036 EQ5D VASII 70,3 75,17 0,315 ADDQoLII -0,71 -1,26 0,039 SDSCA voeding algemeenII 5 0,648 SDSCA voeding specifiekII 4,5 0,889 SDSCA lichamelijke inspanningII 3 3,5 0.826 SDSCA testen van bloedsuikerII 3,75 0,300 SDSCA voetverzorgingII 0,5 1,5 0,003 1e lijn N = 90 2e lijn N = 140 p-waarde Leeftijd (jaren)I 60,4 58,4 0,045 RokenIII Ja Voorheen Nooit 10 (12,2) 34 (41,5) 39 (36,3) 23 (20,5) 45 (40,2) 44 (39,3) 0,285 Etniciteit: west-EuropeesIII 81 (94,2) 71 (79,8) 0,019 Microvasculaire complicatiesIII 27 (32,9) 98 (73,1) <0,001 Macrovasculaire complicatiesIII 23 (26,7) 31 (22,8) 0,504 Injectie frequentieIII 1dd 2dd 4dd 40 (46,5) 10 (11,6) 29 (33,7) 32 (23,2) 6 (4,3) 86 (62,3) SU-derivaatIII 31 (36,0) 16 (11,5) GLP1-agonistIII 24 (17,3) SGLT-2-remmersIII 10 (7,2) 0,011