Marlies Eggermont

 I. Wettelijk kader fertiliteitscentra ◦ A. Organisatorische aspecten ◦ B. Juridische aspecten medisch luik  II. Financieel kader ◦ A. Tegemoetkoming zorgverlener ◦ B. Tegemoetkoming patiënt

 Zorgprogramma’s : KB 1999 ◦ Programmatiecriteria:  ZP A/ inwoners  ZP B/faculteit geneeskunde ◦ Erkenningsnormen  Aard/inhoud zorg: ZP A (4)+ (3)=ZP B  Infrastructuur  Personeel: exclusief verbonden gynaeco  Kwaliteit ◦ Toetsing medische activiteit: extern en intern

 Statuut gynaeco: KB 2006 ◦ Leiding: exclusief verbonden gynaeco ◦ Behandeling fertiliteitsstoornissen: aangesloten gynaeco  Modelformulier aangesloten gynaecoloog: MB 2006  Kwaliteits-en veiligheidsnormen bank: KB 2009 ◦ Traceerbaarheid ◦ Normen donatie

 Wet 11/05/2003 onderzoek embryo’s in vitro ◦ Progressieve rechtsbescherming embryo ◦ 6 cumulatieve voorwaarden  Therapeutisch doel  Research  ZP B  Toezicht specialist  Embryo 14 dagen  Subsidiariteit

 Wet 11/05/2003 onderzoek embryo’s in vitro ◦ Aanmaak onderzoeksembryo’s ◦ Verbod op klonen, eugenetica en geslachtsselectie (uitz. geslachtsgebonden ziektes) ◦ Vóór elk onderzoek: advies Federale Commissie ◦ Overtreding: geldboete, gevangenis en beroepsverbod 5 jaar

 Wet 06/07/2007 MBV en bestemming overtallige embryo’s en gameten: ruim ◦ MBV: monopolie IVF (niet KI) en cryo ◦ Bestemming  Vernietiging  Cryo  Donatie  Research ◦ GPD ◦ Post-mortem

 Wet 06/07/2007 MBV ◦ Basisprincipes:  1) Informatie (PD)  2) Contract  Identiteitsgegevens  Bestemming bij geschil of verstrijken bewaringstermijn  Specifieke gegevens bij donatie ◦ Appreciatie aanvraag  Medisch  Leeftijd  Gewetensclausule

 Wet 06/07/2007 MBV ◦ GPD  Genetische-en geslachtsselectie (uitz.)  Designer baby ◦ Donatie (anoniem): 4 restricties  Geen eugenetische en geslachtsselectie (uitz.)  Geen verschillende donoren  1 donor = 6 vrouwen ◦ Post-mortem (tussen 6 en 24m na overlijden) ◦ Controle FAGG

 Wet 19/12/2008 verkrijgen/gebruik menselijk lichaamsmateriaal ◦ Aanvulling ◦ Embryo tot 8 weken/foetus ◦ “menselijk lichaamsmateriaal” ◦ Ook van toepassing: KI en embryo’s in vivo ◦ Twee doelen:  Preventief, diagnostisch of therapeutisch  Wetenschappelijk onderzoek

 Ziekenhuisforfaits labokosten: KB 2002 (KB 2003)  Nomenclatuur: KB 1984 (KB 2008) LeeftijdPogingEmbryo's <=351e1 2e1 of 2 3e - 6emax 2 >35 en <= 391e en 2emax 2 3e - 6emax 3 >39 en <= 421e - 6egeen max

 Farmaceutische specialiteiten: bijlage I KB 2001 (MB 2006) ◦ Stimulatie spermatogenese hypogonadisme  Forfaits MBV vrouw: KB 2008 ◦ IVF (ICSI) ◦ Ontvanger eicel ◦ Stimulatie follikelgroei en IU-inseminatie (<43j) ◦ Max 6/patiënte

 Uniformisering  Innovatief en pioniersrol  Veel discussie, ook ethisch  Sterk afhankelijk wetenschap