De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

Vergelijkende studie van vijf automatische celtellers hematologie WBA 135 10/10/2005 Dr. J. Van den Bossche.

Verwante presentaties


Presentatie over: "Vergelijkende studie van vijf automatische celtellers hematologie WBA 135 10/10/2005 Dr. J. Van den Bossche."— Transcript van de presentatie:

1 Vergelijkende studie van vijf automatische celtellers hematologie WBA /10/2005 Dr. J. Van den Bossche

2 Maart 1978: Apparatuur bloedceltellingen Maart 1978: Apparatuur bloedceltellingen Apr. Biol. C. Tytgat Apr. Biol. C. Tytgat “de betere ziekenhuizen” “de betere ziekenhuizen” Artikel Test Aankoop Artikel Test Aankoop Geen Beste Koop Geen Beste Koop Niet mijn taak Niet mijn taak Mogelijk? Mogelijk?

3 Situatie (Werking en Nood AZM) (en collega’s) Situatie (Werking en Nood AZM) (en collega’s) Markt Markt Project (cfr 1998) Project (cfr 1998) Resultaten Resultaten Selectie Selectie + Echo’s literatuur + Echo’s literatuur

4 KLM: Klinisch Laboratorium Middelheim Algemeen Ziekenhuis Middelheim (ZNA) Campus Middelheim Campus Paolaziekenhuis (Kinderziekenhuis) Campus Hoge Beuken AZ Stuivenberg AZ Jan Palfijn

5 Situatie celtellers anno 2005 Klinisch Laboratorium Middelheim: Klinisch Laboratorium Middelheim: Abbott Cell Dyn 4000 (ifo): laboratorium Abbott Cell Dyn 4000 (ifo): laboratorium CBC, 5-diff, nrbc, retic en SMS CBC, 5-diff, nrbc, retic en SMS CD 1700 (i): raadpleging onco/hematologie CD 1700 (i): raadpleging onco/hematologie CBC, 3-diff CBC, 3-diff Individuele stalen via manuele, gesloten mode Individuele stalen via manuele, gesloten mode Tijdelijk resultaat met hertelling in laboratorium Tijdelijk resultaat met hertelling in laboratorium Abx Micros (i): laboratorium Abx Micros (i): laboratorium CBC, 3-diff CBC, 3-diff Individuele stalen via gesloten “open mode” Individuele stalen via gesloten “open mode” MICRO volumes ( met duplo meting) MICRO volumes ( met duplo meting) +telling BM aspiraten en vochten +telling BM aspiraten en vochten

6 Tellingen anno 2005 Illustratie Aantallen: 2 dagen (jaaroverzicht) Illustratie Aantallen: 2 dagen (jaaroverzicht) Tellingen per dag: d1: 299-d2: 393 Tellingen per dag: d1: 299-d2: 393 CBC: CBC: CBC + 5diff (incl nrbc): CBC + 5diff (incl nrbc): (overwegend 80%) (overwegend 80%) Retic: Retic: (overwegend rond 10-15%) (overwegend rond 10-15%) Uitstrijk op SMS: 77 Uitstrijk op SMS: 77 Aantal microscopie: Aantal microscopie: (overwegend 10-15%) (overwegend 10-15%) Vochten: tot 5 Vochten: tot 5

7 Nood Past in aankoopprocedure Past in aankoopprocedure “oude is versleten” “oude is versleten” 1 toestel zonder onderhoudscontract 1 toestel zonder onderhoudscontract Preanalytische/Analytische automatisatie Preanalytische/Analytische automatisatie Engen Thermo Workcell (Thermo Clinical Labsystems/Ortho Clinica Diagnostics) Engen Thermo Workcell (Thermo Clinical Labsystems/Ortho Clinica Diagnostics) ZNA politiek: ZNA politiek: Vraagstelling collega’s Vraagstelling collega’s Project: met oa evaluatie Project: met oa evaluatie

8 “Markt” 1.Sysmex XE Sysmex XE Abx Pentra DX Abx Pentra DX Coulter LH Coulter LH Bayer Advia Bayer Advia Abbott Sapphire (primeur) 5.Abbott Sapphire (primeur) (volgorde is arbitrair, opstelling tijdens demo, volgorde stalenflow met “random” start) (volgorde is arbitrair, opstelling tijdens demo, volgorde stalenflow met “random” start)

9 Specificaties Collega of American Pathologists (CAP) Collega of American Pathologists (CAP) CAP Today: CAP Today: Instrument survey 2003 Instrument survey yHematologySurvey.pdf yHematologySurvey.pdf

10 Project Evaluatie Opstellen protocol/zwaartepunten Opstellen protocol/zwaartepunten Opstellen resultaatcriteria (exclusiecriteria) Opstellen resultaatcriteria (exclusiecriteria) Samenstellen/opleiding evaluatieploeg Samenstellen/opleiding evaluatieploeg 1 KLB 1 KLB 3 MLT’s “hands on” (1 AZS) 3 MLT’s “hands on” (1 AZS) 2 assistenten “hands on” (1 AZS) 2 assistenten “hands on” (1 AZS) “sterke” MLT’s op werkposten “sterke” MLT’s op werkposten Routinetelling; FCM; Microscopie Routinetelling; FCM; Microscopie Commissie Medische Ethiek Commissie Medische Ethiek

11 Publicaties Toestelvergelijkingen: Toestelvergelijkingen: Platelet counting by Coulter LH 750, Sysmex XE 2100, and Advia 120 Platelet counting by Coulter LH 750, Sysmex XE 2100, and Advia 120 Am J Clin Pathol 2002; 118: Am J Clin Pathol 2002; 118: …

12 Publicaties Toestelevaluaties: Toestelevaluaties: Identification and enumeration of nucleated red blood cells on the Coulter LH 750 Identification and enumeration of nucleated red blood cells on the Coulter LH 750 Lab Hematol 2002; 8: Lab Hematol 2002; 8: The new hematology analyzer Sysmex XE-2100: Perfomance evaluation of a novel white blood cell differential technology The new hematology analyzer Sysmex XE-2100: Perfomance evaluation of a novel white blood cell differential technology Arch Pathol Lab Med 2001; 125: Arch Pathol Lab Med 2001; 125: Comparative evaluation of shistocyte counting by an automated method and by microscopic determination Comparative evaluation of shistocyte counting by an automated method and by microscopic determination Am J Clin Pathol 2004; 121: Am J Clin Pathol 2004; 121: Abx Pentra DX 120; Abbott Sapphire: nieuwer (abstracts) Abx Pentra DX 120; Abbott Sapphire: nieuwer (abstracts)

13 NCCLS EP9-A Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline EP9-A Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline EP10-A Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Methods; Approved Guideline EP10-A Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Methods; Approved Guideline H15-A2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood-Second Edition; Approved Standard H15-A2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood-Second Edition; Approved Standard H20-A Reference Leukocyte Differential Count (Proportional) and Evaluation of Instrumental Methods; Approved Standard H20-A Reference Leukocyte Differential Count (Proportional) and Evaluation of Instrumental Methods; Approved Standard H26-A Performance Goals for the Internal Quality Control of Multichannel Hematology Analyzers; Approved Standard H26-A Performance Goals for the Internal Quality Control of Multichannel Hematology Analyzers; Approved Standard H44-A Methods for Reticulocyte Counting (Flow Cytometry and Supravital Dyes); Approved Guideline H44-A Methods for Reticulocyte Counting (Flow Cytometry and Supravital Dyes); Approved Guideline C28-A How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline C28-A How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline

14 Literatuur Platelet counting by the RBC/Plt ratio method. A reference method. ICSH Platelet counting by the RBC/Plt ratio method. A reference method. ICSH Am J Clin Pathol 2001;115: Am J Clin Pathol 2001;115: New rapid flow cytometric method for the enumeration of nucleated red blood cells. New rapid flow cytometric method for the enumeration of nucleated red blood cells. Cytometry 1999;37(4): Cytometry 1999;37(4): Toward a new reference method for the leukocyte five-part differential Toward a new reference method for the leukocyte five-part differential Cytometry 1997; 30: Cytometry 1997; 30: 72-84

15 “Basis” Guidelines for the evaluation of blood cell analyzers including those for differential leucocyte and reticulocyte counting and cell marker applications. Guidelines for the evaluation of blood cell analyzers including those for differential leucocyte and reticulocyte counting and cell marker applications. International Council for Standardization in Haematology (ICSH) (1994) International Council for Standardization in Haematology (ICSH) (1994) Clinical and Laboratory Haematology 16, Clinical and Laboratory Haematology 16,

16 Praktisch AZM Protocol Dag 1 en 2: Nabootsen routine (reagens verbruik) Dag 1 en 2: Nabootsen routine (reagens verbruik) Alle routinestalen op de 5 toestellen Alle routinestalen op de 5 toestellen Met werklijst (Hb +/- CBC +/- diff +/- retic) Met werklijst (Hb +/- CBC +/- diff +/- retic) Volgende dagen: CBC + diff +ret (evt rerun NRBC) Volgende dagen: CBC + diff +ret (evt rerun NRBC) Analytische evaluatie Analytische evaluatie Dilutie: donor en pathologische stalen Dilutie: donor en pathologische stalen Precisie Precisie “Within-batch”: donor en pathologische stalen “Within-batch”: donor en pathologische stalen “Between-batch”: donor per toestel “Between-batch”: donor per toestel “Within-day”: QC; verschillende levels “Within-day”: QC; verschillende levels Carry-over Carry-over Correlatie: aantallen Correlatie: aantallen Analyser versus CD 4000 Analyser versus CD 4000 plt vs FCM (retic vs FCM; cfr 1998) plt vs FCM (retic vs FCM; cfr 1998) Nrbc vs microscopie (To Do; 1 staal in 1 rubriek) Nrbc vs microscopie (To Do; 1 staal in 1 rubriek)

17 AZM Protocol (vervolg) Flagging: Microscopie interpretatie Flagging: Microscopie interpretatie Negatief:geen vlag te verwachten Negatief:geen vlag te verwachten Positief:pathologische stalen Positief:pathologische stalen Blast, Imm gran, (Stab,) Atyp Lym, Rbc, Plt Blast, Imm gran, (Stab,) Atyp Lym, Rbc, Plt Staalveroudering: uur Staalveroudering: uur Interferenties en varia (vochten; BM; …) Interferenties en varia (vochten; BM; …) Totaal: > metingen Totaal: > metingen Technische evaluatie (met reserve) Technische evaluatie (met reserve)

18 Protocol Ongekend voor firma’s Ongekend voor firma’s Basisinstellingen (Niet-ideale instelling) Basisinstellingen (Niet-ideale instelling) Vooral naar “Flagging” Vooral naar “Flagging” goed idee? goed idee? Simultane evaluatie van 5 toestellen gedurende 14 dagen: Simultane evaluatie van 5 toestellen gedurende 14 dagen: Zelfde stalen op alle toestellen (kracht) Zelfde stalen op alle toestellen (kracht) Dag 1 en 2: geen resultaten gebruikt Dag 1 en 2: geen resultaten gebruikt Vertrouwen werking en handelingen Vertrouwen werking en handelingen

19 Resultaten: selectie Dilutie Dilutie Precisie Precisie Carry-over Carry-over Correlatie Correlatie Flagging Flagging

20 Dilutie Eenzelfde staal van een gezonde donor: Eenzelfde staal van een gezonde donor: verdund in autoloog PlateletPoorPlasma (PPP) verdund in autoloog PlateletPoorPlasma (PPP) verdunningreeks van 8 punten: verdunningreeks van 8 punten: % % 100%: HB: 15,8 ; wbc: 6 ; plt: 140 ; retic: %: HB: 15,8 ; wbc: 6 ; plt: 140 ; retic: 73 gemeten op ieder toestel gemeten op ieder toestel Ieder punt werd 3 maal gemeten Ieder punt werd 3 maal gemeten Grafische voorstelling Grafische voorstelling

21 XE

22 Abx Wbc

23 LH Plt

24 Advia Plt

25 Sapphire Retics

26 Tabel lineariteit R2HbWbcPltRet XE ,99980,99870,99840,9934 DX 120 0,99920,99860,98790,9979 LH 750 0,99980,99940,99860,9561 Ad ,99950,99920,99440,9944 Sapphire0,99920,99900,99860,9750

27 Precisie Within-batch Within-batch (Within-day (Within-day Between-day Between-day Staalveroudering) Staalveroudering)

28 Precisie Within-batch: Within-batch: Normale donor: normale en abnormale waarden (rest BuffyCoat van TC productie en dilutie met PPP) Normale donor: normale en abnormale waarden (rest BuffyCoat van TC productie en dilutie met PPP) Eenzelfde identiek staal Eenzelfde identiek staal op de 5 toestellen op de 5 toestellen maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na elkaar) maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na elkaar) CV’s werden berekend CV’s werden berekend Abnormale waarden: Abnormale waarden: Een staal per toestel Een staal per toestel maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na elkaar) maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na elkaar) CV’s werden berekend CV’s werden berekend

29 Within-batch Hb

30 Within-batch wbc

31 Within-batch Plt

32 Within-batch Ret

33 Carry Over Per parameter: Per parameter: Hoog staal 3x meten Hoog staal 3x meten Laag staal 3x meten Laag staal 3x meten (L1-L3)/(H3-L3)*100 (L1-L3)/(H3-L3)*100

34 Carry Over

35 Correlatie Per rubriek, zelfde groep van stalen op de 5 toestellen Per rubriek, zelfde groep van stalen op de 5 toestellen Vergelijken met routine toestel (CD 4000) Vergelijken met routine toestel (CD 4000) Vergelijken met “referentie” Vergelijken met “referentie” Vergelijken onderling Vergelijken onderling Grote groep: N= 64 Grote groep: N= 64

36 Box whisker Hb

37 Box whisker wbc

38 Box whisker plt

39 Box whisker retic

40

41

42

43

44 Lage wbc

45 2 vs 1

46 3 vs 1

47 4 vs 1

48 5 vs 1

49 4 vs 2

50 Bloedplaatjes Guideline for the use of platelet transfusions Guideline for the use of platelet transfusions British Journal of Haematology 2003 (122): British Journal of Haematology 2003 (122): Accuracy of platelet counting haematology analysers in severe thrombocytopenia and potential impact on platelet transfusion Accuracy of platelet counting haematology analysers in severe thrombocytopenia and potential impact on platelet transfusion British Journal of Haematology 2005 (128): British Journal of Haematology 2005 (128): Comparison of Abbott Cell-Dyn 4000 and flow cytometric platelet counting methods Comparison of Abbott Cell-Dyn 4000 and flow cytometric platelet counting methods Annual meeting BVKV, okt 2004, B. Leus et al, KLM Annual meeting BVKV, okt 2004, B. Leus et al, KLM

51 Correlatie plt FCM ICSH/ISLH referentie methode ICSH/ISLH referentie methode Plt/Rbc ratio Plt/Rbc ratio CD 41/CD61 CD 41/CD61 Omzeilen autoAS tegen 1 van de 2 Omzeilen autoAS tegen 1 van de 2 Dilutie optimum (1/1000) Dilutie optimum (1/1000) voor minimum aan coincidenties voor minimum aan coincidenties Correctieformule Correctieformule In duplo (delta duplo’s vs BJHaem) In duplo (delta duplo’s vs BJHaem) Groep 22 geselecteerde, stalen Groep 22 geselecteerde, stalen

52 Box whisker plt fcm

53 1o vs fcm

54 1i vs fcm

55 2 vs fcm

56 3 vs fcm

57 4 vs fcm

58 5o vs fcm

59 5i vs fcm

60 Flagging/Reviews AZM Telling Telling Technische validatie Technische validatie Medische ValidatieScreening Medische ValidatieScreening Review met print Review met print Automated flagging influences the inconsistency and bias of band cell and atypical lymphocyte morphological differentials Automated flagging influences the inconsistency and bias of band cell and atypical lymphocyte morphological differentials Clin Chem Lab Med 2004 (42) 4: Clin Chem Lab Med 2004 (42) 4: Medische Validatie Medische Validatie

61 Medische ValidatieScreening Diagnosis from the blood Smear (Review) Diagnosis from the blood Smear (Review) NEJM 2005 (353): NEJM 2005 (353): The international consensus group for hematology review: suggested criteria for the action following automated CBC and WBC differential analysis The international consensus group for hematology review: suggested criteria for the action following automated CBC and WBC differential analysis Laboratory Hematology 2005 (11):83-90 Laboratory Hematology 2005 (11): PDF te downloaden PDF te downloaden

62 Medische ValidatieScreening Elimination of instrument-driven reflex manual differential leukocyte counts: optimization of manual blood smear review criteria in a high-volume automated hematology laboratory Elimination of instrument-driven reflex manual differential leukocyte counts: optimization of manual blood smear review criteria in a high-volume automated hematology laboratory Am J Clin Pathol 2003 (119): Am J Clin Pathol 2003 (119): HeMythology: Medical Laboratory Observer, 2003 HeMythology: Medical Laboratory Observer, myths of hematology; are you a believer? 10 myths of hematology; are you a believer? Lage aantallen wbc en differentiatie: waarde? Lage aantallen wbc en differentiatie: waarde? Factor tijd of FCM Factor tijd of FCM Staven Staven De virtuele differentiatie van bloedcellen als hulpmiddel om de controverse van de staafkernige granulocyt te toetsen De virtuele differentiatie van bloedcellen als hulpmiddel om de controverse van de staafkernige granulocyt te toetsen Ned Tijdschr Klin Chem Labgeneesk 2004 (29): Ned Tijdschr Klin Chem Labgeneesk 2004 (29):

63 Flagging ICSH: “as many unselected samples as possible” ICSH: “as many unselected samples as possible” Echter slechts 2 weken evaluatie Echter slechts 2 weken evaluatie Selectie: Selectie: (Niet op basis van CD 4000) (Niet op basis van CD 4000) Op basis van afdeling Op basis van afdeling Onco/hematologie; INZO; cardiochirurgie Onco/hematologie; INZO; cardiochirurgie minder te vergelijken met waarden terug te vinden in de literatuur minder te vergelijken met waarden terug te vinden in de literatuur Vergelijking onderling Vergelijking onderling Zelfde groep stalen op de 5 toestellen Zelfde groep stalen op de 5 toestellen

64 Flagging Blasten Blasten Voorlopers Voorlopers Atypische lymfocyten Atypische lymfocyten (Staven) (Staven)

65 Toestellen Flagging: Flagging: “Specifiek”: “Specifiek”: Blast vlag wijst op mogelijke aanwezigheid blasten Blast vlag wijst op mogelijke aanwezigheid blasten “Breed”: “Breed”: Vlag wijst op mogelijke aanwezigheid van meerdere celtypes Vlag wijst op mogelijke aanwezigheid van meerdere celtypes DX 120: Ll; Ll1, LIC DX 120: Ll; Ll1, LIC LH 750: LowOpac/LowConduc LH 750: LowOpac/LowConduc Xe 2100: AbnLyLBl Xe 2100: AbnLyLBl Combinaties: Combinaties:

66 Studie Flagging 1 groep stalen: 1 groep stalen: Start 100 tal Start 100 tal 78 op alle toestellen 78 op alle toestellen Microscopie: Microscopie: Blasten: 10 (5 15%); 9 met neutropenie Blasten: 10 (5 15%); 9 met neutropenie Voorlopers: 28 Voorlopers: 28 Atypische Lymfocyten: 8 Atypische Lymfocyten: 8

67 Flagging: stalen XEDX2120Sapp N Met formule Aantal tellingen

68 Flagging: aantal N:78XEDX2120Sapp Stalen met flag Totaal flags

69 Flagging: XEDX2120Sapp Bl sen 60100*7040 Bl spe Ig sen Ig spec At sen At spe *: waaronder Flag Blast 1 = flag positief bij neutropenie !

70 Flagging: totaal XEDX2120Sap TotaalFlagToPosMi Sen Spe TotaalFlagToBl+Mi Sen60100*9080 Spe *: waaronder Flag Blast 1 = flag positief bij neutropenie !

71 Flagging: brede XEDX2120Sap BreedAbnLyLBlLIC N827 CelMi At Ly Blast Sen6445 spe9865

72 Besluit Lineariteit: ok Lineariteit: ok Precisie: ok Precisie: ok CO: ok CO: ok Correlatie: ok + enkele verchillen Correlatie: ok + enkele verchillen Flagging: ok + enkele verschillen Flagging: ok + enkele verschillen “Groot werk voor kleine verschillen” “Groot werk voor kleine verschillen”

73 Met dank Collega’s: Collega’s: R Malfait, K Ver Elst R Malfait, K Ver Elst D Baetens, P De Schouwer D Baetens, P De Schouwer Evaluatie team en Laboploeg Evaluatie team en Laboploeg MLT’s MLT’s S Mahieu, E Van Gastel S Mahieu, E Van Gastel F De Beul, D Luyts, Informatica cel F De Beul, D Luyts, Informatica cel Logistieke ploeg Logistieke ploeg Firma’s Firma’s


Download ppt "Vergelijkende studie van vijf automatische celtellers hematologie WBA 135 10/10/2005 Dr. J. Van den Bossche."

Verwante presentaties


Ads door Google