Vroeg toegang tot geneesmiddelen Elizabeth Vroom – Duchenne Congres - Apeldoorn 18/4/2015.

Presentatie over: "Vroeg toegang tot geneesmiddelen Elizabeth Vroom – Duchenne Congres - Apeldoorn 18/4/2015."— Transcript van de presentatie:

1 Vroeg toegang tot geneesmiddelen Elizabeth Vroom – Duchenne Congres - Apeldoorn 18/4/2015

2 Geneesmiddelen beschikbaar - normaal Toelating tot de markt in Nederland

3 Veelgestelde vraag: Kun je al eerder toegang krijgen?

4 Klinische testen Toelating tot de markt in Nederland Indienen bij EMA Named patient Compassionate use Off label gebruik

5 Klinische testen voor Duchenne Clinicaltrial.gov: 155 trials waarvan nu 33 recruteren Extensie trials Kans op placebo groep Buitenland

6 Named patient Wie betaalt? Inspectie IGZ Arts Fabrikant Voorwaarden

7 Compassionate use Data mogen niet gebruikt worden voor toelating Soms in overleg/advies EMA Groepen/Cohorts Verschillende landen verschillende regels

8 Compassionate use 2 Soms betaalt industrie Sommige landen hebben een programma zoals ATU in Frankrijk Vergoeding verschilt ook

9 Na toelating Wie betaalt? Alleen off label Geen compassionate use meer

10 Overleg met VWS over Vergroten kennis Early Access programma’s bij artsen Vergoeding (gedeeltelijk) van compassionate use en offlabel gebruik Beter informatie over klinische testen voor leken

11 Uitdaging Meer kosten terwijl men juist op dure geneesmiddelen wil bezuinigen