Bacteriële vaginose Weg ermee met vitamine C?

Presentatie over: "Bacteriële vaginose Weg ermee met vitamine C?"— Transcript van de presentatie:

1 Bacteriële vaginose Weg ermee met vitamine C?
L. Jobse D. Beijderwellen

2 Vraagstelling Is vaginale vitamine C een effectieve behandeling van een bacteriële vaginose? P: Volwassen premenopauzale vrouwen met bacteriële vaginose. I: Vaginale vitamine C tablet C: Placebo O: Aanwezigheid van bacteriële vaginose.

3 Pubmed search All Fields: (vaginal vitamin c OR vaginal vitamin c tablet) OR (bacterial vaginosis AND vaginal vitamin c) 78 Taal Uitkomstmaat RCT 2 Relevantie Mesh termen gaven geen toevoegende artikel.

4 Efficacy and safety of vitamin C vaginal tablets in the treatment of non-specific vaginitis. Petersen et al bstet Gynecol 2004 Dubbelblinde placebo-gecontroleerde RCT Inclusie: 100 vrouwen met niet-specifieke vaginitis Interventiegroep: 250mg vaginale vitamine C Controlegroep: placebo. De follow-up: 20 dagen. Analyse: intention-to-treat analyse en last observation carried forward (LOCF). 50 mensen interventiegroep 1/dg gedurende 6 dg.

5 Resultaten 14% (I) vs 35.7% (C) heeft BV na 7 dg (p=0.02) NNT=5
Significant verschil: visgeur en pH. Geen significant verschil in bijwerkingen.

6 Kritiekpunten Korte follow-up duur (3 weken)
Wijze van randomisatie en de blindering niet duidelijk beschreven. LOCF , geen biasvrije techniek. 1e auteur is medewerker bij farmaceut. vooral omdat aan het einde van de studie het gevonden behandelingseffect in de onderzoeksgroep net niet meer significant verschilt van de placebogroep.

7 Efficacy of vitamine C vaginal tablet treatment of bacterial vaginosis
Efficacy of vitamine C vaginal tablet treatment of bacterial vaginosis. Petersen et al. Arzneimittelforschung 2011. Dubbelblinde placebo-gecontroleerde RCT Inclusie: 277 vrouwen met bacteriële vaginose. Interventiegroep: 250 mg vaginale vitamine C Controle groep: placebo Follow-up: 14 dagen. Analyse: ITT en per-protocol analyse.

8 Resultaten ITT-analyse: I: 78/141 genezen (55,3%) C: 35/136 genezen (25,7%) (p<0,001) NNT: 3 PP-populatie: I: 77/116 genezen (66,4%) C: 32/118 genezen (27,1%) (p<0,001) Geen verschil in bijwerkingen (met name jeuk) ITT: 78 van 141 zijn genezen Placebo: 35 van 136 zijn genezen.

9 Kritiekpunten Korte follow-up (14 dagen) Gesponsord door farmaceut.
Werknemers van de producent werkten mee aan de studie. Follow-up: blijft het significant verschillend. Hoe lang werkzaam, wat belangrijk is om advies te kunnen geven hoe vaak vrouwen het moeten gebruiken. Hoe toepasbaar in de praktijk.

10 Conclusie Gunstig effect 1-2 weken na behandeling. Behandeleffect wordt na 20 dagen minder. Duidelijk gunstig en SIGNIFICANT effect op de klachten van BV 1-2 weken na een 6 dagen durende behandeling met vaginale vitamine C tabletten. Na 20 dagen net niet meer significant

11 Betekenis Goede aanvulling. Meer vergelijking in goede, onafhankelijke RCT’s. Gezien het geringe optreden van bijwerkingen en het niet bestaan van een resistentiepatroon zou vitamine C een goede aanvulling kunnen zijn op de huidige behandeling van BV in de huisartspraktijk. Langere follow-up. Vergelijking met metronidazol.

12 Referenties 1. E. Eiko Petersen, Paola Magnani. Efficacy and safety of vitamin C vaginal tablets in the treatment of non-specific vaginitis. A randomised, double blind, placebo-controlled study. Obstet Gynecol 2004;117: E. Eiko Petersen, Margherita Genet, Maurizio Caserini, Renata Palmieri. Efficacy of vitamin C vaginal tablet treatment of bacterial vaginosis: a randomised, double blind, placebo controlled clinical trial. Arzneimittelforschung 2011:61: