Een individuele patiënt data meta-analyse

Presentatie over: "Een individuele patiënt data meta-analyse"— Transcript van de presentatie:

1 Een individuele patiënt data meta-analyse
Effect van vitamine B12 en foliumzuursuppletie op hematologische parameters bij ouderen Een individuele patiënt data meta-analyse AFH Smelt, J Gussekloo, LW Bermingham, E Allen, AD Dangour, SJPM Eussen, B Favrat, LCPGM de Groot, FJ Kok, T Kwok, AA Mangoni, G Ntaios, O van de Rest, E Seal, P Vaucher, T Stijnen, WPJ den Elzen

2 Wat is bekend? Prevalentie anemie: 65+ ≈10% 85+ >25%
65+ ≈10% 85+ >25% ⅓ van ouderen met anemie heeft tekort ijzer, vitamine B12 en/of foliumzuur Hb < 12 g/dl vrouwen (7,4 mmol/l), < 13 g/dl mannen (8,1 mmol/l) Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

3 Maar… donderdag 2 augustus 2018
Den Elzen Arch Intern Med 2008;168: Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

4 Wat is het effect van vitamine B12 en foliumzuursuppletie
op hematologische parameters bij ouderen? Dat vraagt om een RCT mensen, follow up kosten Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

5 Opzet Systematische review + individuele patiënt data meta-analyse
PubMed & EMBASE RCTs Thuiswonende ouderen, 60 jaar en ouder Vitamine B12 of foliumzuursuppletie vs placebo Hematologische parameters: Hb, Ht, MCV, RBC Two stage IPD analysis Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

6 n=4947 Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

7 n=478 Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

8 n=46 Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

9 n=46 Foliumzuur n=26 Vitamine B12 n=20 donderdag 2 augustus 2018
Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

10 Vitamine B12 n=9 , 4 studies donderdag 2 augustus 2018
Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

11 Foliumzuur n=22 , 3 studies donderdag 2 augustus 2018
Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

12 Geïncludeerde studies vitamine B12
Recent; Subnormaal vitamine B12 of verhoogd methylmalonzuur Klein; N=40-155 Klinische heterogeniteit; dosering, toedieningsvorm, follow-up duur B ; ; MMA 0,4-2,0 micromol/l Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

13 Geïncludeerde studies foliumzuur
Recent; 2x gezonde populatie met normaal foliumzuur (N=24, N=103) 1x populatie met verhoogd homocysteine (N=208) Klinische heterogeniteit; dosering, follow-up duur Folate deficiency <7 nmol/l Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

14 Resultaten Hb – vitamine B12
Vitamin B12 Outcome N Mean Baseline (SD) difference [95% CI] Weight (%) Haemoglobin (g/dL) Dangour 155 13.9 (1.2) -0.01 [-0.26 ; 0.25] 51.9 Favrat - Hvas 137 13.3 (1.3) 0.01 [-0.27 ; 0.29] 41.6 Seal 1 25 12.8 (1.4) 0.20 [-0.65 ; 1.05 4.6 Seal 2 26 13.2 (1.5) -0.62 [-1.97 ; 0.72] 1.9 Pooled estimate (I2=0% ) 343 0.00 [-0.19 ; 0.18] 100 Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

15 Resultaten Hb – vitamine B12
Vitamin B12 Outcome N Mean Baseline (SD) difference [95% CI] Weight (%) Haemoglobin (g/dL) Dangour 155 13.9 (1.2) -0.01 [-0.26 ; 0.25] 51.9 Favrat - Hvas 137 13.3 (1.3) 0.01 [-0.27 ; 0.29] 41.6 Seal 1 25 12.8 (1.4) 0.20 [-0.65 ; 1.05 4.6 Seal 2 26 13.2 (1.5) -0.62 [-1.97 ; 0.72] 1.9 Pooled estimate (I2=0% ) 343 0.00 [-0.19 ; 0.18] 100 Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

16 Resultaten Hb - foliumzuur
Folic acid Outcome N Mean Baseline (SD) difference [95% CI] Weight (%) Haemoglobin (g/dL) Durga 802 14.3 (1.1) -0.07 [-0.18 ; 0.04] 83.2 Pathansali 24 13.1 (0.9) 0.00 [-0.47 ; 0.47] 4.6 Ntaios 103 14.0 (1.0) -0.22 [-0.51 ; 0.07] 12.3 Pooled estimate (I2=0% ) 929 -0.09 [-0.19 ; 0.01] 100 Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

17 Resultaten Hb - foliumzuur
Folic acid Outcome N Mean Baseline (SD) difference [95% CI] Weight (%) Haemoglobin (g/dL) Durga 802 14.3 (1.1) -0.07 [-0.18 ; 0.04] 83.2 Pathansali 24 13.1 (0.9) 0.00 [-0.47 ; 0.47] 4.6 Ntaios 103 14.0 (1.0) -0.22 [-0.51 ; 0.07] 12.3 Pooled estimate (I2=0% ) 929 -0.09 [-0.19 ; 0.01] 100 Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

18 Verdere resultaten Geen effect van vitamine B12 en foliumzuur op
Hematocriet Mean Corpuscular Volume (MCV) Red Blood Cell count (RBC) Subgroepanalyses leeftijd, geslacht: geen verschil tussen subgroepen (Pinteractie>0.05) Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

19 Conclusie Geen bewijs dat suppletie van subnormaal vitamine B12 of foliumzuur bij ouderen leidt tot stijging Hb Sluit aan bij resultaten van eerdere studies naar de effecten op cognitie, cardiovasculaire events, perifeer arterieel vaatlijden Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

20 Kanttekeningen Subnormaal vitamine B12 en (sub)normaal foliumzuur
Weinig patiënten met anemie Klinische heterogeniteit Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

21 Take home messages Geen bewijs dat suppletie van subnormaal vitamine B12 of foliumzuur bij ouderen leidt tot stijging Hb Verder onderzoek nodig; toch een trial… Methylmalonzuur? Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018

22 Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde
donderdag 2 augustus 2018

23 Funnel plots Vitamine B12 Foliumzuur
Niet geincludeerde studies geen data meer / geen antwoord > negatieve resultaten. Public Health en Eerstelijnsgeneeskunde donderdag 2 augustus 2018