Disclosure belangen NHG spreker en co-auteurs

Presentatie over: "Disclosure belangen NHG spreker en co-auteurs"— Transcript van de presentatie:

1

2 Disclosure belangen NHG spreker en co-auteurs
(Potentiële) belangenverstrengeling Geen Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere relatie, namelijk … Beyond evidence based medicine is wat mij betreft hetzelfde als before evidence based medicine.

3 Gezondheidswinst van PCSK9-remmers: een meta-analyse
Nieuwe cholesterol remmers op de markt genaamd PCSK9 remmers. Wonder middel? Niet schaden moeilijker dan u denkt. Verlaging van LDL-cholesterol met xx tot xx% Het doel van cholesterol verlaging is preventie van hart- en vaatziekten. Hoog cholesterol is in observationeel onderzoek samen met hart- en vaatziekten. We nemen aan als we cholesterol verlagen met medicijnen zoals PCSK9 remmers dat dan ook het risico op hart- en vaatziekten lager wordt. Uiteindelijk gaat het dus niet om het cholesterol zelf maar om de preventie van ernstige ziekte, om de klinische uitkomsten. Dika Luijendijk, senior onderzoeker en arts Folkert van Bruggen, huisarts Ard Nijhuis, huisarts Sytse Zuidema, professor en specialist ouderengeneeskunde

4 + hartaanval hartfalen beroerte/ TIA diabetes delier overige
Klinische uitkomten: risico op hart-en vaat ziekten lager wordt. Helaas kan cholesterolverlaging ook leiden tot verhoging van het risico op een aantal ernstige ziekten. De Amerikaanse en Europese geneesmiddelen autoriteiten die de PCSK9 remmers moeten beoordelen voor toelating op de markt. Ziekten: pancreatitis, suikerziekte, delier. Wat onder de streep staat: alle ernstige ziekten. ernstige ziekte ? doden ?

5 serieuze ziekte (“serious adverse event”) doden
artikel alle ziekte serieuze ziekte (“serious adverse event”) doden clinicaltrials.gov TIA niet serieus? online bijlagen Indicatie voor influenza vaccinatie: verlaagde hartfunctie bv na MI, patiënten met DM SAE: Defi ned as an adverse event that was fatal, life-threatening, required admission to hospital or prolonged stay in hospital, or caused persistent or signifi cant disability or incapacity or a congenital anomaly or birth defect. trialresultscentre.org

6 PCSK9 remmers versus placebo
Efficacy trials (n=25) Clinical outcome trials (n=3) Alle ziekte, RR 1.04 (1.00 – 1.08) 1.02 (0.97 – 1.08) Serieuze ziekte, OR 0.92 (0.80 – 1.07) 1.00 (0.96 – 1.04) Overlijden, OR 0.76 (0.45 – 1.29) 1.04 (0.92 – 1.07) Er waren 25 Efficacy trials met participanten en een gem fu van 0,7 jaar; Er waren 3 Clin out trials met pt en een gem fu van xx jaar. Ondanks de effectieve LDL-cholesterol verlaging leidt het gebruik van PSCK9 remmers versus placebo niet tot gezondheidswinst. NNH: 33 (17-100) per 9 maanden