Behandeling. Moet elke behandeling getoetst? Plausibel mechanisme: carotisbypass?

Presentatie over: "Behandeling. Moet elke behandeling getoetst? Plausibel mechanisme: carotisbypass?"— Transcript van de presentatie:

1 Behandeling

2 Moet elke behandeling getoetst?

3 Plausibel mechanisme: carotisbypass?

4

5 Lange klinische ervaring: Bedrust na lumbaalpunctie?

6

7

8 Overtuigend resultaat in lab? dierexperiment teveel controle

9 Hoe ga je dat doen?

10 Voor-Na?

11 Hoofdpijn, middel y Hypertensie, middel z Griep, middel x

12 gevaar? Systematisch verschil tussen beide groepen mbt determinant die invloed heeft op de uitkomst Controlegroep nodig = controlled trial Bias

13 Confounding by Indication

14 Randomized controlled trial Randomisatie vasthouden Randomiseren Blinderen

15

16 Waartoe? In- en exclusiecriteria

17 Waartoe? 1/ ze hebben het echt 2/ homogene groep Inclusiecriteria

18 Exclusie comorbiditeit beperkte levensduur contra-indicaties geen informed consent noncompliance

19 Waartoe? 1/ ze hebben het echt 2/ homogene groep In- en exclusiecriteria Interne validiteit

20

21 Welke prijs betaal je voor een hoge interne validiteit?

22 Externe validiteit = Generaliseerbaarheid

23

24 interne validiteit externe validiteit

25 Welke prijs betaal je voor een hoge interne validiteit?

26

27

28 Oplossing = Large, simple trial

29 Interventie generaliseerbaar complex kracht

30 Controle niets usual care placebo

31 Therapie-effect

32 Verdunning effect Patienten hebben de ziekte niet adherentie co-interventies krijgen wel het middel

33 Intention to treat vs On treatment

34 Randomisatie Gelijk verdelen van prognostisch belangrijke factoren over beide groepen

35 Kleine groep Gestratificeerd randomiseren

36

37

38

39

40 Betekenis baselinetabel * lijkt mijn patiënt op deze populatie * zijn er relevante verschillen tussen de groepen ? * p-waarde: als teveel significante verschillen: niet goed gerandomiseerd

41 Blinderen (maskeren) itt open-label Allocation concealment Onderzoeker Behandelend arts Patiënt

42 subgroepanalyse

43

44

45

46

47

48

49

50