Download de presentatie
De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub
GepubliceerdKoenraad Geerts Laatst gewijzigd meer dan 8 jaar geleden
1
V ALIDATIE VAN DE AUTOCLAAF SMI 136 X 6 M ETHODEVALIDATIE VAN DE SELECTIVITEIT VAN VITAMINE B1 EN C IN D AVITAMON J UNIOR 1-3 SIROOP Airi Cluyse
2
V ALIDATIE VAN DE AUTOCLAAF SMI 136 X 6 Airi Cluyse
3
A UTOCLAAF SMI 136 X 6 Wordt gebruikt voor: Sterilisatie: Filters Gezuiverd water Magneten Tween 80 Vernietiging van voedings- bodems waar groei op gedetecteerd is 3
4
V ALIDATIE AUTOCLAAF Gebruik bij elke sterilisatie: Sterilisatiekleefband Stoomindicator Validatie: Sterikon® plus bio-indicatoren => Om jaarlijkse controle van de autoclaaf toe te passen 4
5
V ALIDATIE AUTOCLAAF Sterikon® plus bio-indicatoren Ampullen met sporen van Geobacillus Stearothermophilus kleuromslag: paars geel Instellingen: 20 minuten 121°C 48 uur incubatie op 60°C 5
6
V ALIDATIE AUTOCLAAF Sterikon® plus bio-indicatoren Resultaat: Net na autoclaveren: Niet geautoclaveerde ampul: paars geautoclaveerde ampul: paars-roze Na incubatie op 60°C: geautoclaveerde ampullen: paars-roze controle (niet geautoclaveerd): geel 6
7
V ALIDATIE AUTOCLAAF Conclusie: Sterikon® plus bio-indicatoren: Methode zal jaarlijks worden toegepast als extra controle van de werking van de autoclaaf Bowie & Dick testpakketjes: Werkt niet bij autoclaaf zonder vacuümpomp 7
8
M ETHODEVALIDATIE VAN DE SELECTIVITEIT VAN VITAMINE B1 EN C IN D AVITAMON J UNIOR 1-3 SIROOP Airi Cluyse
9
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Multivitaminesiroop Nieuw product Toediening aan kinderen van 1 tot 3 jaar (voedingssupplement) Opstellen analysemethode voor vitamine B1 en C 1 e stap: methode bepalen en instellen 2 e stap: selectiviteit bepalen 3 e stap: lineariteit bepalen 9
10
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 UPLC-kolom kolom: ACQUITY UPLC HSS T3 1,8 µm (2,1 x 100 mm) Kolomtemperatuur: 30°C Flow rate: 0,45 mL/min Runtijd: 17,5 min Met deze gradiënt: overdruk (15000 psi) 10
11
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Wijziging: Kolomtemperatuur: 35°C Tragere overgang van ene eluens naar ander eluens ( runtijd: 21,5 min) geen overdruk meer, pieken gescheiden 11
12
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Identificatie van vitamine B1 en C Vitamine B1: Vitamine C: tR (min) = 1,118 tR (min) = 0,938 12
13
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Bepaling van de selectiviteit Selectiviteit tov excipientia = placebo Selectiviteit tov bewaarmiddelen = placebo met bewaarmiddelen Selectiviteit tov degradatieproducten = placebo bewaard op 40°C 13
14
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Bepaling van de selectiviteit Selectiviteit tov eluens D 14
15
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Bepaling van de runtijd Staal wordt ingezet met runtijd = 120 min 15
16
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Berekening afbraak vitaminen in functie van de tijd 16
17
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 HPLC-kolom kolom: ATLANTIS DC 18,5 µm (4,6 x 150 mm) Kolomtemperatuur: 30°C Flow rate: 1,40 mL/min Runtijd: 30 min 17
18
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Identificatie van vitamine B1 en C Vitamine B1: Vitamine C: tR (min) = 3,778 tR (min) = 2,274 18
19
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Bepaling van de selectiviteit Selectiviteit tov excipientia = placebo Selectiviteit tov bewaarmiddelen = placebo met bewaarmiddelen Selectiviteit tov degradatieproducten = placebo bewaard op 40°C 19
20
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Bepaling van de selectiviteit Selectiviteit tov eluens D 20
21
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Bepaling van de runtijd Staal wordt ingezet met runtijd = 120 min 21
22
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Bepaling van de lineariteit 22
23
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Bepaling van de lineariteit Berekening afbraak in functie van de tijd 23
24
M ETHODEVALIDATIE D AVITAMON J UNIOR 1-3 Conclusie: UPLC-kolom: Selectief voor vitamine B1 en C Pieken niet volledig van elkaar gescheiden Vitaminen breken zeer snel af HPLC-kolom Selectief voor vitamine B1 en C Pieken goed van elkaar gescheiden Vitamine B1 stabiel, vitamine C breekt ook hier af Uitgevoerde testen zijn 1 e stappen voor opstellen van analyseprotocol 24
25
V ALIDATIE VAN DE AUTOCLAAF SMI 136 X 6 M ETHODEVALIDATIE VAN DE SELECTIVITEIT VAN VITAMINE B1 EN C IN D AVITAMON J UNIOR 1-3 SIROOP Airi Cluyse
Verwante presentaties
© 2024 SlidePlayer.nl Inc.
All rights reserved.