ASAT te hoog?……. wie zit er goed? Madeleine van Tilborg Adviseur kwaliteit, Afdeling Klinische Chemie Erasmus MC, Rotterdam SKML gebruikersdag 22 mei 2008

De Afdeling Klinische Chemie Verdeeld over 3 locaties (Centrumlocatie, Sophia Kinderziekenhuis en Daniel den Hoed) 160 fte Deelname aan ca. 30 verschillende enquêtes (SKML, DGKL, RISE, Immprove) Geaccrediteerd sinds 2003

Enzymen op de AKC Roche Modular PE en PPPE Calibratie: - CFAS (Calibrator For Automated Systems) van Roche - niet met Cal 2000! Geen factoren ingesteld

Methode ASAT op AKC: IFCC met pyridoxaal fosfaat L-aspartaat + pyridoxaal Oxaalacetaat pyridoxamine fosfaat enzymcomplex fosfaat enzymcomplex ASAT ASAT a-ketoglutaraat + pyridoxamine L-glutamaat + pyridoxaal fosfaat enzymcomplex fosfaat enzymcomplex ASAT Oxaalacetaat + NADH + H+ L-malaat + NAD+ MDH

SKML jaarrapport 2006 (Hitachi 917)

SKML jaarrapport 2007 (P-Modular)

ASAT (CFAS gecalibreerd): al 3 jaar 7% te hoog t.o.v. SKML 2005 (Hitachi 917) 2006 (Hitachi 917) 2007 (P-Modular) y=1.07x +2 y=1.07x y=1.06x +1

Actie 1: patiëntvergelijking met SKML Reflab (sept 2007): Identity line Y = X y = 1,1212x - 2,446 100 200 300 400 500 600 700 ASAT_Mod_AKC     AKC ca. 12% te hoog! Lijkt geen commuteerbaarheidprobleem! ASAT_IFCC_Ref (Beckman LX20)

(originele uitslag 102 U/l); Actie 2: CFAS als monster laten meten CFAS voor ASAT is op AKC 100.2 U/l (dec 2007) (bijsluiterwaarde: 99.6 U/l) CFAS op twee andere lab’s laten meten : Lab X meet ASAT: 96 U/L -4% Lab Y meet ASAT: 94 U/l; -6% (originele uitslag 102 U/l); Deze lab’s hebben beide een factor ingesteld n.a.v. SKML uitslagen of CAL 2000

Actie 3: NIST/Cal2000 gemeten (P2 module) Enzym Sample en Target Resultaat op Modular ASAT NIST SRM (“Information Values”) L1: 43 U/l L2: 200 U/l L1: 44 U/l (juli 2007) L2: 195 U/l (juli 2007) Cal 2000: 175 U/l 176 U/l (maart 08)

ASAT in de laatste SKML Chemie-ronde:

CFAS wordt getarget door referentielab in Duitsland SKML wordt getarget door referentielab in den Haag Cal 2000 wordt getarget door reflab’s den Haag, Milaan en Hannover Verschillende (verschillen-in-de) referentielab’s

ASAT te hoog?……. wie zit er goed? AKC waarheid Duits reflab SKML reflab