Résultats de l’enquête sur les normes de qualité de la préparation des médicaments au sein des officines hospitalières 24 avril 2018

Contexte : projet de modification de l'AR 1885 relatif aux pharmaciens hospitaliers conditions de préparation des médicaments très variables entre les hôpitaux l’AFMPS veut garantir la qualité des préparations : normes PIC/S (> 2021?) cette disposition fait partie d’un ensemble de mesures du nouvel AR 1885 (plus de qualité et sécurité) volonté au niveau européen de tendre vers plus de qualité (préparations et reconstitutions) certains hôpitaux ont déjà investi, d’autres attendent un message clair des autorités quid du financement => enquête sur l’état des lieux de la situation actuelle et sur les intentions des hôpitaux

Informations générales sur les participants 86 % de taux de participation pour les hôpitaux aigus c.-à-d. 99 hôpitaux sur 115 (si on exclut les hôpitaux généraux de type revalidation et des numéros d’agrément « redondants ») taux de participation = 92% l’analyse porte sur les résultats des hôpitaux aigus (60 % de taux de participation pour les hôpitaux psychiatriques c.-à-d. 36 hôpitaux psychiatriques sur 60)

Beantwoorden de huidige bereidingszones aan de vereisten van de PIC/S PE 010-4 normen? (page 2-3)

Indien ja, voor alle bereidingszones: wat zijn de omgevingsklassen van de bereidingszones ? (page 3)

Indien bepaalde bereidingszones beantwoorden aan de PIC/S normen, wat zijn dan de omgevingsklassen van de bereidingszones ? (page 4)

Indien bepaalde of alle bereidingszones niet beantwoorden aan de PIC/S, worden er aanpassingen voorzien ? (page 7) N= 92 Ja, gedeeltelijk Ja, gedeeltelijk % Neen Neen % Eindtotaal bouw is aan de gang (nieuw gebouw) 0% 8 13% renovatie is aan de gang 1 3% 2 3 princiepsakkoord 4 14% 9 13 nog niet beslist 45% 31 49% 44 neen 28% 10 16% 18 niet van toepassing 5% geen antwoord 7% 29 100% 63 92

21 hôpitaux aux normes d’ici fin 2020 Indien bouw aan de gang, renovatie aan de gang of princiepsakkoord: wanneer zal de bereidingszone operationeel zijn ? (N=24) (page 7)   Ja, gedeeltelijk Neen AZ Vóór 31/12/2020 2 13 15 Na 01/01/2021 3 4 7 Geen antwoord 21 hôpitaux aux normes d’ici fin 2020 28 hôpitaux aux normes après 2021 + tenir compte des “partiellement” aux normes en attente de décision (13 hpx)

Indien bouw aan de gang, renovatie aan de gang of princiepsakkoord: wanneer zal de bereidingszone operationeel zijn ? (N=24) (page 8)

Indien de PIC/S PE 010-4 normen verplicht zijn: voorziet u uw eigen bereidingszones te hebben (N=99) ? (page 9) 81 hpx sur 99 veulent leurs propres zones de préparation 47 hpx sur 63 (75%) qui ne répondent pas aux normes PIC/S actuellement aspirent à avoir leurs propres zones de préparation MAIS…

Voorziet u uw eigen bereidingszones te hebben Voorziet u uw eigen bereidingszones te hebben ? Indien ja, voor welke type van bereidingen voorziet u uw eigen bereidingszones te hebben ? (N=81) (page 9) tous les hpx ne veulent pas faire tous les types de préparation 55 hpx sur 81 (68%) qui aimeraient avoir leurs propres zones de préparation veulent des zones de préparation pour tous les types de préparation 16 hpx sur 81 (20%) veulent uniquement une zone pour les non-stériles

Voorziet u uw eigen bereidingszones te hebben Voorziet u uw eigen bereidingszones te hebben ? Indien ja, wilt u bereidingen maken voor andere ziekenhuizen ? (page 10) N= 81 Az Az % ja 31 38% neen 42 52% niet van toepassing 7 9% geen antwoord 1 1% - obligation de préparer pour d’autres s’il y a une limitation du nombre d’hpx qui sont autorisés à fabriquer des médicaments ? - l’AR prévoit la possibilité d’une collaboration inter-hospitalière (locale et/ou suprarégionale)

Uitbesteding indien de PIC/S PE 010-4 normen verplicht zijn: Voorziet u de uitbesteding van de bereidingen in het kader van een samenwerkingsverband met een ander ziekenhuis of via een firma met een bereidingsvergunning? (page 11) N= 99 Met een ZH Met een firma ja 20% 5% gedeeltelijk 41% 51% neen 26% 39% niet van toepassing 13%

Uitbesteding indien de PIC/S PE 010-4 normen verplicht zijn: Indien ja of gedeeltelijk, in het kader van een samenwerkingsverband met een ander ziekenhuis (N=61) of via een firma met een bereidingsvergunning (N=55), voorziet u de uitbesteding van: (page 11)

Totaal aantal inspuitbare steriele bereidingen ad hoc (page 17) 27 = 80 % 14 = 60 % > 934.275 préparations injectables ad hoc par an

Sous-traitance (page 12) 34 hpx font de la sous-traitance avec une firme 6 hpx avec un hôpital Dose-Banding (page 13) 8 hpx utilisent cette méthode 4 hpx sont en train de la développer NIC (page 18) 10 hpx sur 19 avec un NIC pas aux normes 7 hpx entièrement ou partiellement aux normes au moins 1 hôpital sous-traite ce type de préparation (alimentation artificielle à la carte vs standardisée) Essais cliniques (page 18-19) au moins 17 à 23 hpx font des EC nouvel AR pour les EC (impose les PIC/S > 2019)

À tenir à l’esprit essais cliniques Financement garantir l'accessibilité des soins et offrir un service en continu stimuler la planification des patients et éviter la saturation des hôpitaux de jour sous-traitance  différents types de préparations ruptures de stock  HAD  essais cliniques  Financement effet rétroactif ou pas ? devrait stimuler la collaboration inter-hospitalière nouvel AR de 1885 prévoit une collaboration inter-hospitalière (mutualisation des coûts) pas d’honoraires pour les préparations en milieu hospitalier, ce modèle pas remis en cause dans le texte la sous-traitance avec une firme coutera probablement plus (coût/honoraire de préparation plus élevé).

Conclusions actuellement 1/4 des hôpitaux aux normes et 1/3 fin 2020 (+ 13 indécis) tous les hôpitaux ne veulent pas faire tous les types de préparations 25-30 hôpitaux produisent 80% des préparations injectables ad hoc la sous-traitance semble envisageable au moins pour partie par de nombreux hôpitaux adhérence des gestionnaires au modèle en réseau du paysage hospitalier AR 1885 : articles 23 et 24 => opportunité pour développer le travail en réseau plus de qualité (et économies d’échelle possible si nombre limité de zones de préparation) pharmaciens hospitaliers: en attente d’un nouvel AR updating et upgrading centralisation vs décentralisation => réunion le 29/05/2018