De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

RISPERDAL* CONSTA* Werkingsmechanisme. Risperdal Consta: systeem voor aflevering van geneesmiddel – microsferen Microsferen in de vorm van een fijn, wit.

Verwante presentaties


Presentatie over: "RISPERDAL* CONSTA* Werkingsmechanisme. Risperdal Consta: systeem voor aflevering van geneesmiddel – microsferen Microsferen in de vorm van een fijn, wit."— Transcript van de presentatie:

1 RISPERDAL* CONSTA* Werkingsmechanisme

2 Risperdal Consta: systeem voor aflevering van geneesmiddel – microsferen Microsferen in de vorm van een fijn, wit poeder Het poeder wordt vóór de injectie in suspensie gebracht in een oplosmiddel op waterbasis Na injectie wordt het actieve bestanddeel met een voorafbepaald debiet aan het lichaam afgeleverd De voornaamste afgifte van risperidone begint 3 weken na injectie

3 RISPERDAL ® CONSTA TM : afgiftemechanisme Droge microkorrels van risperidone Dag 1Dag 8Dag 15 Dag 25Dag 29Dag 36Dag 41 Ramstack JM, et al. SOBP, San Francisco, USA, May 15–17, 2002

4 Farmacokinetich profiel van één enkele dosis RISPERDAL ® CONSTA TM Werkzaam bestanddeel (ng/mL) Week <1% initiële afgifte C max : ±4–5 weken na injectie Therapeutische concentratie: weken 3–6 Snelle daling: weken 6–7 Ramstack JM, et al. SOBP, San Francisco, USA, May 15–17, 2002 Bescherming vereist voor latentieperiode: weken 0– 3

5 Profiel bij herhaaldelijke doses Oraal

6 Actieve fractie ( ng / mL plasma) Tijd(weken) 25mg / 2weken50mg / 2weken Oraal Actieve fractie ( ng / mL plasma) Tijd(weken) 25mg / 2weken50mg / 2weken Oraal Kinetisch profiel bij herhaaldelijke doses IM injecties RIS-SWE-17

7 Tijd (weken) Plasmaconcentratie van actieve eenheid (ng/mL)* Langwerkende injecties gebruiken de laagste werkzame dosis *Simulatie Janssen-Cilag, gegevens in archief Oraal risperidone RISPERDAL ® CONSTA TM Bereik werk- zame plasmaspiegel Hoger risico van bijwerkingen

8 Grote kinetische verschillen t.o.v. bestaande depotneuroleptica Ander mechanisme voor vertraging van geneesmiddelaflevering –microkorrels t.o.v. koolstofketens in olieën. Wachttijd tot Cmax (plasmapiek) –Consta: 4-5 weken –Klassieke depot-vormen: uur Pijn bij injectie –Consta: minder pijn want op waterbasis, klassieke depots op oliebasis Residueel effect na laatste injectie –Consta: laatste injectie + 3 weken resttijd weken werkzame plasmaconcentraties (= veel langer dan 1 injectieinterval van 2 weken na laatste injectie) –Klassieke depots: werkzaamheid houdt aan van laatste injectie + 1 injectieinterval

9 RISPERDAL* CONSTA* Gebruiksaanwijzingen

10 Risperdal Consta: dosispakket Risperdal Consta wordt geleverd als dosispakket (“dose pack”) dat alle noodzakelijke benodigdheden bevat: –Een flesje met Risperdal Consta poeder voor suspensie –Een voorgevulde spuit met verdunningsmiddel voor Risperdal Consta –Twee Hypoint™ 20G 2-inch dunwandige naalden voor de bereiding –Een Needle-Pro  naald voor de injectie (20G 2-inch dunwandige naald met naaldbeschermer)

11 Risperdal Consta: componenten Flesje met Risperdal Consta poeder Een voorgevulde spuit met verdunningsmiddel Two Hypoint™ 20G 2-inch dunwandige naalden Een Needle-Pro  naald

12 Risperdal Consta: instructies Risperdal Consta poeder uitsluitend toevoegen aan het bijgeleverde oplosmiddel Risperdal Consta uitsluitend bereiden en toedienen met de bijgeleverde naalden Risperdal Consta onmiddellijk geven na bereiding Risperdal Consta dient in de verpakking bewaard te worden bij 2-8°C of bij een temperatuur die niet hoger is dan 25°C gedurende maximaal 7 dagen voor de toediening Dien steeds de volledige flacon toe aangezien Risperdal Consta geen oplossing is maar een suspensie

13 Risperdal Consta: bereiding stap 1 Haal de kit uit de koelkast en laat deze vóór bereiding op kamertemperatuur komen Verwijder het gekleurde plastic kapje van het flesje

14 Risperdal Consta: bereiding stap 2 Open de spuit door de verzegeling van de witte dop te verbreken en verwijder de witte dop samen met het rubberen napje binnenin.

15 Risperdal Consta: bereiding stap 3 Bevestig één van de bereidingsnaalden – met een draaibeweging met de klok mee – aan de Luer-verbinding van de spuit.

16 Risperdal Consta: bereiding stap 4 Trek de beschermhuls van de bereidingsnaald. Niet draaien. Spuit de hele inhoud van de spuit met oplosmiddel in de flacon. Trek de spuit met de bereidingsnaald uit de flacon. Schroef de bereidingsnaald los van de spuit en verwijder de naald.

17 Risperdal Consta: bereiding stap 5 Voordat u de flacon schudt, bevestigt u de tweede bereidingsnaald – ook weer met een draaibeweging met de klok mee – aan de Luer-verbinding van de spuit. HAAL DE BESCHERMHULS BIJ DEZE STAP NIET VAN DE NAALD. Schud de flacon krachtig gedurende ten minste 10 seconden. Het mengen is voltooid wanneer de suspensie er homogeen, dik en melkachtig van kleur uitziet, en wanneer alle poeder volledig is gedispergeerd.

18 Risperdal Consta: bereiding stap 6 Neem de spuit en verwijder de beschermhuls van de bereidingsnaald. Niet draaien. Steek de bereidingsnaald in de rechtopstaande flacon. Zuig de suspensie langzaam op uit de rechtopstaande flacon. Trek de spuit met bereidingsnaald uit de flacon. Schroef de bereidingsnaald van de spuit en verwijder de naald.

19 Risperdal Consta: bereiding stap 7 Trek het ‘blister’-zakje van de toedieningsnaald tot halverwege open. Pak met het plastic zakje de beschermhuls vast. Bevestig de Luer-verbinding van de toedieningsnaald – met een draaibeweging met de klok mee – aan de spuit. Bevestig het label van de flacon aan de spuit om steeds de juiste dosis te kennen.

20 Risperdal Consta: toediening stap 1 Bereid de patiënt voor op de injectie Risperdal Consta moet vóór de toediening opnieuw in suspensie worden gebracht Opnieuw in suspensie brengen door de spuit krachtig te schudden

21 Risperdal Consta: toediening stap 2 Trek de beschermhuls van de naald. De beschermhuls niet draaien aangezien de naald kan loskomen van de Needle-Pro. Beklop de spuit zacht. Verwijder luchtbelletjes uit het lichaam van de spuit. Injecteer de gehele inhoud van de spuit intramusculair in de bilspier van de patiënt.

22 Risperdal Consta: toediening stap 3 Druk de naald – na toediening van de injectie – met één hand in de beschermhuls (druk zachtjes tegen een plat oppervlak).

23 Risperdal Consta: toediening stap 4 Controleer visueel of de naald helemaal vastzit in de beschermhuls, en verwijder de naald dan onmiddellijk op correcte wijze.

24 Risperdal Consta: begin van de behandeling Risperdal Consta is geïndiceerd voor de onderhooudsbehandeling van schizofrenie In de 3 weken na de eerste injectie van Risperdal Consta moet voldoende orale risperidone worden bijgegeven Risperdal Consta moet om de 2 weken toegediend worden in diepe intramusculaire gluteale injectie (bilspier)

25 Risperdal Consta: dosis De aanbevolen onderhoudsdosis voor volwassenen is 25 mg intramusculair om de 2 weken Als gestabiliseerd  4 mg Risperdal oraal : 25 mg Consta Als gestabiliseerd > 4 mg Risperdal oraal : overweeg 37.5 mg Sommige patiënten kunnen voordeel hebben bij hogere dosissen van 50 mg De maximale dosis mag niet meer zijn dan 50 mg om de 2 weken Een opwaartse aanpassing van de dosis, zo nodig, mag niet vaker dan om de 4 weken gebeuren


Download ppt "RISPERDAL* CONSTA* Werkingsmechanisme. Risperdal Consta: systeem voor aflevering van geneesmiddel – microsferen Microsferen in de vorm van een fijn, wit."

Verwante presentaties


Ads door Google