Intramusculaire corticosteroïd-injectie versus placebo-injectie bij heupartrose: een 12 weken geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde trial DMJ Dorleijn,

Presentatie over: "Intramusculaire corticosteroïd-injectie versus placebo-injectie bij heupartrose: een 12 weken geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde trial DMJ Dorleijn,"— Transcript van de presentatie:

1

2 Intramusculaire corticosteroïd-injectie versus placebo-injectie bij heupartrose: een 12 weken geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde trial DMJ Dorleijn, PAJ Luijsterburg, PK Bos, M Kloppenburg, M Reijman, JAN Verhaar, SMA Bierma-Zeinstra

3 Belangenverstrengeling Geen

4 Introductie Conservatieve behandeling heupartrose Pijnmedicatie: PCM, NSAID, opioïd Fysiotherapie Intra-articulaire corticosteroïd-injectie

5 Intra-articulair corticosteroïd

6 Risico intra-articulair corticosteroïd Septische arthritis Verhoogde incidentie prothese infectie* < 1 jaar na injectie THP * Ravi B, et al. Arthritis Rheumatol 2014.

7 Systemisch effect corticosteroïd Impingement shoulder pain* Echogeleide subacromiale injectie versus intramusculaire gluteale injectie Geen verschil in effectiviteit * Ekeberg OM, et al. BMJ 2009.

8 Onderzoeksvraag Wat is de effectiviteit van intramusculaire corticosteroïd injectie vergeleken met placebo intramusculaire injectie op heuppijn na 2 weken bij patiënten met heupartrose?

9 Methoden: Design Multicenter: HA-praktijken, poli orthopedie Geblindeerde RCT: pt, arts, ond en analyse 2-parallel groepen 12 weken follow-up

10 Methoden: Patiënt inclusie Heupartrose (ACR criteria)

11 Methoden: Patiënt inclusie Heupartrose (ACR criteria) Leeftijd > 40 jaar Radiologische heupartrose (KL≥2)

12

13 Methoden: Patiënt inclusie Heupartrose (ACR criteria) Leeftijd > 40 jaar Radiologische heupartrose (KL≥2) Score ernst heuppijn ≥3 (NRS 0-10)

14 Methoden: Patiënten exclusie Diabetes mellitus Infectie Gebruik / allergie corticosteroïden Intra-articulaire heup injectie < 6mnd Wachtlijst THP

15 Methoden: Sample size 128 patiënten Klinisch relevant verschil: 1 (0-10) Power 80%, alpha 5%

16 Methoden: Interventies Corticosteroïd Triamcinolonacetaat 40mg Placebo NaCl 40mg

17 Methoden: Primaire uitkomstmaten Ernst heuppijn rust: NRS (0-10) lopen: NRS (0-10) WOMAC (0-100)

18 Methoden: Secundaire uitkomstmaten Bijwerkingen Heuppijn: HOOS, ICOAP Stijfheid, functie heup: WOMAC, HOOS Kwaliteit van leven: EQ5D

19 Methoden: Meetmomenten baseline24612

20 Resultaten: Flow chart

21

22 Patiëntkarakteristieken Corticosteroïd n=52Placebo n=54 Vrouw, n(%)40 (77)33 (61) Leeftijd (jaren), gem (SD)66 (11)63 (10) BMI, gem (SD)27 (3,7)28 (6,4) Patiënt huisarts, n(%)39 (75)41 (76) Radiologische heupartrose KL2, n(%)42 (81)38 (70) Knieartrose, n(%)20 (39)15 (28) Lage rugklachten, n(%)33 (64)30 (56) PCM gebruik, n(%)25 (48)26 (48) NSAID gebruik, n(%)14 (27)14 (26) Ernst heuppijn in rust (NRS), gem (SD)4,3 (2,4)4,2 (2,5) WOMAC pijn, gem (SD)43 (17) ICOAP totaal, gem (SD)38 (18)39 (17) CRP, mediaan (range)2 (0-11)1.5 (0-16) BSE, mediaan (range)9,5 (2-67)10 (2-60)

23 Patiëntkarakteristieken Corticosteroïd n=52Placebo n=54 Vrouw, n(%)40 (77)33 (61) Leeftijd (jaren), gem (SD)66 (11)63 (10) BMI, gem (SD)27 (3.7)28 (6.4) Patiënt huisarts, n(%)39 (75)41 (76) Radiologische heupartrose KL2, n(%)42 (81)38 (70) Knieartrose, n(%)20 (39)15 (28) Lage rugklachten, n(%)33 (64)30 (56) PCM gebruik, n(%)25 (48)26 (48) NSAID gebruik, n(%)14 (27)14 (26) Ernst heuppijn in rust (NRS), gem (SD)4,3 (2,4)4,2 (2,5) WOMAC pijn, gem (SD)43 (17) ICOAP totaal, gem (SD)38 (18)39 (17) CRP, mediaan (range)2 (0-11)1.5 (0-16) BSE, mediaan (range)9,5 (2-67)10 (2-60)

24 Patiëntkarakteristieken Corticosteroïd n=52Placebo n=54 Vrouw, n(%)40 (77)33 (61) Leeftijd (jaren), gem (SD)66 (11)63 (10) BMI, gem (SD)27 (3.7)28 (6.4) Patiënt huisarts, n(%)39 (75)41 (76) Radiologische heupartrose KL2, n(%)42 (81)38 (70) Knieartrose, n(%)20 (39)15 (28) Lage rugklachten, n(%)33 (64)30 (56) PCM gebruik, n(%)25 (48)26 (48) NSAID gebruik, n(%)14 (27)14 (26) Ernst heuppijn in rust (NRS), gem (SD)4,3 (2,4)4,2 (2,5) WOMAC pijn, gem (SD)43 (17) ICOAP totaal, gem (SD)38 (18)39 (17) CRP, mediaan (range)2 (0-11)1.5 (0-16) BSE, mediaan (range)9,5 (2-67)10 (2-60)

25 Patiëntkarakteristieken Corticosteroïd n=52Placebo n=54 Vrouw, n(%)40 (77)33 (61) Leeftijd (jaren), gem (SD)66 (11)63 (10) BMI, gem (SD)27 (3,7)28 (6,4) Patiënt huisarts, n(%)39 (75)41 (76) Radiologische heupartrose KL2, n(%)42 (81)38 (70) Knieartrose, n(%)20 (39)15 (28) Lage rugklachten, n(%)33 (64)30 (56) PCM gebruik, n(%)25 (48)26 (48) NSAID gebruik, n(%)14 (27)14 (26) Ernst heuppijn in rust (NRS), gem (SD)4.3 (2.4)4.2 (2.5) WOMAC pijn, gem (SD)43 (17) ICOAP totaal, gem (SD)38 (18)39 (17) CRP, mediaan (range)2 (0-11)1.5 (0-16) BSE, mediaan (range)9,5 (2-67)10 (2-60)

26 Patiëntkarakteristieken Corticosteroïd n=52Placebo n=54 Vrouw, n(%)40 (77)33 (61) Leeftijd (jaren), gem (SD)66 (11)63 (10) BMI, gem (SD)27 (3,7)28 (6,4) Patiënt huisarts, n(%)39 (75)41 (76) Radiologische heupartrose KL2, n(%)42 (81)38 (70) Knieartrose, n(%)20 (39)15 (28) Lage rugklachten, n(%)33 (64)30 (56) PCM gebruik, n(%)25 (48)26 (48) NSAID gebruik, n(%)14 (27)14 (26) Ernst heuppijn in rust (NRS), gem (SD)4,3 (2,4)4,2 (2,5) WOMAC pijn, gem (SD)43 (17) ICOAP totaal, gem (SD)38 (18)39 (17) CRP, mediaan (range)2 (0-11)1.5 (0-16) BSE, mediaan (range)9,5 (2-67)10 (2-60)

27 Resultaten: Heuppijn in rust

28 Verschil: -1.3 (95%CI -2.3;-0.3) p=0.01 * ** * * p<0.05

29 Resultaten: Primair baseline24612 Pijn rust Pijn lopen Pijn WOMAC

30 Resultaten: Secundair baseline24612 Pijn ICOAP Pijn HOOS Pijn ICOAP Pijn HOOS Functie WOMAC ADL HOOS Stijfheid WOMAC

31 Resultaten: Secundair baseline24612 Pijn ICOAP Pijn HOOS Pijn ICOAP Pijn HOOS Functie WOMAC ADL HOOS Stijfheid WOMAC Geen SAE

32 Conclusies 1)Intramusculaire corticosteroïd injectie klinisch relevant effectief in vermindering heuppijn vergeleken met placebo injectie na 2 weken follow-up. 2)Effect corticosteroïd injectie minimaal 12 weken aanwezig.

33 Dank Patiënten Huisartsen Orthopeden Onderzoeksassistenten M Bos-Koster M Op ‘t Veld-Mulder Projectgroep DMJ Dorleijn Prof SMA Bierma-Zeinstra Dr PAJ Luijsterburg Dr PK Bos Dr M Reijman Prof M Kloppenburg Prof JAN Verhaar

34 Contact: d.dorleijn@erasmusmc.nl