Het MiniMed Paradigm® Veo™-systeem Een nieuw tijdperk in diabetesregulatie De eerste insulinepomp met CGM en automatische stop van de insulinetoediening bij te lage glucosewaarden Medtronic Confidential – June 2009 UC200905496 EE

Hypoglykemie: een klinische uitdaging? Hebben sommigen van uw patiënten last van: Hypoglykemie ‘unawareness’? Nachtelijke hypo’s? Of angst voor hypo’s?

Hoe kan deze uitdaging worden opgepakt? Huidige behandelopties CSII ipv viermaal daags insulineregime (4dd/MDI) Continue Glucosemonitoring (CGM) Geavanceerde behandelopties Pomp/sensor combinaties Automatische stop van de insulinetoediening Medtronic MiniMed Guardian® REAL-Time Continue Glucosemonitoring Systeem

Het MiniMed Paradigm® Veo™ Systeem Een nieuw tijdperk in diabetesregulatie De volgende stap richting closed-loop Eerste pomp die insulinetoediening aanpast op basis van glucosewaarden Betere bescherming tegen ernstige hypo’s Automatische stop van de insulinetoediening – ‘Lage glucose: stoppen’ (LGS) Betere bescherming tegen glucoseschommelingen ‘CGM-ready’ CSII in combinatie met CGM biedt klinische voordelen1 CGM alarmfunkties Vroegtijdige waarschuwing voor glucoseschommelingen Reductie van de duur van hypoglykemische schommelingen2 Verbeterde gevoeligheid van de sensor in het hypogebied 1. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in Type 1 diabetes: meta-analysis of multiple daily injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med. 2008;25:765-774 2. Bode B., et al. Diabetes Technology and Therapeutics. Volume 6, Number 2, 2004

Welke voordelen biedt LGS aan mijn patiënten? ‘Lage glucose: stoppen’ (LGS) is ontworpen om hypoglykemie te detecteren en insulinetoediening automatisch te stoppen voordat ernstige hypo’s optreden LGS is bedoeld om: De ernst van hypo’s te reduceren Als aanvulling op de CGM alarmfunkties Een ‘vangnet’ te bieden als extra veiligheid voor een patiënt die niet zelf kan reageren op alarmmeldingen ‘Lage glucose: stoppen’ is het eerste element van de closed-loop

Hoe werkt ‘Lage glucose: stoppen’ ? Door gebruiker in te stellen: Aan/Uit Bereik: 2.2 – 6.1 mmol/L; 40 – 110 mg/dL Voorbeeld illustratie van de LGS-funktie in werking Stopt insulinetoediening gedurende een periode van 2 uur Als interstitiële glucose laag blijft gedurende 4 uur na het herstarten van de insulinetoediening, zal de pomp opnieuw stoppen Alle andere sensorfunkties en alarmen blijven aktief tijdens de gestopte insulinetoevoer

LGS – CareLinkTM Therapy Management Software voorbeeld

Hoe gebruiken mijn patiënten LGS? ‘Lage glucose: stoppen’ geactiveerd Patiënt reageert niet op alarm Patiënt reageert op alarm Pomp stopt en geeft alarm: “Ik heb diabetes. Bel het alarmnummer voor hulp” Patiënt kan kiezen om basale toe- diening te stoppen of door te laten gaan Pomp stopt insulinetoediening gedurende 2 uur Als gestopt wordt, stopt insulinetoediening gedurende 2 uur Na 2 uur wordt de basale toediening herstart Na 2 uur wordt de basale toediening herstart Als glucose 4 uur na herstart nog steeds laag is, stopt de pomp opnieuw Als glucose 4 uur na herstart nog steeds laag is, stopt de pomp opnieuw Patiënten kunnen ‘Lage glucose: stoppen’ op ieder moment onderbreken

Hoe kunnen de CGM Alarmfunkties de glucoseregulatie verbeteren? Naast ‘Lage glucose: stoppen’ (LGS), waarschuwen de CGM alarmfunkties patiënten voor glucosetrends, en verkleinen het risico van ongewenste afwijkingen CGM alarmfunkties: Voorspellend alarm – Kan worden ingesteld om af te gaan op 5, 10, 15, 20, 25 or 30 min voordat de grens voor een hyper of hypo bereikt wordt – Patiënt kan op tijd aktie ondernemen Trendpijlen – Tonen hoe snel en in welke richting glucosewaarden zich de afgelopen 20 minuten hebben ontwikkeld – Patiënt alert op een mogelijke hypo- of hyperglykemie Alarm bij snelle veranderingen – Geeft informatie over te snel stijgende of dalende glucosewaarden – Patiënt kan op tijd aktie ondernemen Alarm bij lage en hoge grenswaarden – Geeft informatie op moment dat glucose over de ingestelde grens voor hoge of lage waarden heengaat. Patiënt kan risico van hyper- of hypoglykemie verkleinen1/2 2. Bode B, Gross K, Rikalo N, Schwartz S, Wahl T, Page C, Gross T, Mastrototaro J. Alarms Based on Real-Time Sensor Glucose Values Alert Patients to Hypo- and Hyperglycemia: The Guardian Continuous Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113. 1. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50.

Fictional illustration of alerts in use

Moeten mijn patiënten CGM gebruiken? Nee - Paradigm® Veo™ is ‘CGM-ready’, dwz dat de CGM funktie wel of niet kan worden gebruikt , afhankelijk van de behoeften van de patiënt Zelfs zonder CGM is de Veo een zeer goed uitgeruste insulinepomp: Gemakkelijk in gebruik – Simpele, intuïtieve navigatie en scherminstructies Flexibel – Lage basale snelheid van 0.025 eenheden/uur voor insulinegevoelige patiënten en maximale bolus van 75 eenheden bij insuline resistentie Slim & Veilig – Bolus Wizard® (insulinetoedienings-calculator) maakt toediening van bolussen eenvoudiger en helpt fouten voorkomen Nauwkeurig – 1:1 koolhydraatratio geeft patiënten met hoge insulinebehoefte de mogelijkheid om maaltijden effectiever te compenseren Hulpvaardig – Waarschuwt bij een gemiste maaltijdbolus en helpt patiënten bij het voorkomen van hyperglykemie Discreet – Niet groter dan een mobiele telefoon en een keur aan accessoires om de pomp comfortabel te dragen Persoonlijk – 2 verschillende pompafmetingen, 5 kleuren en een keur aan SKIN-pompstickers – even individueel als uw patiënten

Welke andere voordelen biedt Paradigm Veo? Medtronic is de enige aanbieder met een volledig geïntegreerd diabetesmanagement- systeem. De componenten van het Paradigm Veo Systeem zijn op elkaar afgestemd en werken synchroon met elkaar. Iedere component is deel van een behandeling die klinische resultaten verbeterd1/2/3/4 3. Garg S, Zisser H, Schwartz S. et. al., Improvements in glycaemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor. Diabetes Care. 2006. 29:44-50. 1. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in Type 1 diabetes: meta-analysis of multiple daily injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med. 2008;25:765-774 2. Bruttomesso D. et al., Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in Veneto region: efficacy, acceptability and quality of life. Diabet Med. 2002,19:628-634 4. Corriveau, et al. Effect of CareLink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in children in type 1 diabetes mellitus. Journal of Pediatric Diabetes. 2008;9 (Part II):16-22. 12

Samenvatting Het MiniMed Paradigm® Veo™ Systeem helpt de klinische uitdagingen van hypoglykemie aan te gaan CGM alarmfunkties reduceren de duur van hypoglykemische schommelingen ‘Lage glucose: stoppen’ is bedoeld om de ernst van hypoglykemische schommelingen te verkleinen ‘Lage glucose: stoppen’ is een cruciale stap op weg naar de Closed-loop Paradigm Veo is onderdeel van een geïntegreerd diabetesmanagement-systeem en brengt een nieuw tijdperk in diabetesregulatie

Additionele informatie

CSII reduceert ernstige hypo’s 1/4 2 3 Severe Hypoglycaemic Episodes: CSII vs MDI 1 Rudolph JW, Hirsch IB. Endocrine Pract 2002: 8; 401 – 405 2 Bode, BW et al., Diabetes Care 1996, 19:325-7. 3 Boland, EA et al., Diabetes Care 1999, 22:1779 - 84. 4 Pickup JC & Sutton, AJ. Diabet Med 2008;25:765-774

Uit de 5-Nations Studie blijkt dat CSII het risico van hypoglykemie verkleint, terwijl A1C afneemt n = 272 Type 1 patients Hoogma RP. et al. Diabet Med. 2006; 23:141-147.

Waarom is continue glucosemonitoring bij diabetes zo belangrijk? Vingerprikmeting met meter/strip Continue glucose-monitoring Continue glucose-monitoring met alarmfunktie CGM completeert het beperkte beeld dat vingerprikmetingen geeft. Gebruik van alarmfunkties geeft patiënten de mogelijkheid tijdig in te grijpen om de ernst en duur van hypo’s en hypers te reduceren

CGM alarmen verbeteren de glucoseregulatie CGM Alarmen reduceren de duur van hypoglykemische schommelingen1 71 Type 1 patients wore sensors over a 12-day period Multi-Center RCT where patients were randomised to: Alert Group Alerts On 50% Alerts Off 50% Control Group Alerts Off Period 1 Period 2 Minutes per event Alerts off on 33.6 p=0.004 p=0.03 CGM alarmen verbeteren de glucoseregulatie 1. Bode et al. 2004 Diab.Tech & Therapeutics 6(2): 105-113.