De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

De presentatie wordt gedownload. Even geduld aub

120 september 2011 Actualiteiten RVP Yvonne Wijnands, medisch adviseur RIVM RCP-Zuid PAOG Nascholing Jeugdgezondheidszorg.

Verwante presentaties


Presentatie over: "120 september 2011 Actualiteiten RVP Yvonne Wijnands, medisch adviseur RIVM RCP-Zuid PAOG Nascholing Jeugdgezondheidszorg."— Transcript van de presentatie:

1 120 september 2011 Actualiteiten RVP Yvonne Wijnands, medisch adviseur RIVM RCP-Zuid PAOG Nascholing Jeugdgezondheidszorg

2 2Actualiteiten RVP | 20 september 2011 Inhoud 1.Hoe komt vaccin in RVP? 2.Invoering Synflorix 3.Invoering algemene hepatitis B vaccinatie 4.Bijwerkingen RVP 5.Cold Chain 6.Bof perikelen 7.Uitbreiding RVP

3 Actualiteiten RVP | 20 september Nieuwe vaccins in het RVP? CBG/EMEA registratie vaccin in Nederland en Europa GRadviseert VWS obv stand van wetenschap RIVMinformeert GR en VWS (o.a. epidemiologie/ modellering) adviseert over vaccinologische ontwikkelingen VWSbesluit en geeft NVI opdracht tot vaccin-inkoop RIVM-RCPcoördineert, zorgt voor implementatie en evaluatie TZ/CJG/GGDvaccineert GR-advies: algemene vaccinatie Hepatitis B Pneumokokken van 7-valent naar 10-valent

4 Actualiteiten RVP | 20 september Bescherm wel Beschadig niet Doe me geen pijn Tegengestelde belangen bij vaccinatieprogramma ●Cochrane Goeroe ●Ouders ●Media ●Politici ●Professional ●Academici ●Industrie ●Kind Koop mijn nieuws Burger moet goed kunnen kiezen Ik wil kosten-effectief zijn Ik wil winst mijn Koninkrijk voor een Publicatie Metanalyse is God

5 Actualiteiten RVP | 20 september Na invoering vaccin ●Registratie bijwerkingen, actief of passief ●Wat gebeurt er met de incidentie van de andere types dan die waartegen gevaccineerd wordt?

6 Actualiteiten RVP | 20 september Pneumokokken ●Infectie Pneumokokken –acute oorontsteking –meningitis –sepsis –sterfte ●Pneumokokken: meer dan 90 types ●Prevenar beschermt tegen de 7 belangrijkste types

7 Actualiteiten RVP | 20 september Pneumokokkenvaccin Opvolger pneumokokkenvaccin Prevenar-7: PCV10 (Synflorix) conform huidig 3+1 schema Met ingang van de kinderen geboren op of na Begonnen met Prevenar dan ook afronden met Prevenar

8 Actualiteiten RVP | 20 september Van Prevenar7 naar Synflorix10 Algemeen geldt: Baby’s geboren tot : complete serie prevenar Baby’s geboren vanaf : complete serie synflorix Voor beide vaccins gelden dezelfde uitvoeringsregels: Leeftijdvaccinatieschema t/m 6 m3+1 7 t/m 11 m t/m 23 m1+1

9 Actualiteiten RVP | 20 september Het vaccin Synflorix ●Per verpakking 10 voorgevulde spuiten zonder naald ●Scheurblokken bijsluiters ●Luerlock afsluitdop ●1 dosis: 0,5ml i.m. ●Troebele witte suspensie, dus zwenken! ●Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat ●Geconjugeerd aan proteïne D dragereiwit tetanustoxoid dragereiwit difterietoxoid dragereiwit

10 Actualiteiten RVP | 20 september Eigenschappen Synflorix ●Beschermt tegen 10 Pneumokokkenstammen ●Veiligheidsprofiel vergelijkbaar met Prevenar ●Bijwerkingen over het algemeen licht en van korte duur ●Roodheid, zwelling rond de prikplek, koorts en prikkelbaarheid

11 Actualiteiten RVP | 20 september Bijwerkingen ●Vergelijkbaar met Prevenar ●Roodheid + zwelling rond prikplek ●Koorts ●Prikkelbaarheid

12 Actualiteiten RVP | 20 september Voorkom verwisseling met Infanrix-IPV Synflorix: Groen-wit Infanrix-IPV : Groenblauw-wit

13 Actualiteiten RVP | 20 september Prevenar en Synflorix Voor beide vaccins gelden dezelfde vaccinatieschema’s: Leeftijd vaccinatieschema t/m 6 maanden 3+1 schema 7 t/m 11 maanden 2+1 schema 12 t/m 23 maanden 2 vaccinaties met interval van 2 maanden De hoofdregel is dat de vaccins niet uitwisselbaar zijn, omdat er vrijwel geen feitelijke onderbouwing beschikbaar is voor de effectiviteit van gecombineerde schema’s. Bij abusievelijk verwisseling van de vaccins is het voor het verkrijgen van voldoende individuele bescherming echter niet nodig extra te vaccineren.

14 Actualiteiten RVP | 20 september Verkeerd merk toegediend en serie nog niet voltooid <1 jaar Serie gewoon afmaken met merk vaccin dat geïndiceerd is Dus: “mixed” serie wordt geaccepteerd 1-2 jaar: 2e vaccinatie met hetzelfde merk als 1e vaccinatie

15 Actualiteiten RVP | 20 september Verkeerd merk toegediend en serie is voltooid De serie wordt goedgekeurd, geen extra vaccinatie nodig! Onderbouwing: ●Ervaring met 2+1 schema’s ●Synflorix booster primaire serie Prevenar goed ●Herd immunity

16 Actualiteiten RVP | 20 september Scheurblokken met bijsluiters worden meegeleverd

17 Actualiteiten RVP | 20 september Universele Hepatitis B vaccinatie Gezondheidsraad (31 maart 2009) ●alle zuigelingen met hexavalent vaccin (DKTP-Hib-HepB) ●inhaalcampagne voor 12-jarigen (gedurende 11 jaar) ●screening op HbsAg-positieve zwangeren blijft bestaan, inclusief toediening HepB-0 en HBIg aan de pasgeborene Minister heeft advies GR overgenomen, m.u.v. de inhaalcampagne Met ingang van de kinderen geboren op of na

18 18 Hepatitis B ●Leverontsteking ●Levercirrose ●Levercelkanker ●Huidig beleid binnen RVP wb Hepatitis B: risicogroep benadering

19 Actualiteiten RVP | 20 september Universele hepatitis B vaccinatie in Europa (maart 2010) Voor nationale vaccinatieprogramma’s in Europa zie Wereldwijd: 164/192 = 85% (WHO-lidstaten, 2006)

20 Actualiteiten RVP | 20 september Hepatitis B: Beleid in NL was gericht op risicogroepen ●Zwangeren HBsAg pos. ●Ouder afkomstig uit endemisch gebied ●Downsyndroom ●Arbo: (Para)medisch personeel ●Drugsverslaafden ●MSM ●Prostituees ●Wisselende partners ●Reizigers

21 21 Wat zijn je argumenten voor vaccinatie van baby’s tegen hep B?

22 22 Inhoudelijke argumenten vóór ●In veel landen worden alle kinderen al gevaccineerd tegen hep B ●Op zuigelingenleeftijd is immuniteitsopbouw het meest effectief ●Levercirrose en leverkanker zijn ernstige ziekten ●Mensen gaan risico lopen, bijv. via werk of reizen ●Het kan nu gemakkelijk met DKTP-Hib in één vaccinatie meegegeven worden. Dus geen extra prik en lage kosten ●Bescherming is langdurig (meer dan 26 jaar?!) ●Het lukt niet om een voldoende hoge vaccinatiegraad onder risico groepen te bereiken ●Kwart van alle nieuwe infecties buiten de risicogroepen

23 23 Lastige inhoudelijke punten ●Weinig risico vóór de puberteit ●Overdracht met name via seksueel contact ●Risicoperceptie is laag: “mijn baby gaat niet tot de risicogroepen behoren” ●Paar jaar oudere broertje/zusje loopt evenveel risico, maar mag niet in kader van RVP gevaccineerd worden. Voor Ambirix (hep A+B) naar de huisarts verwijzen

24 Actualiteiten RVP | 20 september Samengevat: Welke kinderen krijgen wat? ●Geboren voor : Pediacel *+ Prevenar ●Geboren van 1-3 t/m 31-7:Pediacel* + Synflorix ●Geboren vanaf :Infanrix hexa + Synflorix *: uitzondering: kinderen met indicatie hepatitis B Wat staat op de vaccinatiekaart en wat moet je toedienen? Pneu-> Prevenar Pneu synflorix-> Synflorix DKTP-Hib-> Pediacel DKTP-Hib-HepB -> Infanrix hexa

25 Actualiteiten RVP | 20 september Voorkomen van verkeerd toedienen van vaccin ●Check de geboortedatum ●Check de vaccinatiekaart: DKTP-Hib of DKTP-Hib-HepB ●Check het vaccin Blauw kapjePaars kapje

26 Actualiteiten RVP | 20 september Let op: niet verwisselen met Infanrix-IPV Infanrix hexaInfanrix-IPV roze bandgroenblauwe band

27 Actualiteiten RVP | 20 september Let op bij 10-pack Infanrix hexa ●Gevriesdroogd deel moet opgelost worden in voorgevulde spuit ●later nooit meer na te gaan of gevriesdroogd deel is toegevoegd ●Gevriesdroogd deel en voorgevulde spuit moeten zelfde chargenummer hebben ●Vlagetiket zit op spuit

28 Actualiteiten RVP | 20 september Verkeerd vaccin toegediend ●Pediacel ipv infanrix hexa: extra losse hep B-vaccinatie toedienen ●Infanrix hexa ipv pediacel: voor baby geen consequenties

29 29 Communicatie Geen campagne, maar low profile info-verstrekking ●Communicatiematerialen voor uitvoerenden: scholing en RVP-dag op 26 april RVP Nieuws ●Communicatiematerialen voor ouders alles in VWS-huisstijl uitnodigingsbrief bij 1e oproepset folders worden aangepast In damesbladen e.d. info ●Koepels NHG, NVK, hepatitisstichting, etc.: dezelfde info op de websites

30 Actualiteiten RVP | 20 september Werkwijze serologische evaluatie Hepatitis B ●Brieven voor ouders en huisartsen worden verstuurd naar stafartsen ●Met 4e prik wordt de brief meegegeven aan ouder en verzonden naar huisarts ●Dubbele werkwijze: Uitleg ●Begeleiden proces: Zorg op maat door JGZ

31 Actualiteiten RVP | 20 september Postvaccinale verschijnselen Ernstige en onverwachte reactie melden (telefonisch/ digitaal meldformulier) - ernstige gebeurtenis, ongeacht vermeend causaal verband - onverwachte of bijzondere reactie - twijfel over vervolgvaccinaties - onrust of negatieve publiciteit Lareb (voorheen RIVM afd.Veiligheidsbewaking RVP) -weging en causaliteitsbeoordeling van de meldingen -melden van SAE’s en AE’s (Lareb  CBG  EMA) -ernstige/ zeldzame events voorgelegd aan Expert panel (n=32 in 2008) - jaarlijks rapportage

32 Actualiteiten RVP | 20 september m, 3m, 4m, 11m, 14m, 9j : 2 prikken 4j : 1 prik 7 prikmomenten : 13 prikken Geboortecohort ≈ per jaar Postvaccinale verschijnselen vaccinaties toegediend Rapport 2008: meldingen, toename 30% tov 2007 (kleuter-DKTP) - 79% beoordeeld als bijwerking van vaccinatie (n = 1018) - 21% beoordeeld als toevallige samenloop van omstandigheden adverse events: 518 ‘minor’ events en 500 ‘major’ events

33 Actualiteiten RVP | 20 september David S, NTvG 2010, vol , pp Toename van lokale verschijnselen bij 4-jarigen na revaccinatie met DKTP Bijwerkingen: aantal in 2008 (Gerapporteerde postvaccinale verschijnselen) General illness325(501) minor 279; major 46 Local reaction 313(313) minor 182; major 131 Faints142(165) Discoloured legs 66 (70) Fits 60 (88) Skin symptoms minor 57 (88) Persistent screaming 55 (60) Anaphylactic shock - (1) Encephalopathy/-itis - (1) Death - (3)

34 Actualiteiten RVP | 20 september Melding postvaccinale verschijnselen ●Ernstige gebeurtenissen, ongeacht causaal verband ●Onverwachte bijzondere reacties ●Twijfel over de gevolgen voor de volgende vaccinatie ●Onrust of negatieve publiciteit ●Melden kan door arts, verpleegkundige of ouders Lareb

35 Actualiteiten RVP | 20 september Vaccinfalen ●Gevaccineerd kind krijgt toch de ziekte –nog onvolledig gevaccineerd –vaccin was niet aangeslagen ●Doorgaan met vaccineren ! –meerdere types Pneumokokken –Immuniteit tegen Kinkhoest niet optimaal –Tetanus-infectie geeft geen bescherming –geen losse B, M of R

36 Actualiteiten RVP | 20 september Cold Chain ●Evaluatie van incidenten wordt steeds complexer ●Conclusie per vaccinsoort ●In principe geldt: “redden wat te redden” valt maar wel verantwoord! ●Tot eindconclusie: Gemarkeerd bewaren in de koelkast

37 Actualiteiten RVP | 20 september Bof perikelen: ●Sinds december 2009 uitbraak van Bof in Delft, Leiden, Groningen en Tilburg ●Momenteel circuleert het virus in alle universiteitssteden ●Totaal ongeveer 1000 gevallen geregistreerd (onderrapportage!) ●Mannen en vrouwen gelijk ●Range: 1-87 jaar ●Meesten tussen 18 en 26 jaar ●8% complicaties, orchitis (65), meningitis (2), encephalitis (1) thyreoditis (1) ●68% twee of meermaal gevaccineerd, 10% eenmaal, 15,9% niet ●Niet gevaccineerd: 6% complicaties, niet- of onvolledig gevaccineerd: 14,5% complicaties

38 Actualiteiten RVP | 20 september Bof perikelen: Oorzaken ●Effectiviteit vaccin is laag ( 64% na één, 79% na twee doses) ●Waning immunity door ontbreken natuurlijke boosters ●Minder goede kruisreactiviteitvan antistoffen opgebouwd tegen vaccinstam (genotype A) en de nu circulerende stam (genotype C) ●Gezien het feit dat Bof niet als een belangrijk gezondheidsprobleem wordt ervaren is besloten geen boostercampagne te organiseren. Er is wel een aanbod door GGD-en voor studenten tegen een gereduceerd tarief voor niet- of onvolledig gevaccineerden

39 Actualiteiten RVP | 20 september Uitbreiding RVP: Waterpokken? ●Waterpokken: 90% antistoffen op 5- en bijna 100% op 10-jarige leeftijd ● kinderen per jaar opgenomen in ziekenhuis wegens complicaties (huidinfecties, encephalitis, cerebellitis) ●Sterfte gemiddeld 2 “gezonde” kinderen per jaar ●2 doses nodig, na eerste verjaardag, kosten 50 euro per dosis ●BMRW kost 100 euro, twee doses nodig (BMR kost circa 17 euro)

40 Actualiteiten RVP | 20 september Uitbreiding RVP: Rotavirus? ●95% van de kinderen maakt één of meer rotavirus gastro-enteritis door vóór het 5e levensjaar ● kinderen bezoeken hiervoor de huisarts per jaar ●3400 ziekenhuis opnamen per jaar ●In ontwikkelingslanden in top 5 van oorzaken kindersterfte ●Volledige serie RotaTeq of Rotarix kost circa 128 euro

41 Actualiteiten RVP | 20 september Vragen ?


Download ppt "120 september 2011 Actualiteiten RVP Yvonne Wijnands, medisch adviseur RIVM RCP-Zuid PAOG Nascholing Jeugdgezondheidszorg."

Verwante presentaties


Ads door Google